- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02579213
Nariz electrónica y trastornos cromosómicos fetales
Examen de la capacidad de la nariz electrónica para detectar trastornos cromosómicos fetales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El departamento de ingeniería bioquímica había desarrollado un dispositivo llamado "nariz electrónica" que puede detectar varias enfermedades, incluido el cáncer y el asma, en base a sustancias evaporables. El dispositivo simula la nariz humana”, que incluye una serie de diminutos sensores conectados a una unidad de cálculo electrónico de tamaño nanométrico. Gracias a su pequeño tamaño, propiedades eléctricas, físicas y químicas, los sensibles sensores huelen e identifican cambios en la composición de los materiales que caracterizar varias enfermedades, incluyendo la enfermedad renal y el asma.
La nariz electrónica fue desarrollada por el profesor Haick del Technion. El concepto principal del dispositivo es probar y caracterizar trazas de sustancias en el aire con la ayuda de sensores de tecnología nano. La idea es revolucionaria y permitiría el diagnóstico de diferentes enfermedades, como el cáncer, al exhalar aire en el dispositivo.
La prueba es simple y no complicada de realizar, el examinador inhala aire en una bolsa que se conecta a la "nariz electrónica". Las moléculas del aliento del paciente se vincularán a sensores y transmitirán una señal eléctrica al chip de la computadora.
Después de procesar los datos, la "nariz electrónica" puede distinguir entre células normales y células patológicas.
Hipótesis: los diminutos sensores ("nariz electrónica") olerán y detectarán los cambios en la muestra de cariotipo fetal anormal y líquido que será confirmado por amniocentesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas candidatas a amniocentesis
- 17-33 semanas gestacionales
Criterio de exclusión:
- mujeres que se niegan a participar en la investigación
- mujeres mayores de 45 años o menores de 16
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujeres candidatas a amniocentesis
mujeres embarazadas candidatas a amniocentesis entre 17-33 semanas de gestación
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Como parte de la prueba de rutina en mujeres con indicación obstétrica de amniocentesis, tomamos 30 cc de líquido amniótico.
solo se necesitan 3 ml adicionales del líquido amniótico para el examen mediante sensores electrónicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examinando la capacidad de la nariz electrónica para detectar un cariotipo fetal anormal
Periodo de tiempo: 3 años
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la nariz electrónica puede detectar diversas enfermedades, incluido el cáncer y el asma, basándose en sustancias evaporables. El dispositivo simula la nariz humana”, que incluye una matriz de pequeños sensores conectados a una unidad de cálculo electrónico de tamaño nanométrico. 30 cc de líquido amniótico son parte de las pruebas de rutina y el resto de la cantidad (3 ml) se destina a la investigación, esta muestra se guardará en refrigeración (-20) y posteriormente se transferirá al Technion, para su examen por sensores electrónicos. La cantidad de líquido amniótico diseñado para la investigación es una cantidad mínima y no dañará al feto. Al finalizar el estudio tras el procesamiento de datos, podremos apreciar la eficacia de la nariz electrónica en el diagnóstico de alteraciones cromosómicas fetales. |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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