Efficacité du bloc du nerf occipital supérieur (GON) dans le traitement de la migraine chronique : suivi sur 6 mois (GON)
19 janvier 2018 mis à jour par: Levent E. Inan, Bozok University
Essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur le blocage du bloc du nerf occipital supérieur avec la bupivacaïne par rapport à une solution saline dans le traitement de la migraine chronique
Cette étude évalue l'efficacité des blocs du nerf occipital supérieur avec la bupivacaïne par rapport au placebo chez les patients souffrant de migraine chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nerf grand occipital (GON), qui tire la plupart de ses fibres de la racine dorsale C2, est le nerf sensoriel primaire de la région occipitale.
La réponse au blocage du GON n'était pas simplement dépendante de l'effet anesthésique local direct de l'injection.
Le mécanisme d'action pourrait avoir été via des changements dans les voies nociceptives du cerveau.
Une autre explication possible de ces résultats est donc que les injections de GON ont initié des contrôles inhibiteurs nocifs diffus, indépendants de l'effet anesthésique.
Les données neurophysiologiques et cliniques suggèrent qu'il existe un lien fonctionnel entre les segments occipitaux sensoriels et le système nociceptif trijumeau chez l'homme.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Migraine chronique selon les critères de classification de l'International Headache Society
- Patients qui n'utilisent aucun agent prophylactique
Critère d'exclusion:
- patients ayant reçu des traitements similaires avant
- femmes enceintes
- maladies héréditaires causant des saignements
- les patients qui ont une tumeur intracrânienne ou une opération dans la fosse postérieure
- réactions allergiques aux anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: médicament : bupivacaïne
Comparateur placebo : bupivacaïne 3 premiers mois 0,5 % 1 cc de bupivacaïne dilué avec 1,5 cc de solution saline en injection sera utilisé dans le bloc GON une fois par mois.
Si l'efficacité est prouvée, la cécité sera ouverte et tous les patients seront bloqués par 0,5% de bupivacaïne 1 cc dilué avec 1,5 cc de solution saline une fois par mois pendant 3 mois.
|
marcaïne %0,5 flacon de 20 ml
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: placebo
les 3 premiers mois, une injection saline de 2,5 cc sera utilisée dans le bloc GON une fois par mois.
Si l'efficacité est prouvée, la cécité sera ouverte et tous les patients seront bloqués par 0,5% de bupivacaïne 1 cc dilué avec 1,5 cc de solution saline une fois par mois pendant 3 mois.
|
%0,9 chlorure de sodium
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diminution de 50 % de la gravité de la migraine
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Levent E Inan, Prof., Bozok University Neurology Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2015
Première publication (Estimation)
19 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- B.10.4.ISM.4.06.68.49/
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