Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nariz Eletrônico e Distúrbios Cromossômicos Fetais

16 de outubro de 2015 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Examinando a capacidade do nariz eletrônico na detecção de distúrbios cromossômicos fetais

"nariz eletrônico" - os minúsculos sensores, vão cheirar e detectar as alterações na amostra de cariótipo fetal anormal e fluido que será confirmado por amniocentese.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O departamento de engenharia bioquímica desenvolveu um dispositivo chamado "nariz eletrônico" que pode detectar várias doenças, incluindo câncer e asma, com base em substâncias evaporáveis. O aparelho simula o nariz humano”, que inclui um conjunto de minúsculos sensores conectados a uma unidade eletrônica de cálculo de tamanhos nanométricos. caracterizar várias doenças, incluindo doença renal e asma.

O nariz eletrônico foi desenvolvido pelo professor Haick do Technion. O conceito principal do dispositivo é testar e caracterizar vestígios de substâncias no ar com a ajuda de sensores de nanatecnologia. A ideia é revolucionária e permitiria o diagnóstico de diferentes doenças, como o câncer, pela exalação de ar no dispositivo.

O teste é simples e não complicado de realizar, o examinador inala o ar em uma bolsa que se conecta ao "nariz eletrônico". As moléculas da respiração do paciente serão ligadas a sensores e transmitirão um sinal elétrico ao chip do computador.

Depois de processar os dados, o "nariz eletrônico" pode distinguir entre células normais e células patológicas.

Hipótese: os minúsculos sensores ("nariz eletrônico") irão cheirar e detectar as alterações na amostra do cariótipo fetal anormal, e líquido que será confirmado pela amniocentese.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo prospectivo que inclui gestantes candidatas à amniocentese entre 17-33 semanas de gestação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávidas candidatas à amniocentese
  • 17-33 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • mulheres que se recusam a participar da pesquisa
  • mulheres com mais de 45 anos ou menos de 16

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres candidatas a amniocentese
gestantes candidatas à amniocentese entre 17-33 semanas de gestação
Como parte do exame de rotina em mulheres com indicação obstétrica de amniocentese, tomamos 30 cc de líquido amniótico. apenas 3 ml adicionais de líquido amniótico são necessários para exame por sensores eletrônicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinando a capacidade do nariz eletrônico na detecção de cariótipo fetal anormal
Prazo: 3 anos

o nariz eletrônico pode detectar várias doenças, incluindo câncer e asma, com base em substâncias evaporáveis. O dispositivo simula o nariz humano”, que inclui um conjunto de minúsculos sensores conectados a uma unidade de cálculo eletrônico de tamanhos nanométricos.

30 cc de líquido amniótico fazem parte dos exames de rotina e o restante da quantidade (3 ml) é destinado para pesquisa, essa amostra será guardada em refrigeração (-20) e posteriormente transferida para o Technion, para exame por sensores eletrônicos. A quantidade de líquido amniótico destinada à pesquisa é mínima e não prejudicará o feto. Ao final do estudo após o processamento dos dados, poderemos avaliar a eficácia do nariz eletrônico no diagnóstico de distúrbios cromossômicos fetais.

3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0200-15-RMB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever