- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02579213
Nariz Eletrônico e Distúrbios Cromossômicos Fetais
Examinando a capacidade do nariz eletrônico na detecção de distúrbios cromossômicos fetais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O departamento de engenharia bioquímica desenvolveu um dispositivo chamado "nariz eletrônico" que pode detectar várias doenças, incluindo câncer e asma, com base em substâncias evaporáveis. O aparelho simula o nariz humano”, que inclui um conjunto de minúsculos sensores conectados a uma unidade eletrônica de cálculo de tamanhos nanométricos. caracterizar várias doenças, incluindo doença renal e asma.
O nariz eletrônico foi desenvolvido pelo professor Haick do Technion. O conceito principal do dispositivo é testar e caracterizar vestígios de substâncias no ar com a ajuda de sensores de nanatecnologia. A ideia é revolucionária e permitiria o diagnóstico de diferentes doenças, como o câncer, pela exalação de ar no dispositivo.
O teste é simples e não complicado de realizar, o examinador inala o ar em uma bolsa que se conecta ao "nariz eletrônico". As moléculas da respiração do paciente serão ligadas a sensores e transmitirão um sinal elétrico ao chip do computador.
Depois de processar os dados, o "nariz eletrônico" pode distinguir entre células normais e células patológicas.
Hipótese: os minúsculos sensores ("nariz eletrônico") irão cheirar e detectar as alterações na amostra do cariótipo fetal anormal, e líquido que será confirmado pela amniocentese.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas candidatas à amniocentese
- 17-33 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- mulheres que se recusam a participar da pesquisa
- mulheres com mais de 45 anos ou menos de 16
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres candidatas a amniocentese
gestantes candidatas à amniocentese entre 17-33 semanas de gestação
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Como parte do exame de rotina em mulheres com indicação obstétrica de amniocentese, tomamos 30 cc de líquido amniótico.
apenas 3 ml adicionais de líquido amniótico são necessários para exame por sensores eletrônicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examinando a capacidade do nariz eletrônico na detecção de cariótipo fetal anormal
Prazo: 3 anos
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o nariz eletrônico pode detectar várias doenças, incluindo câncer e asma, com base em substâncias evaporáveis. O dispositivo simula o nariz humano”, que inclui um conjunto de minúsculos sensores conectados a uma unidade de cálculo eletrônico de tamanhos nanométricos. 30 cc de líquido amniótico fazem parte dos exames de rotina e o restante da quantidade (3 ml) é destinado para pesquisa, essa amostra será guardada em refrigeração (-20) e posteriormente transferida para o Technion, para exame por sensores eletrônicos. A quantidade de líquido amniótico destinada à pesquisa é mínima e não prejudicará o feto. Ao final do estudo após o processamento dos dados, poderemos avaliar a eficácia do nariz eletrônico no diagnóstico de distúrbios cromossômicos fetais. |
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0200-15-RMB
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