- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02579213
Elektroninen nenä ja sikiön kromosomihäiriöt
Elektronisen nenän kyvyn tutkiminen sikiön kromosomihäiriöiden havaitsemisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Biokemian osasto oli kehittänyt laitteen nimeltä "elektroninen nenä", joka pystyy havaitsemaan erilaisia sairauksia, mukaan lukien syövän ja astman, haihtuvien aineiden perusteella. Laite simuloi ihmisen nenää ", joka sisältää joukon pieniä antureita, jotka on kytketty nanometrikokoisiin elektronisiin laskentayksiköihin. Pienen kokonsa, sähköisten, fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksiensa ansiosta herkät anturit haisevat ja tunnistavat muutoksia materiaalien koostumuksessa. luonnehtia erilaisia sairauksia, mukaan lukien munuaissairaus ja astma.
Elektronisen nenän on kehittänyt professori Haick Technionista. Laitteen pääkonseptina on testata ja karakterisoida pieniä määriä ilmassa olevia aineita nana-teknologian antureiden avulla. Idea on vallankumouksellinen ja mahdollistaisi erilaisten sairauksien, kuten syövän, diagnosoinnin hengittämällä ilmaa laitteeseen.
Testi on yksinkertainen eikä monimutkainen suorittaa, tutkija hengittää ilmaa pussiin, joka on yhdistetty "elektroniseen nenään". Potilaan hengityksen molekyylit sidotaan sensoreihin ja ne välittävät sähköisen signaalin tietokonesirulle.
Tietojen käsittelyn jälkeen "elektroninen nenä" pystyy erottamaan normaalit solut patologisista soluista.
Hypoteesi: pienet anturit ("elektroninen nenä") haistavat ja havaitsevat muutokset sikiön epänormaalin karyotyypin näytteessä ja nesteessä, jotka vahvistetaan lapsivesitutkimuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ehdokkaat lapsivesitutkimukseen
- 17-33 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- yli 45-vuotiaat tai alle 16-vuotiaat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naiset ehdokkaat lapsivesitutkimukseen
raskaana oleville naisille, jotka ovat ehdokkaita lapsivesitutkimukseen 17-33 raskausviikolla
|
Osana rutiinitestiä naisille, joilla on synnytysindikaatio lapsivesitutkimuksen suhteen, otamme 30 cc lapsivettä.
vain 3 ml lapsivettä tarvitaan lisätutkimuksia varten elektronisilla antureilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkitaan elektronisen nenän kykyä havaita epänormaali sikiön karyotyyppi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
elektroninen nenä tunnistaa haihtuvien aineiden perusteella erilaisia sairauksia, mukaan lukien syövän ja astman. Laite simuloi ihmisen nenää, joka sisältää joukon pieniä antureita, jotka on kytketty nanometrikokoiseen elektroniseen laskentayksikköön. 30 cc lapsivettä on osa rutiinitestejä ja loput määrästä (3 ml) on tarkoitettu tutkimukseen, tämä näyte säästetään jäähtymään (-20) ja siirretään sen jälkeen Technioniin tutkittavaksi elektronisilla antureilla. Tutkimukseen suunniteltu lapsivesimäärä on minimaalinen, eikä se vahingoita sikiötä. Tietojenkäsittelyä seuraavan tutkimuksen lopussa pystymme arvioimaan elektronisen nenän tehokkuutta sikiön kromosomihäiriöiden diagnosoinnissa. |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0200-15-RMB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .