- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02579213
Электронный нос и хромосомные аномалии плода
Изучение способности электронного носа выявлять хромосомные аномалии плода
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Отделение биохимической инженерии разработало устройство под названием «электронный нос», способное обнаруживать различные заболевания, в том числе рак и астму, на основе испаряющихся веществ. Устройство имитирует «человеческий нос», который включает в себя массив крошечных датчиков, соединенных с электронным вычислительным блоком нанометровых размеров. характеризуют различные заболевания, включая болезни почек и астму.
Электронный нос был разработан профессором Хейком из Техниона. Основная концепция устройства заключается в тестировании и характеристике следовых количеств веществ в воздухе с помощью датчиков нано-технологии. Эта идея является революционной и позволит диагностировать различные заболевания, такие как рак, путем выдыхания воздуха в устройство.
Тест прост и не сложен в выполнении, экзаменатор вдыхает воздух в мешок, который подключается к «электронному носу». Молекулы дыхания пациента будут привязаны к датчикам и передавать электрический сигнал на компьютерный чип.
После обработки данных «электронный нос» может отличать нормальные клетки от патологических.
Гипотеза: крошечные датчики («электронный нос») будут чувствовать запах и обнаруживать изменения в образце аномального кариотипа плода и жидкости, которые будут подтверждены амниоцентезом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины-кандидаты на амниоцентез
- 17-33 недели беременности
Критерий исключения:
- женщины, отказывающиеся от участия в исследовании
- женщины старше 45 или моложе 16 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины-кандидаты на амниоцентез
беременным женщинам-кандидатам на амниоцентез в сроке от 17 до 33 недель беременности
|
В рамках рутинного исследования у женщин с акушерскими показаниями для проведения амниоцентеза мы берем 30 мл амниотической жидкости.
только дополнительно 3 мл амниотической жидкости необходимы для исследования электронными датчиками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение способности электронного носа обнаруживать аномальный кариотип плода
Временное ограничение: 3 года
|
электронный нос может обнаруживать различные заболевания, включая рак и астму, по испаряющимся веществам. Устройство имитирует «человеческий нос», которое включает в себя массив крошечных датчиков, соединенных с электронным вычислительным блоком нанометровых размеров. 30 куб.см амниотической жидкости входят в состав рутинных анализов, а остальное количество (3 мл) предназначено для исследований, этот образец будет сохранен в охлаждении (-20) и впоследствии передан в Технион, для исследования электронными датчиками. Объем амниотической жидкости, предназначенной для исследования, минимальный и не причинит вреда плоду. В конце исследования после обработки данных мы сможем оценить эффективность электронного носа в диагностике хромосомных нарушений плода. |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0200-15-RMB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .