Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické nosní a fetální chromozomální poruchy

16. října 2015 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Zkoumání schopnosti elektronického nosu při detekci fetálních chromozomálních poruch

„elektronický nos“ – drobné senzory budou čichat a detekovat změny ve vzorku abnormálního fetálního karyotypu a tekutiny, které budou potvrzeny amniocentézou.

Přehled studie

Detailní popis

Oddělení biochemického inženýrství vyvinulo zařízení zvané „elektronický nos“, které dokáže detekovat různé nemoci včetně rakoviny a astmatu na základě odpařitelných látek. Zařízení simuluje lidský nos, který zahrnuje řadu malých senzorů připojených k elektronické výpočetní jednotce nanometrických rozměrů. Díky své malé velikosti, elektrickým, fyzikálním a chemickým vlastnostem citlivé senzory voní a identifikují změny ve složení materiálů, které charakterizují různá onemocnění včetně onemocnění ledvin a astmatu.

Elektronický nos vyvinul profesor Haick z Technionu. Hlavním konceptem zařízení je testování a charakterizace stopových množství látek ve vzduchu pomocí senzorů nana-technologie. Myšlenka je revoluční a umožnila by diagnostiku různých nemocí, jako je rakovina, vydechováním vzduchu do zařízení.

Test je jednoduchý a není složitý na provedení, vyšetřující vdechne vzduch do vaku, který je napojen na "elektronický nos". Molekuly pacientova dechu se navážou na senzory a přenesou elektrický signál do počítačového čipu.

Po zpracování dat dokáže „elektronický nos“ rozlišit mezi normálními buňkami a patologickými buňkami.

Hypotéza: drobné senzory ("elektronický nos") zacítí a zjistí změny ve vzorku abnormálního fetálního karyotypu a tekutiny, které budou potvrzeny amniocentézou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní studie, která zahrnuje těhotné ženy kandidátky na amniocentézu mezi 17-33 gestačním týdnem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy kandidátky na amniocentézu
  • 17-33 gestační týden

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které se odmítají výzkumu zúčastnit
  • ženy starší 45 let nebo méně než 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kandidátky na amniocentézu
těhotné ženy kandidátky na amniocentézu mezi 17-33 gestačním týdnem
V rámci rutinního vyšetření u žen s porodnickou indikací k amniocentéze odebíráme 30 cm3 plodové vody. pouze další 3 ml plodové vody jsou potřeba pro vyšetření elektronickými senzory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání schopnosti elektronického nosu při detekci abnormálního karyotypu plodu
Časové okno: 3 roky

Elektronický nos dokáže detekovat různé nemoci včetně rakoviny a astmatu na základě odpařitelných látek. Zařízení simuluje lidský nos, který zahrnuje řadu malých senzorů připojených k elektronické počítací jednotce nanometrických velikostí.

30 ccm plodové vody je součástí rutinních testů a zbytek množství (3 ml) je určen pro výzkum, tento vzorek bude uložen do chlazení (-20) a následně přenesen do Technionu, k vyšetření elektronickými senzory. Množství plodové vody určené pro výzkum je minimální množství a plodu neublíží. Na konci studie po zpracování dat budeme schopni ocenit účinnost elektronického nosu v diagnostice fetálních chromozomálních poruch.

3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0200-15-RMB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit