- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02579213
Elektronisk näsa och fostrets kromosomala störningar
Undersöker förmågan hos elektronisk näsa för att upptäcka fostrets kromosomala störningar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den biokemiska ingenjörsavdelningen hade utvecklat en apparat kallad "elektronisk näsa" som kan upptäcka olika sjukdomar inklusive cancer och astma på basis av avdunstningsbara ämnen. Enheten simulerar den mänskliga näsan ", som inkluderar en rad små sensorer kopplade till elektronisk beräkningsenhet för nanometriska storlekar. Tack vare sin ringa storlek, elektriska, fysikaliska och kemiska egenskaper luktar de känsliga sensorerna och identifierade förändringar i sammansättningen av materialen som karakterisera olika sjukdomar inklusive njursjukdom och astma.
Den elektroniska näsan har utvecklats av professor Haick från Technion. Huvudkonceptet för enheten är att testa och karakterisera spårmängder av ämnen i luften med hjälp av nana-teknologiska sensorer. Idén är revolutionerande och skulle möjliggöra diagnos av olika sjukdomar, som cancer, genom att andas in luft i enheten.
Testet är enkelt och inte komplicerat att utföra, examinatorn andas in luft i en påse som är ansluten till den "elektroniska näsan". Molekylerna i patientens andetag kommer att knytas till sensorer och överföra en elektrisk signal till datorchipet.
Efter bearbetning av data kan den "elektroniska näsan" skilja mellan normala celler och patologiska celler.
Hypotes: de små sensorerna ("elektronisk näsa") kommer att lukta och upptäcka förändringar i provet av onormal fosterkaryotyp och vätska som kommer att bekräftas genom fostervattenprov.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor kandidater för fostervattenprov
- 17-33 graviditetsveckor
Exklusions kriterier:
- kvinnor som vägrar att delta i forskningen
- kvinnor äldre än 45 eller yngre än 16
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinnliga kandidater för fostervattenprov
gravida kvinnor kandidater för fostervattenprov mellan 17-33 graviditetsveckor
|
Som en del av rutintest hos kvinnor med obstetrisk indikation för fostervattenprov tar vi 30 cc fostervatten.
endast ytterligare 3 ml av fostervattnet behövs för undersökning med elektroniska sensorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersöker den elektroniska näsans förmåga att upptäcka onormal fosterkaryotyp
Tidsram: 3 år
|
den elektroniska näsan kan upptäcka olika sjukdomar inklusive cancer och astma på basis av avdunstningsbara ämnen. Enheten simulerar den mänskliga näsan ", som inkluderar en rad små sensorer anslutna till nanometriska storlekar elektronisk beräkningsenhet. 30 cc fostervatten ingår i rutinprover och resten av mängden (3 ml) är avsedd för forskning, detta prov kommer att sparas i kylning (-20) och därefter överföras till Technion, för undersökning med elektroniska sensorer. Mängden fostervatten avsedd för forskning är en minimal mängd och kommer inte att skada fostret. I slutet av studien efter databehandlingen kommer vi att kunna uppskatta effektiviteten av den elektroniska näsan för att diagnostisera fostrets kromosomala störningar. |
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0200-15-RMB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .