此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

电子鼻与胎儿染色体异常

2015年10月16日 更新者:Rambam Health Care Campus

检验电子鼻检测胎儿染色体异常的能力

“电子鼻”——微小的传感器,会闻和检测异常胎儿核型样本的变化,并通过羊水穿刺术确认液体。

研究概览

详细说明

生化工程系开发了一种名为“电子鼻”的设备,可以根据可蒸发物质检测包括癌症和哮喘在内的各种疾病。 该设备模拟人的鼻子“,其中包括连接到纳米尺寸电子计算单元的微型传感器阵列。由于它们的尺寸小,电气,物理和化学特性,灵敏的传感器可以闻到并识别材料成分的变化表征各种疾病,包括肾病和哮喘。

电子鼻是由以色列理工学院的海克教授开发的。 该设备的主要概念是在纳米技术传感器的帮助下测试和表征空气​​中的微量物质,这个想法是革命性的,可以通过将空气呼入设备来诊断不同的疾病,如癌症。

测试简单,执行起来并不复杂,检查者将空气吸入一个与“电子鼻”相连的袋子中。 患者呼吸的分子将与传感器相连,并将电信号传输到计算机芯片。

处理数据后,“电子鼻”可以区分正常细胞和病变细胞。

假设:微小的传感器(“电子鼻”)会闻到异常胎儿核型样本的变化,并通过羊膜穿刺术确认液体。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

一项前瞻性研究,包括在 17-33 孕周之间进行羊膜穿刺术的孕妇候选者

描述

纳入标准:

  • 适合羊膜穿刺术的孕妇
  • 17-33 孕周

排除标准:

  • 拒绝参与研究的女性
  • 45 岁以上或 16 岁以下的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
羊膜穿刺术的女性候选人
妊娠 17-33 周之间需要进行羊膜穿刺术的孕妇
作为对有羊膜穿刺术产科指征的女性进行的常规检查的一部分,我们会抽取 30 cc 的羊水。 仅需额外的 3 毫升羊水即可通过电子传感器进行检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电子鼻检测异常胎儿核型能力的检验
大体时间:3年

电子鼻可以根据可蒸发物质检测各种疾病,包括癌症和哮喘。 该设备模拟人的鼻子“,其中包括连接到纳米尺寸电子计算单元的微型传感器阵列。

30 cc 羊水是常规测试的一部分,其余的量 (3 ml) 用于研究,该样本将保存在冷却 (-20) 中,随后转移到 Technion,用于电子传感器检查。 用于研究的羊水量是最小的,不会伤害胎儿。 在数据处理后的研究结束时,我们将能够体会到电子鼻在诊断胎儿染色体异常方面的有效性。

3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (预期的)

2017年8月1日

研究完成 (预期的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月16日

首次发布 (估计)

2015年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月16日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0200-15-RMB

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅