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Naso elettronico e disturbi cromosomici fetali

16 ottobre 2015 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Esaminando la capacità del naso elettronico nel rilevare i disturbi cromosomici fetali

"naso elettronico" - i minuscoli sensori, annuseranno e rileveranno i cambiamenti nel campione di cariotipo fetale anormale e fluido che sarà confermato dall'amniocentesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dipartimento di ingegneria biochimica aveva sviluppato un dispositivo chiamato "naso elettronico" in grado di rilevare varie malattie tra cui il cancro e l'asma sulla base di sostanze evaporabili. Il dispositivo simula il naso umano", che include una serie di minuscoli sensori collegati a un'unità di calcolo elettronica di dimensioni nanometriche. caratterizzare varie malattie tra cui malattie renali e asma.

Il naso elettronico è stato sviluppato dal professor Haick del Technion. Il concetto principale del dispositivo è il test e la caratterizzazione di tracce di sostanze nell'aria con l'ausilio di sensori a tecnologia nana. L'idea è rivoluzionaria e consentirebbe la diagnosi di diverse malattie, come il cancro, espirando aria nel dispositivo.

Il test è semplice e non complicato da eseguire, l'esaminatore inala aria in un sacchetto collegato al "naso elettronico". Le molecole del respiro del paziente saranno legate ai sensori e trasmetteranno un segnale elettrico al chip del computer.

Dopo aver elaborato i dati il ​​"naso elettronico" può distinguere tra cellule normali e cellule patologiche.

Ipotesi: i minuscoli sensori ("naso elettronico") annuseranno e rileveranno i cambiamenti nel campione di cariotipo fetale anormale e fluido che sarà confermato dall'amniocentesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uno studio prospettico che include donne incinte candidate all'amniocentesi tra le 17 e le 33 settimane di gestazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza candidate all'amniocentesi
  • 17-33 settimane gestazionali

Criteri di esclusione:

  • donne che si rifiutano di partecipare alla ricerca
  • donne di età superiore ai 45 anni o inferiore ai 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne candidate all'amniocentesi
donne in gravidanza candidate all'amniocentesi tra la 17a e la 33a settimana gestazionale
Come parte del test di routine nelle donne con indicazione ostetrica per l'amniocentesi, prendiamo 30 cc di liquido amniotico. sono necessari solo altri 3 ml di liquido amniotico per l'esame da parte dei sensori elettronici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare la capacità del naso elettronico di rilevare un cariotipo fetale anomalo
Lasso di tempo: 3 anni

il naso elettronico può rilevare varie malattie tra cui il cancro e l'asma sulla base di sostanze evaporabili. Il dispositivo simula il naso umano", che include una serie di minuscoli sensori collegati a un'unità di calcolo elettronica di dimensioni nanometriche.

30 cc di liquido amniotico fanno parte dei test di routine e il resto della quantità (3 ml) è destinato alla ricerca, questo campione verrà conservato in raffreddamento (-20) e successivamente trasferito al Technion, per l'esame tramite sensori elettronici. La quantità di liquido amniotico progettata per la ricerca è una quantità minima e non danneggerà il feto. Al termine dello studio in seguito all'elaborazione dei dati, potremo apprezzare l'efficacia del naso elettronico nella diagnosi dei disordini cromosomici fetali.

3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0200-15-RMB

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