大枕神经 (GON) 阻滞治疗慢性偏头痛的有效性：6 个月随访 (GON)
2018年1月19日 更新者：Levent E. Inan、Bozok University
用布比卡因与盐水阻断枕大神经阻滞治疗慢性偏头痛的安慰剂对照随机双盲试验
本研究评估了与安慰剂相比，布比卡因枕大神经阻滞对慢性偏头痛患者的疗效。
研究概览
详细说明
枕大神经 (GON) 的大部分纤维来自 C2 背根，是枕区的主要感觉神经。
对 GON 阻断剂的反应不仅仅取决于注射的直接局部麻醉效果。
作用机制可能是通过改变大脑伤害性通路。
因此，对这些发现的另一种可能解释是，GON 注射启动了弥漫性有害抑制控制，与麻醉效果无关。
神经生理学和临床数据表明，人类的感觉枕叶段和三叉神经伤害感受系统之间存在功能联系。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据国际头痛协会分类标准的慢性偏头痛
- 未使用任何预防药物的患者
排除标准：
- 之前接受过类似治疗的患者
- 孕妇
- 导致出血的遗传性疾病
- 颅内肿瘤或后颅窝手术患者
- 对局部麻醉剂的过敏反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：药物：布比卡因
安慰剂比较：布比卡因前 3 个月 0.5% 1 cc 布比卡因用 1.5 cc 盐水注射稀释，每月一次用于 GON 阻滞。
如果证明有效，则将开盲，所有患者将被用 1.5 cc 盐水稀释的 0.5% 1 cc 布比卡因封闭，每月一次，持续 3 个月。
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marcaine %0.5 20 毫升香水瓶
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
前 3 个月 2.5 cc 盐水注射将用于 GON 阻滞，每月一次。
如果证明有效，则将开盲，所有患者将被用 1.5 cc 盐水稀释的 0.5% 1 cc 布比卡因封闭，每月一次，持续 3 个月。
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%0.9氯化钠
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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偏头痛严重程度降低 50%
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Levent E Inan, Prof.、Bozok University Neurology Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月16日
首次发布 (估计)
2015年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月19日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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