- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02579213
전자 코 및 태아 염색체 장애
태아 염색체 장애를 감지하는 전자코의 능력 검토
연구 개요
상세 설명
생화학공학과에서는 증발성 물질을 기반으로 암, 천식 등 다양한 질병을 감지할 수 있는 '전자 코'라는 장치를 개발했다. 이 장치는 나노미터 크기의 전자 계산 장치에 연결된 작은 센서 배열을 포함하는 인간의 코 "를 시뮬레이션합니다. 작은 크기, 전기적, 물리적 및 화학적 특성 덕분에 민감한 센서는 냄새를 맡고 신장 질환 및 천식을 포함한 다양한 질병의 특징.
전자 코는 Technion의 Haick 교수가 개발했습니다. 장치의 주요 개념은 나나 기술 센서의 도움으로 공기 중의 미량 물질을 테스트하고 특성화하는 것입니다. 아이디어는 혁신적이며 장치에 공기를 내뿜어 암과 같은 다양한 질병을 진단할 수 있습니다.
테스트는 간단하고 수행하기 복잡하지 않으며 검사자는 "전자 코"에 연결된 가방에 공기를 흡입합니다. 환자의 호흡 분자는 센서에 연결되어 컴퓨터 칩에 전기 신호를 전송합니다.
데이터를 처리한 후 "전자 코"는 정상 세포와 병리 세포를 구별할 수 있습니다.
가설: 작은 센서("전자 코")는 냄새를 맡고 비정상 태아 핵형 샘플의 변화와 양수천자로 확인될 체액의 변화를 감지할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양수 천자에 대한 임산부 후보자
- 임신 17~33주
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 여성
- 45세 이상 16세 미만 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양수 천자 여성 후보자
임신 17-33주 사이에 양수천자 대상 임산부
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양막천자에 대한 산과적 적응증이 있는 여성의 일상적인 검사의 일환으로 양수 30cc를 채취합니다.
전자 센서에 의한 검사에는 양수 3ml만 추가로 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자코의 비정상 태아 핵형 검출 능력 검토
기간: 3 년
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전자코는 증발성 물질을 기반으로 암, 천식 등 다양한 질병을 감지할 수 있다. 이 장치는 나노미터 크기의 전자 계산 장치에 연결된 작은 센서 배열을 포함하는 인간의 코를 시뮬레이션합니다. 30cc의 양수는 일상적인 테스트의 일부이고 나머지 양(3ml)은 연구용입니다. 이 샘플은 냉각(-20)에 저장된 후 전자 센서의 검사를 위해 Technion으로 전송됩니다. 연구를 위해 고안된 양수의 양은 최소한의 양이며 태아에게 해를 끼치지 않습니다. 데이터 처리 후 연구가 끝나면 태아 염색체 이상 진단에 있어 전자 코의 효과를 평가할 수 있을 것입니다. |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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