- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02579213
Nez électronique et troubles chromosomiques fœtaux
Examen de la capacité du nez électronique à détecter les troubles chromosomiques fœtaux
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le département de génie biochimique avait mis au point un appareil appelé "nez électronique" capable de détecter diverses maladies dont le cancer et l'asthme sur la base de substances évaporables. L'appareil simule le nez humain ", qui comprend un ensemble de minuscules capteurs connectés à une unité de calcul électronique de tailles nanométriques. Grâce à leur petite taille, leurs propriétés électriques, physiques et chimiques, les capteurs sensibles sentent et identifient les changements de composition des matériaux qui caractériser diverses maladies, y compris les maladies rénales et l'asthme.
Le nez électronique a été développé par le professeur Haick du Technion. Le concept principal de l'appareil est de tester et de caractériser des traces de substances dans l'air à l'aide de capteurs de technologie nana. L'idée est révolutionnaire et permettrait le diagnostic de différentes maladies, comme le cancer, en expirant de l'air dans l'appareil.
Le test est simple et pas compliqué à réaliser, l'examinateur inhale de l'air dans un sac qui se connecte au "nez électronique". Les molécules de la respiration du patient seront liées à des capteurs et transmettront un signal électrique à une puce informatique.
Après traitement des données, le "nez électronique" peut faire la distinction entre les cellules normales et les cellules pathologiques.
Hypothèse : les minuscules capteurs ("nez électronique") sentiront et détecteront les changements dans l'échantillon de caryotype fœtal anormal, et de fluide qui seront confirmés par l'amniocentèse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes candidates à l'amniocentèse
- 17-33 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- femmes qui refusent de participer à la recherche
- femmes de plus de 45 ans ou de moins de 16 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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femmes candidates à l'amniocentèse
femmes enceintes candidates à l'amniocentèse entre 17 et 33 semaines de gestation
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Dans le cadre du test de routine chez les femmes ayant une indication obstétricale pour l'amniocentèse, nous prélevons 30 cc de liquide amniotique.
seuls 3 ml supplémentaires de liquide amniotique sont nécessaires pour l'examen par des capteurs électroniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen de la capacité du nez électronique à détecter un caryotype fœtal anormal
Délai: 3 années
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le nez électronique peut détecter diverses maladies dont le cancer et l'asthme sur la base de substances évaporables. L'appareil simule le nez humain ", qui comprend un réseau de minuscules capteurs connectés à une unité de calcul électronique de tailles nanométriques. 30 cc de liquide amniotique font partie des tests de routine et le reste de la quantité (3 ml) est destiné à la recherche, cet échantillon sera conservé en refroidissement (-20) puis transféré au Technion, pour examen par des capteurs électroniques. La quantité de liquide amniotique conçue pour la recherche est minimale et ne blessera pas le fœtus. A l'issue de l'étude suite au traitement des données, nous pourrons apprécier l'efficacité du nez électronique dans le diagnostic des troubles chromosomiques fœtaux. |
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0200-15-RMB
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