- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02579213
Elektronische Nase und fetale Chromosomenstörungen
Untersuchung der Fähigkeit der elektronischen Nase zur Erkennung fetaler Chromosomenstörungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Abteilung Bioverfahrenstechnik hatte ein Gerät namens „elektronische Nase“ entwickelt, das anhand verdunstbarer Substanzen verschiedene Krankheiten, darunter Krebs und Asthma, erkennen kann. Das Gerät simuliert die „menschliche Nase“, die eine Reihe winziger Sensoren umfasst, die mit einer elektronischen Recheneinheit im Nanometerbereich verbunden sind. Dank ihrer geringen Größe, elektrischen, physikalischen und chemischen Eigenschaften können die empfindlichen Sensoren riechen und Veränderungen in der Zusammensetzung der Materialien erkennen charakterisieren verschiedene Krankheiten, darunter Nierenerkrankungen und Asthma.
Die elektronische Nase wurde von Professor Haick vom Technion entwickelt. Das Hauptkonzept des Geräts besteht darin, Spuren von Substanzen in der Luft mithilfe von Nana-Technologie-Sensoren zu testen und zu charakterisieren. Die Idee ist revolutionär und würde die Diagnose verschiedener Krankheiten wie Krebs ermöglichen, indem Luft in das Gerät ausgeatmet wird.
Der Test ist einfach und nicht kompliziert durchzuführen. Der Untersucher atmet Luft in einen Beutel ein, der mit der „elektronischen Nase“ verbunden ist. Die Moleküle im Atem des Patienten werden an Sensoren gebunden und übermitteln ein elektrisches Signal an den Computerchip.
Nach der Verarbeitung der Daten kann die „elektronische Nase“ zwischen normalen und pathologischen Zellen unterscheiden.
Hypothese: Die winzigen Sensoren („elektronische Nase“) riechen und erkennen die Veränderungen in der Probe des abnormalen fetalen Karyotyps und der Flüssigkeit, die durch Amniozentese bestätigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die für eine Amniozentese in Frage kommen
- 17-33 Schwangerschaftswochen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die sich weigern, an der Forschung teilzunehmen
- Frauen älter als 45 oder jünger als 16
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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weibliche Kandidaten für eine Amniozentese
schwangere Frauen, die zwischen der 17. und 33. Schwangerschaftswoche für eine Amniozentese in Frage kommen
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Im Rahmen der Routineuntersuchung bei Frauen mit geburtshilflicher Indikation zur Amniozentese entnehmen wir 30 ml Fruchtwasser.
Für die Untersuchung durch elektronische Sensoren werden lediglich weitere 3 ml Fruchtwasser benötigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Fähigkeit der elektronischen Nase, abnormale fetale Karyotypen zu erkennen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die elektronische Nase kann anhand verdunstbarer Substanzen verschiedene Krankheiten erkennen, darunter Krebs und Asthma. Das Gerät simuliert die „menschliche Nase“, die eine Reihe winziger Sensoren umfasst, die mit einer elektronischen Recheneinheit in Nanometergrößen verbunden sind. 30 ml Fruchtwasser sind Teil von Routinetests und der Rest der Menge (3 ml) ist für Forschungszwecke bestimmt. Diese Probe wird in der Kühlung (-20 °C) aufbewahrt und anschließend zur Untersuchung durch elektronische Sensoren an das Technion übertragen. Die für Forschungszwecke vorgesehene Fruchtwassermenge ist minimal und schadet dem Fötus nicht. Am Ende der Studie nach der Datenverarbeitung werden wir in der Lage sein, die Wirksamkeit der elektronischen Nase bei der Diagnose fetaler Chromosomenstörungen zu beurteilen. |
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0200-15-RMB
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