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Nariz electrónica y trastornos cromosómicos fetales

16 de octubre de 2015 actualizado por: Rambam Health Care Campus

Examen de la capacidad de la nariz electrónica para detectar trastornos cromosómicos fetales

"nariz electrónica": los diminutos sensores olerán y detectarán los cambios en la muestra de cariotipo fetal anormal y líquido que se confirmará mediante amniocentesis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El departamento de ingeniería bioquímica había desarrollado un dispositivo llamado "nariz electrónica" que puede detectar varias enfermedades, incluido el cáncer y el asma, en base a sustancias evaporables. El dispositivo simula la nariz humana”, que incluye una serie de diminutos sensores conectados a una unidad de cálculo electrónico de tamaño nanométrico. Gracias a su pequeño tamaño, propiedades eléctricas, físicas y químicas, los sensibles sensores huelen e identifican cambios en la composición de los materiales que caracterizar varias enfermedades, incluyendo la enfermedad renal y el asma.

La nariz electrónica fue desarrollada por el profesor Haick del Technion. El concepto principal del dispositivo es probar y caracterizar trazas de sustancias en el aire con la ayuda de sensores de tecnología nano. La idea es revolucionaria y permitiría el diagnóstico de diferentes enfermedades, como el cáncer, al exhalar aire en el dispositivo.

La prueba es simple y no complicada de realizar, el examinador inhala aire en una bolsa que se conecta a la "nariz electrónica". Las moléculas del aliento del paciente se vincularán a sensores y transmitirán una señal eléctrica al chip de la computadora.

Después de procesar los datos, la "nariz electrónica" puede distinguir entre células normales y células patológicas.

Hipótesis: los diminutos sensores ("nariz electrónica") olerán y detectarán los cambios en la muestra de cariotipo fetal anormal y líquido que será confirmado por amniocentesis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un estudio prospectivo que incluye a mujeres embarazadas candidatas a amniocentesis entre las 17-33 semanas de gestación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas candidatas a amniocentesis
  • 17-33 semanas gestacionales

Criterio de exclusión:

  • mujeres que se niegan a participar en la investigación
  • mujeres mayores de 45 años o menores de 16

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres candidatas a amniocentesis
mujeres embarazadas candidatas a amniocentesis entre 17-33 semanas de gestación
Como parte de la prueba de rutina en mujeres con indicación obstétrica de amniocentesis, tomamos 30 cc de líquido amniótico. solo se necesitan 3 ml adicionales del líquido amniótico para el examen mediante sensores electrónicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinando la capacidad de la nariz electrónica para detectar un cariotipo fetal anormal
Periodo de tiempo: 3 años

la nariz electrónica puede detectar diversas enfermedades, incluido el cáncer y el asma, basándose en sustancias evaporables. El dispositivo simula la nariz humana”, que incluye una matriz de pequeños sensores conectados a una unidad de cálculo electrónico de tamaño nanométrico.

30 cc de líquido amniótico son parte de las pruebas de rutina y el resto de la cantidad (3 ml) se destina a la investigación, esta muestra se guardará en refrigeración (-20) y posteriormente se transferirá al Technion, para su examen por sensores electrónicos. La cantidad de líquido amniótico diseñado para la investigación es una cantidad mínima y no dañará al feto. Al finalizar el estudio tras el procesamiento de datos, podremos apreciar la eficacia de la nariz electrónica en el diagnóstico de alteraciones cromosómicas fetales.

3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0200-15-RMB

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