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Nez électronique et troubles chromosomiques fœtaux

16 octobre 2015 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

Examen de la capacité du nez électronique à détecter les troubles chromosomiques fœtaux

"nez électronique" - les minuscules capteurs sentiront et détecteront les changements dans l'échantillon de caryotype fœtal anormal et de liquide qui seront confirmés par amniocentèse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le département de génie biochimique avait mis au point un appareil appelé "nez électronique" capable de détecter diverses maladies dont le cancer et l'asthme sur la base de substances évaporables. L'appareil simule le nez humain ", qui comprend un ensemble de minuscules capteurs connectés à une unité de calcul électronique de tailles nanométriques. Grâce à leur petite taille, leurs propriétés électriques, physiques et chimiques, les capteurs sensibles sentent et identifient les changements de composition des matériaux qui caractériser diverses maladies, y compris les maladies rénales et l'asthme.

Le nez électronique a été développé par le professeur Haick du Technion. Le concept principal de l'appareil est de tester et de caractériser des traces de substances dans l'air à l'aide de capteurs de technologie nana. L'idée est révolutionnaire et permettrait le diagnostic de différentes maladies, comme le cancer, en expirant de l'air dans l'appareil.

Le test est simple et pas compliqué à réaliser, l'examinateur inhale de l'air dans un sac qui se connecte au "nez électronique". Les molécules de la respiration du patient seront liées à des capteurs et transmettront un signal électrique à une puce informatique.

Après traitement des données, le "nez électronique" peut faire la distinction entre les cellules normales et les cellules pathologiques.

Hypothèse : les minuscules capteurs ("nez électronique") sentiront et détecteront les changements dans l'échantillon de caryotype fœtal anormal, et de fluide qui seront confirmés par l'amniocentèse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude prospective incluant des femmes enceintes candidates à l'amniocentèse entre 17 et 33 semaines de gestation

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes candidates à l'amniocentèse
  • 17-33 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • femmes qui refusent de participer à la recherche
  • femmes de plus de 45 ans ou de moins de 16 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes candidates à l'amniocentèse
femmes enceintes candidates à l'amniocentèse entre 17 et 33 semaines de gestation
Dans le cadre du test de routine chez les femmes ayant une indication obstétricale pour l'amniocentèse, nous prélevons 30 cc de liquide amniotique. seuls 3 ml supplémentaires de liquide amniotique sont nécessaires pour l'examen par des capteurs électroniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen de la capacité du nez électronique à détecter un caryotype fœtal anormal
Délai: 3 années

le nez électronique peut détecter diverses maladies dont le cancer et l'asthme sur la base de substances évaporables. L'appareil simule le nez humain ", qui comprend un réseau de minuscules capteurs connectés à une unité de calcul électronique de tailles nanométriques.

30 cc de liquide amniotique font partie des tests de routine et le reste de la quantité (3 ml) est destiné à la recherche, cet échantillon sera conservé en refroidissement (-20) puis transféré au Technion, pour examen par des capteurs électroniques. La quantité de liquide amniotique conçue pour la recherche est minimale et ne blessera pas le fœtus. A l'issue de l'étude suite au traitement des données, nous pourrons apprécier l'efficacité du nez électronique dans le diagnostic des troubles chromosomiques fœtaux.

3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2015

Première publication (Estimation)

19 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0200-15-RMB

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