Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk næse og føtale kromosomforstyrrelser

16. oktober 2015 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Undersøgelse af elektronisk næses evne til at påvise føtale kromosomforstyrrelser

"elektronisk næse" - de små sensorer, vil lugte og detektere ændringerne i prøven af ​​unormal føtal karyotype og væske, som vil blive bekræftet ved fostervandsprøver.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Biokemisk ingeniørafdeling havde udviklet et apparat kaldet "elektronisk næse", der kan påvise forskellige sygdomme Inklusiv kræft og astma på basis af fordampbare stoffer. Enheden simulerer den menneskelige næse ", som omfatter en række bittesmå sensorer forbundet til nanometriske størrelser elektronisk regneenhed. Takket være deres lille størrelse, elektriske, fysiske og kemiske egenskaber lugter de følsomme sensorer og identificerede ændringer i sammensætningen af ​​materialerne, der karakterisere forskellige sygdomme, herunder nyresygdomme og astma.

Den elektroniske næse er udviklet af professor Haick fra Technion. Hovedkonceptet for enheden er at teste og karakterisere en spormængde af stoffer i luften ved hjælp af nana-teknologiske sensorer, ideen er revolutionerende og ville tillade diagnosticering af forskellige sygdomme, såsom kræft, ved at udånde luft ind i enheden.

Testen er enkel og ikke kompliceret at udføre, undersøgeren inhalerer luft i en pose, der er forbundet til den "elektroniske næse". Molekylerne i patientens ånde vil blive bundet til sensorer og transmittere et elektrisk signal til computerchip.

Efter behandling af dataene kan den "elektroniske næse" skelne mellem normale celler og patologiske celler.

Hypotese: de bittesmå sensorer ("elektronisk næse") vil lugte og detektere ændringerne i prøven af ​​unormal føtal karyotype og væske, der vil blive bekræftet ved fostervandsprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prospektiv undersøgelse, der inkluderer gravide kvinder kandidater til fostervandsprøve mellem 17-33 svangerskabsuger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder kandidater til fostervandsprøver
  • 17-33 svangerskabsuger

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der nægter at deltage i forskningen
  • kvinder ældre end 45 eller under 16

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvindelige kandidater til fostervandsprøver
gravide kvinder kandidater til fostervandsprøver mellem 17-33 svangerskabsuger
Som en del af rutinetest hos kvinder med obstetrisk indikation for fostervandsprøver tager vi 30 cc fostervand. Der er kun brug for yderligere 3 ml af fostervandet til undersøgelse med elektroniske sensorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af den elektroniske næses evne til at påvise unormal føtal karyotype
Tidsramme: 3 år

den elektroniske næse kan påvise forskellige sygdomme Herunder kræft og astma på basis af fordampbare stoffer. Enheden simulerer den menneskelige næse", som inkluderer en række små sensorer forbundet til nanometriske størrelser elektronisk regneenhed.

30 cc fostervand er en del af rutinetests og resten af ​​mængden (3 ml) er beregnet til forskning, denne prøve vil blive gemt i afkøling (-20) og efterfølgende overført til Technion, til undersøgelse med elektroniske sensorer. Mængden af ​​fostervand designet til forskning er en minimal mængde og vil ikke skade fosteret. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter databehandlingen vil vi være i stand til at påskønne effektiviteten af ​​den elektroniske næse til diagnosticering af føtale kromosomforstyrrelser.

3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0200-15-RMB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner