- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02579213
Elektronisk nese og føtale kromosomforstyrrelser
Undersøke evnen til elektronisk nese til å oppdage fosterets kromosomale lidelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Biokjemisk ingeniøravdeling hadde utviklet et apparat kalt "elektronisk nese" som kan oppdage ulike sykdommer, inkludert kreft og astma på grunnlag av fordampbare stoffer. Enheten simulerer den menneskelige nesen ", som inkluderer en rekke små sensorer koblet til nanometriske størrelser elektronisk beregningsenhet. Takket være deres lille størrelse, elektriske, fysiske og kjemiske egenskaper lukter de sensitive sensorene og identifiserte endringer i sammensetningen av materialene som karakterisere ulike sykdommer inkludert nyresykdom og astma.
Den elektroniske nesen er utviklet av professor Haick fra Technion. Hovedkonseptet til enheten er testing og karakterisering av spormengder av stoffer i luften ved hjelp av nana-teknologiske sensorer. Ideen er revolusjonerende og vil tillate diagnostisering av forskjellige sykdommer, som kreft, ved å puste luft inn i enheten.
Testen er enkel og ikke komplisert å utføre, undersøkeren inhalerer luft i en pose som er koblet til den "elektroniske nesen". Molekylene i pasientens pust vil være knyttet til sensorer og overføre et elektrisk signal til databrikken.
Etter å ha behandlet dataene, kan den "elektroniske nesen" skille mellom normale celler og patologiske celler.
Hypotese: de små sensorene ("elektronisk nese") vil lukte og oppdage endringene i prøven av unormal føtal karyotype, og væske som vil bli bekreftet ved fostervannsprøve.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner kandidater til fostervannsprøve
- 17-33 svangerskapsuker
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som nekter å delta i forskningen
- kvinner eldre enn 45 eller under 16
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kvinnelige kandidater til fostervannsprøve
gravide kvinner kandidater til fostervannsprøve mellom 17-33 svangerskapsuker
|
Som en del av rutinetesten hos kvinner med obstetrisk indikasjon for fostervannsprøve, tar vi 30 cc fostervann.
bare ytterligere 3 ml av fostervannet er nødvendig for undersøkelse med elektroniske sensorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøke evnen til den elektroniske nesen til å oppdage unormal føtal karyotype
Tidsramme: 3 år
|
den elektroniske nesen kan oppdage ulike sykdommer, inkludert kreft og astma på grunnlag av fordampbare stoffer. Enheten simulerer den menneskelige nesen ", som inkluderer en rekke små sensorer koblet til nanometriske størrelser elektronisk beregningsenhet. 30 cc fostervann er en del av rutinetester og resten av mengden (3 ml) er beregnet på forskning, denne prøven vil bli lagret i kjøling (-20) og deretter overført til Technion, for undersøkelse med elektroniske sensorer. Mengden fostervann designet for forskning er en minimal mengde og vil ikke skade fosteret. På slutten av studien etter databehandlingen vil vi være i stand til å sette pris på effektiviteten til den elektroniske nesen for å diagnostisere fosterets kromosomforstyrrelser. |
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0200-15-RMB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .