Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk näsa och fostrets kromosomala störningar

16 oktober 2015 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Undersöker förmågan hos elektronisk näsa för att upptäcka fostrets kromosomala störningar

"elektronisk näsa" - de små sensorerna, kommer att lukta och upptäcka förändringar i provet av onormal fosterkaryotyp och vätska som kommer att bekräftas av fostervattenprov.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den biokemiska ingenjörsavdelningen hade utvecklat en apparat kallad "elektronisk näsa" som kan upptäcka olika sjukdomar inklusive cancer och astma på basis av avdunstningsbara ämnen. Enheten simulerar den mänskliga näsan ", som inkluderar en rad små sensorer kopplade till elektronisk beräkningsenhet för nanometriska storlekar. Tack vare sin ringa storlek, elektriska, fysikaliska och kemiska egenskaper luktar de känsliga sensorerna och identifierade förändringar i sammansättningen av materialen som karakterisera olika sjukdomar inklusive njursjukdom och astma.

Den elektroniska näsan har utvecklats av professor Haick från Technion. Huvudkonceptet för enheten är att testa och karakterisera spårmängder av ämnen i luften med hjälp av nana-teknologiska sensorer. Idén är revolutionerande och skulle möjliggöra diagnos av olika sjukdomar, som cancer, genom att andas in luft i enheten.

Testet är enkelt och inte komplicerat att utföra, examinatorn andas in luft i en påse som är ansluten till den "elektroniska näsan". Molekylerna i patientens andetag kommer att knytas till sensorer och överföra en elektrisk signal till datorchipet.

Efter bearbetning av data kan den "elektroniska näsan" skilja mellan normala celler och patologiska celler.

Hypotes: de små sensorerna ("elektronisk näsa") kommer att lukta och upptäcka förändringar i provet av onormal fosterkaryotyp och vätska som kommer att bekräftas genom fostervattenprov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En prospektiv studie som inkluderar gravida kvinnor kandidater för fostervattenprov mellan 17-33 graviditetsveckor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor kandidater för fostervattenprov
  • 17-33 graviditetsveckor

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som vägrar att delta i forskningen
  • kvinnor äldre än 45 eller yngre än 16

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kvinnliga kandidater för fostervattenprov
gravida kvinnor kandidater för fostervattenprov mellan 17-33 graviditetsveckor
Som en del av rutintest hos kvinnor med obstetrisk indikation för fostervattenprov tar vi 30 cc fostervatten. endast ytterligare 3 ml av fostervattnet behövs för undersökning med elektroniska sensorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersöker den elektroniska näsans förmåga att upptäcka onormal fosterkaryotyp
Tidsram: 3 år

den elektroniska näsan kan upptäcka olika sjukdomar inklusive cancer och astma på basis av avdunstningsbara ämnen. Enheten simulerar den mänskliga näsan ", som inkluderar en rad små sensorer anslutna till nanometriska storlekar elektronisk beräkningsenhet.

30 cc fostervatten ingår i rutinprover och resten av mängden (3 ml) är avsedd för forskning, detta prov kommer att sparas i kylning (-20) och därefter överföras till Technion, för undersökning med elektroniska sensorer. Mängden fostervatten avsedd för forskning är en minimal mängd och kommer inte att skada fostret. I slutet av studien efter databehandlingen kommer vi att kunna uppskatta effektiviteten av den elektroniska näsan för att diagnostisera fostrets kromosomala störningar.

3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0200-15-RMB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera