Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische neus en foetale chromosomale stoornissen

16 oktober 2015 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Onderzoek naar het vermogen van elektronische neus bij het detecteren van foetale chromosomale aandoeningen

"elektronische neus" - de kleine sensoren ruiken en detecteren de veranderingen in het monster van abnormaal foetaal karyotype en vloeistof die zal worden bevestigd door vruchtwaterpunctie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De afdeling biochemische engineering had een apparaat ontwikkeld genaamd "elektronische neus" dat op basis van verdampbare stoffen verschillende ziekten kan detecteren, waaronder kanker en astma. Het apparaat simuleert de menselijke neus ", die een reeks kleine sensoren bevat die zijn aangesloten op een elektronische rekeneenheid van nanometrische afmetingen. Dankzij hun kleine formaat, elektrische, fysische en chemische eigenschappen, ruiken de gevoelige sensoren en identificeren ze veranderingen in de samenstelling van de materialen die karakteriseren verschillende ziekten, waaronder nierziekte en astma.

De elektronische neus is ontwikkeld door professor Haick van de Technion. Het belangrijkste concept van het apparaat is het testen en karakteriseren van sporen van stoffen in de lucht met behulp van nana-technologiesensoren. Het idee is revolutionair en zou de diagnose van verschillende ziekten, zoals kanker, mogelijk maken door lucht in het apparaat uit te ademen.

De test is eenvoudig en niet ingewikkeld om uit te voeren, de onderzoeker ademt lucht in een zak die is aangesloten op de "elektronische neus". De moleculen van de adem van de patiënt worden aan sensoren gebonden en sturen een elektrisch signaal naar de computerchip.

Na verwerking van de gegevens kan de "elektronische neus" onderscheid maken tussen normale cellen en pathologische cellen.

Hypothese: de kleine sensoren ("elektronische neus") ruiken en detecteren de veranderingen in het monster van abnormaal foetaal karyotype, en vloeistof die zal worden bevestigd door vruchtwaterpunctie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een prospectieve studie met zwangere vrouwen die kandidaat zijn voor vruchtwaterpunctie tussen 17 en 33 zwangerschapsweken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen kandidaten voor vruchtwaterpunctie
  • 17-33 zwangerschapsweken

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die weigeren mee te werken aan het onderzoek
  • vrouwen ouder dan 45 of jonger dan 16

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwelijke kandidaten voor vruchtwaterpunctie
zwangere vrouwen kandidaten voor vruchtwaterpunctie tussen 17-33 zwangerschapsweken
Als onderdeel van routineonderzoek bij vrouwen met een verloskundige indicatie voor vruchtwaterpunctie nemen we 30 cc vruchtwater af. voor onderzoek met elektronische sensoren is slechts 3 ml vruchtwater nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar het vermogen van de elektronische neus om abnormaal foetaal karyotype te detecteren
Tijdsspanne: 3 jaar

de elektronische neus kan op basis van verdampbare stoffen verschillende ziektes detecteren waaronder kanker en astma. Het apparaat simuleert de menselijke neus ", inclusief een reeks kleine sensoren die zijn aangesloten op een elektronische rekeneenheid van nanometrische afmetingen.

30 cc vruchtwater is onderdeel van routineonderzoek en de rest van de hoeveelheid (3 ml) is bestemd voor onderzoek, dit monster wordt gekoeld bewaard (-20) en vervolgens overgebracht naar de Technion, voor onderzoek door elektronische sensoren. De hoeveelheid vruchtwater die is ontworpen voor onderzoek is minimaal en zal de foetus niet schaden. Aan het einde van het onderzoek na de gegevensverwerking zullen we de effectiviteit van de elektronische neus bij het diagnosticeren van foetale chromosomale aandoeningen kunnen waarderen.

3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0200-15-RMB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren