- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02579213
Elektronisk næse og føtale kromosomforstyrrelser
Undersøgelse af elektronisk næses evne til at påvise føtale kromosomforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Biokemisk ingeniørafdeling havde udviklet et apparat kaldet "elektronisk næse", der kan påvise forskellige sygdomme Inklusiv kræft og astma på basis af fordampbare stoffer. Enheden simulerer den menneskelige næse ", som omfatter en række bittesmå sensorer forbundet til nanometriske størrelser elektronisk regneenhed. Takket være deres lille størrelse, elektriske, fysiske og kemiske egenskaber lugter de følsomme sensorer og identificerede ændringer i sammensætningen af materialerne, der karakterisere forskellige sygdomme, herunder nyresygdomme og astma.
Den elektroniske næse er udviklet af professor Haick fra Technion. Hovedkonceptet for enheden er at teste og karakterisere en spormængde af stoffer i luften ved hjælp af nana-teknologiske sensorer, ideen er revolutionerende og ville tillade diagnosticering af forskellige sygdomme, såsom kræft, ved at udånde luft ind i enheden.
Testen er enkel og ikke kompliceret at udføre, undersøgeren inhalerer luft i en pose, der er forbundet til den "elektroniske næse". Molekylerne i patientens ånde vil blive bundet til sensorer og transmittere et elektrisk signal til computerchip.
Efter behandling af dataene kan den "elektroniske næse" skelne mellem normale celler og patologiske celler.
Hypotese: de bittesmå sensorer ("elektronisk næse") vil lugte og detektere ændringerne i prøven af unormal føtal karyotype og væske, der vil blive bekræftet ved fostervandsprøve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder kandidater til fostervandsprøver
- 17-33 svangerskabsuger
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der nægter at deltage i forskningen
- kvinder ældre end 45 eller under 16
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kvindelige kandidater til fostervandsprøver
gravide kvinder kandidater til fostervandsprøver mellem 17-33 svangerskabsuger
|
Som en del af rutinetest hos kvinder med obstetrisk indikation for fostervandsprøver tager vi 30 cc fostervand.
Der er kun brug for yderligere 3 ml af fostervandet til undersøgelse med elektroniske sensorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøgelse af den elektroniske næses evne til at påvise unormal føtal karyotype
Tidsramme: 3 år
|
den elektroniske næse kan påvise forskellige sygdomme Herunder kræft og astma på basis af fordampbare stoffer. Enheden simulerer den menneskelige næse", som inkluderer en række små sensorer forbundet til nanometriske størrelser elektronisk regneenhed. 30 cc fostervand er en del af rutinetests og resten af mængden (3 ml) er beregnet til forskning, denne prøve vil blive gemt i afkøling (-20) og efterfølgende overført til Technion, til undersøgelse med elektroniske sensorer. Mængden af fostervand designet til forskning er en minimal mængde og vil ikke skade fosteret. Ved afslutningen af undersøgelsen efter databehandlingen vil vi være i stand til at påskønne effektiviteten af den elektroniske næse til diagnosticering af føtale kromosomforstyrrelser. |
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0200-15-RMB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .