Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk nese og føtale kromosomforstyrrelser

16. oktober 2015 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Undersøke evnen til elektronisk nese til å oppdage fosterets kromosomale lidelser

"elektronisk nese" - de små sensorene, vil lukte og oppdage endringene i prøven av unormal føtal karyotype, og væske som vil bli bekreftet ved fostervannsprøve.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Biokjemisk ingeniøravdeling hadde utviklet et apparat kalt "elektronisk nese" som kan oppdage ulike sykdommer, inkludert kreft og astma på grunnlag av fordampbare stoffer. Enheten simulerer den menneskelige nesen ", som inkluderer en rekke små sensorer koblet til nanometriske størrelser elektronisk beregningsenhet. Takket være deres lille størrelse, elektriske, fysiske og kjemiske egenskaper lukter de sensitive sensorene og identifiserte endringer i sammensetningen av materialene som karakterisere ulike sykdommer inkludert nyresykdom og astma.

Den elektroniske nesen er utviklet av professor Haick fra Technion. Hovedkonseptet til enheten er testing og karakterisering av spormengder av stoffer i luften ved hjelp av nana-teknologiske sensorer. Ideen er revolusjonerende og vil tillate diagnostisering av forskjellige sykdommer, som kreft, ved å puste luft inn i enheten.

Testen er enkel og ikke komplisert å utføre, undersøkeren inhalerer luft i en pose som er koblet til den "elektroniske nesen". Molekylene i pasientens pust vil være knyttet til sensorer og overføre et elektrisk signal til databrikken.

Etter å ha behandlet dataene, kan den "elektroniske nesen" skille mellom normale celler og patologiske celler.

Hypotese: de små sensorene ("elektronisk nese") vil lukte og oppdage endringene i prøven av unormal føtal karyotype, og væske som vil bli bekreftet ved fostervannsprøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv studie som inkluderer gravide kvinner som er kandidater til fostervannsprøve mellom 17-33 svangerskapsuker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner kandidater til fostervannsprøve
  • 17-33 svangerskapsuker

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som nekter å delta i forskningen
  • kvinner eldre enn 45 eller under 16

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kvinnelige kandidater til fostervannsprøve
gravide kvinner kandidater til fostervannsprøve mellom 17-33 svangerskapsuker
Som en del av rutinetesten hos kvinner med obstetrisk indikasjon for fostervannsprøve, tar vi 30 cc fostervann. bare ytterligere 3 ml av fostervannet er nødvendig for undersøkelse med elektroniske sensorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøke evnen til den elektroniske nesen til å oppdage unormal føtal karyotype
Tidsramme: 3 år

den elektroniske nesen kan oppdage ulike sykdommer, inkludert kreft og astma på grunnlag av fordampbare stoffer. Enheten simulerer den menneskelige nesen ", som inkluderer en rekke små sensorer koblet til nanometriske størrelser elektronisk beregningsenhet.

30 cc fostervann er en del av rutinetester og resten av mengden (3 ml) er beregnet på forskning, denne prøven vil bli lagret i kjøling (-20) og deretter overført til Technion, for undersøkelse med elektroniske sensorer. Mengden fostervann designet for forskning er en minimal mengde og vil ikke skade fosteret. På slutten av studien etter databehandlingen vil vi være i stand til å sette pris på effektiviteten til den elektroniske nesen for å diagnostisere fosterets kromosomforstyrrelser.

3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0200-15-RMB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere