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電子鼻および胎児染色体疾患

2015年10月16日 更新者:Rambam Health Care Campus

胎児の染色体異常を検出する電子鼻の能力を調べる

「電子鼻」 - 小さなセンサーは、異常な胎児核型のサンプルと羊水穿刺によって確認される液体のサンプルの変化を嗅ぎ、検出します。

調査の概要

詳細な説明

生化学工学部は、蒸発性物質に基づいてがんや喘息などのさまざまな病気を検出できる「電子鼻」と呼ばれる装置を開発していました。 このデバイスは人間の鼻をシミュレートします。これには、ナノメートルサイズの電子計算ユニットに接続された一連の小さなセンサーが含まれています。その小さなサイズ、電気的、物理的、化学的特性のおかげで、敏感なセンサーは匂いを嗅ぎ、物質の組成の変化を識別します。腎臓病や喘息などのさまざまな病気を特徴づけます。

電子鼻はテクニオンのハイク教授によって開発されました。 この装置の主なコンセプトは、nana テクノロジーセンサーの助けを借りて空気中の微量の物質を検査し、特徴づけることです。このアイデアは革新的であり、装置に空気を吐き出すことによって癌などのさまざまな病気の診断を可能にします。

検査はシンプルで複雑ではなく、検査官は「電子鼻」に接続されたバッグの中に空気を吸い込みます。 患者の呼気の分子はセンサーに結び付けられ、電気信号をコンピューターチップに送信します。

データを処理した後、「電子鼻」は正常な細胞と病的な細胞を区別できます。

仮説: 小さなセンサー (「電子鼻」) が、異常な胎児核型のサンプルと羊水穿刺によって確認される体液の変化を嗅いで検出します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠17~33週の羊水検査の候補者を含む前向き研究

説明

包含基準:

  • 羊水検査の対象となる妊婦
  • 妊娠17~33週

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する女性たち
  • 45歳以上または16歳未満の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
羊水検査を受ける女性候補者
妊娠17~33週の羊水検査の対象となる妊婦
産科的に羊水検査の適応がある女性の定期検査の一環として、羊水を30cc採取します。 電子センサーによる検査には、さらに 3 ml の羊水を必要とするだけです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常な胎児核型を検出する電子鼻の能力を調べる
時間枠:3年

電子鼻は、蒸発性物質に基づいてがんや喘息などのさまざまな病気を検出できます。 このデバイスは人間の鼻をシミュレートしており、ナノメートルサイズの電子計算ユニットに接続された一連の小さなセンサーが含まれています。

羊水 30 cc は日常的な検査の一部であり、残りの量 (3 ml) は研究用です。このサンプルは冷却 (-20) で保存され、その後電子センサーによる検査のためにテクニオンに移されます。 研究用に設計された羊水の量は最小限であり、胎児に害を及ぼすことはありません。 データ処理を経て研究が終了すると、胎児の染色体異常の診断における電子鼻の有効性を評価できるようになるでしょう。

3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月16日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0200-15-RMB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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