- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02579213
Elektronische neus en foetale chromosomale stoornissen
Onderzoek naar het vermogen van elektronische neus bij het detecteren van foetale chromosomale aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afdeling biochemische engineering had een apparaat ontwikkeld genaamd "elektronische neus" dat op basis van verdampbare stoffen verschillende ziekten kan detecteren, waaronder kanker en astma. Het apparaat simuleert de menselijke neus ", die een reeks kleine sensoren bevat die zijn aangesloten op een elektronische rekeneenheid van nanometrische afmetingen. Dankzij hun kleine formaat, elektrische, fysische en chemische eigenschappen, ruiken de gevoelige sensoren en identificeren ze veranderingen in de samenstelling van de materialen die karakteriseren verschillende ziekten, waaronder nierziekte en astma.
De elektronische neus is ontwikkeld door professor Haick van de Technion. Het belangrijkste concept van het apparaat is het testen en karakteriseren van sporen van stoffen in de lucht met behulp van nana-technologiesensoren. Het idee is revolutionair en zou de diagnose van verschillende ziekten, zoals kanker, mogelijk maken door lucht in het apparaat uit te ademen.
De test is eenvoudig en niet ingewikkeld om uit te voeren, de onderzoeker ademt lucht in een zak die is aangesloten op de "elektronische neus". De moleculen van de adem van de patiënt worden aan sensoren gebonden en sturen een elektrisch signaal naar de computerchip.
Na verwerking van de gegevens kan de "elektronische neus" onderscheid maken tussen normale cellen en pathologische cellen.
Hypothese: de kleine sensoren ("elektronische neus") ruiken en detecteren de veranderingen in het monster van abnormaal foetaal karyotype, en vloeistof die zal worden bevestigd door vruchtwaterpunctie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen kandidaten voor vruchtwaterpunctie
- 17-33 zwangerschapsweken
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die weigeren mee te werken aan het onderzoek
- vrouwen ouder dan 45 of jonger dan 16
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vrouwelijke kandidaten voor vruchtwaterpunctie
zwangere vrouwen kandidaten voor vruchtwaterpunctie tussen 17-33 zwangerschapsweken
|
Als onderdeel van routineonderzoek bij vrouwen met een verloskundige indicatie voor vruchtwaterpunctie nemen we 30 cc vruchtwater af.
voor onderzoek met elektronische sensoren is slechts 3 ml vruchtwater nodig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar het vermogen van de elektronische neus om abnormaal foetaal karyotype te detecteren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
de elektronische neus kan op basis van verdampbare stoffen verschillende ziektes detecteren waaronder kanker en astma. Het apparaat simuleert de menselijke neus ", inclusief een reeks kleine sensoren die zijn aangesloten op een elektronische rekeneenheid van nanometrische afmetingen. 30 cc vruchtwater is onderdeel van routineonderzoek en de rest van de hoeveelheid (3 ml) is bestemd voor onderzoek, dit monster wordt gekoeld bewaard (-20) en vervolgens overgebracht naar de Technion, voor onderzoek door elektronische sensoren. De hoeveelheid vruchtwater die is ontworpen voor onderzoek is minimaal en zal de foetus niet schaden. Aan het einde van het onderzoek na de gegevensverwerking zullen we de effectiviteit van de elektronische neus bij het diagnosticeren van foetale chromosomale aandoeningen kunnen waarderen. |
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0200-15-RMB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .