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Elektronische Nase und fetale Chromosomenstörungen

16. Oktober 2015 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Untersuchung der Fähigkeit der elektronischen Nase zur Erkennung fetaler Chromosomenstörungen

„Elektronische Nase“ – die winzigen Sensoren – riechen und erkennen die Veränderungen in der Probe eines abnormalen fetalen Karyotyps und der Flüssigkeit, die durch Amniozentese bestätigt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Abteilung Bioverfahrenstechnik hatte ein Gerät namens „elektronische Nase“ entwickelt, das anhand verdunstbarer Substanzen verschiedene Krankheiten, darunter Krebs und Asthma, erkennen kann. Das Gerät simuliert die „menschliche Nase“, die eine Reihe winziger Sensoren umfasst, die mit einer elektronischen Recheneinheit im Nanometerbereich verbunden sind. Dank ihrer geringen Größe, elektrischen, physikalischen und chemischen Eigenschaften können die empfindlichen Sensoren riechen und Veränderungen in der Zusammensetzung der Materialien erkennen charakterisieren verschiedene Krankheiten, darunter Nierenerkrankungen und Asthma.

Die elektronische Nase wurde von Professor Haick vom Technion entwickelt. Das Hauptkonzept des Geräts besteht darin, Spuren von Substanzen in der Luft mithilfe von Nana-Technologie-Sensoren zu testen und zu charakterisieren. Die Idee ist revolutionär und würde die Diagnose verschiedener Krankheiten wie Krebs ermöglichen, indem Luft in das Gerät ausgeatmet wird.

Der Test ist einfach und nicht kompliziert durchzuführen. Der Untersucher atmet Luft in einen Beutel ein, der mit der „elektronischen Nase“ verbunden ist. Die Moleküle im Atem des Patienten werden an Sensoren gebunden und übermitteln ein elektrisches Signal an den Computerchip.

Nach der Verarbeitung der Daten kann die „elektronische Nase“ zwischen normalen und pathologischen Zellen unterscheiden.

Hypothese: Die winzigen Sensoren („elektronische Nase“) riechen und erkennen die Veränderungen in der Probe des abnormalen fetalen Karyotyps und der Flüssigkeit, die durch Amniozentese bestätigt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine prospektive Studie, die schwangere Frauen umfasst, die zwischen der 17. und 33. Schwangerschaftswoche für eine Amniozentese in Frage kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die für eine Amniozentese in Frage kommen
  • 17-33 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die sich weigern, an der Forschung teilzunehmen
  • Frauen älter als 45 oder jünger als 16

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
weibliche Kandidaten für eine Amniozentese
schwangere Frauen, die zwischen der 17. und 33. Schwangerschaftswoche für eine Amniozentese in Frage kommen
Im Rahmen der Routineuntersuchung bei Frauen mit geburtshilflicher Indikation zur Amniozentese entnehmen wir 30 ml Fruchtwasser. Für die Untersuchung durch elektronische Sensoren werden lediglich weitere 3 ml Fruchtwasser benötigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Fähigkeit der elektronischen Nase, abnormale fetale Karyotypen zu erkennen
Zeitfenster: 3 Jahre

Die elektronische Nase kann anhand verdunstbarer Substanzen verschiedene Krankheiten erkennen, darunter Krebs und Asthma. Das Gerät simuliert die „menschliche Nase“, die eine Reihe winziger Sensoren umfasst, die mit einer elektronischen Recheneinheit in Nanometergrößen verbunden sind.

30 ml Fruchtwasser sind Teil von Routinetests und der Rest der Menge (3 ml) ist für Forschungszwecke bestimmt. Diese Probe wird in der Kühlung (-20 °C) aufbewahrt und anschließend zur Untersuchung durch elektronische Sensoren an das Technion übertragen. Die für Forschungszwecke vorgesehene Fruchtwassermenge ist minimal und schadet dem Fötus nicht. Am Ende der Studie nach der Datenverarbeitung werden wir in der Lage sein, die Wirksamkeit der elektronischen Nase bei der Diagnose fetaler Chromosomenstörungen zu beurteilen.

3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0200-15-RMB

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