- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02579213
Naso elettronico e disturbi cromosomici fetali
Esaminando la capacità del naso elettronico nel rilevare i disturbi cromosomici fetali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dipartimento di ingegneria biochimica aveva sviluppato un dispositivo chiamato "naso elettronico" in grado di rilevare varie malattie tra cui il cancro e l'asma sulla base di sostanze evaporabili. Il dispositivo simula il naso umano", che include una serie di minuscoli sensori collegati a un'unità di calcolo elettronica di dimensioni nanometriche. caratterizzare varie malattie tra cui malattie renali e asma.
Il naso elettronico è stato sviluppato dal professor Haick del Technion. Il concetto principale del dispositivo è il test e la caratterizzazione di tracce di sostanze nell'aria con l'ausilio di sensori a tecnologia nana. L'idea è rivoluzionaria e consentirebbe la diagnosi di diverse malattie, come il cancro, espirando aria nel dispositivo.
Il test è semplice e non complicato da eseguire, l'esaminatore inala aria in un sacchetto collegato al "naso elettronico". Le molecole del respiro del paziente saranno legate ai sensori e trasmetteranno un segnale elettrico al chip del computer.
Dopo aver elaborato i dati il "naso elettronico" può distinguere tra cellule normali e cellule patologiche.
Ipotesi: i minuscoli sensori ("naso elettronico") annuseranno e rileveranno i cambiamenti nel campione di cariotipo fetale anormale e fluido che sarà confermato dall'amniocentesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza candidate all'amniocentesi
- 17-33 settimane gestazionali
Criteri di esclusione:
- donne che si rifiutano di partecipare alla ricerca
- donne di età superiore ai 45 anni o inferiore ai 16 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donne candidate all'amniocentesi
donne in gravidanza candidate all'amniocentesi tra la 17a e la 33a settimana gestazionale
|
Come parte del test di routine nelle donne con indicazione ostetrica per l'amniocentesi, prendiamo 30 cc di liquido amniotico.
sono necessari solo altri 3 ml di liquido amniotico per l'esame da parte dei sensori elettronici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esaminare la capacità del naso elettronico di rilevare un cariotipo fetale anomalo
Lasso di tempo: 3 anni
|
il naso elettronico può rilevare varie malattie tra cui il cancro e l'asma sulla base di sostanze evaporabili. Il dispositivo simula il naso umano", che include una serie di minuscoli sensori collegati a un'unità di calcolo elettronica di dimensioni nanometriche. 30 cc di liquido amniotico fanno parte dei test di routine e il resto della quantità (3 ml) è destinato alla ricerca, questo campione verrà conservato in raffreddamento (-20) e successivamente trasferito al Technion, per l'esame tramite sensori elettronici. La quantità di liquido amniotico progettata per la ricerca è una quantità minima e non danneggerà il feto. Al termine dello studio in seguito all'elaborazione dei dati, potremo apprezzare l'efficacia del naso elettronico nella diagnosi dei disordini cromosomici fetali. |
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0200-15-RMB
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .