- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02579213
Elektronikus orr és magzati kromoszóma rendellenességek
Az elektronikus orr képességének vizsgálata a magzati kromoszóma rendellenességek kimutatásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A biokémiai mérnöki osztály kifejlesztett egy "elektronikus orr" nevű eszközt, amely párolgó anyagok alapján képes kimutatni különféle betegségeket, beleértve a rákot és az asztmát. A készülék az emberi orrot szimulálja, amely egy sor apró szenzort tartalmaz, amelyek nanométeres méretű elektronikus számolóegységhez kapcsolódnak. Kis méretüknek, elektromos, fizikai és kémiai tulajdonságaiknak köszönhetően az érzékeny érzékelők szagot éreznek, és az anyagok összetételében bekövetkező változásokat azonosítják. különböző betegségeket jellemeznek, beleértve a vesebetegséget és az asztmát.
Az elektronikus orrot Haick professzor fejlesztette ki a Techniontól. A készülék fő koncepciója a levegőben lévő nyomokban lévő anyagok tesztelése és jellemzése nana-technológiás szenzorok segítségével. Az ötlet forradalmi, és lehetővé tenné a különböző betegségek, például a rák diagnosztizálását a levegő készülékbe történő kilégzésével.
A teszt egyszerű és nem bonyolult végrehajtani, a vizsgáló levegőt szív be egy zacskóba, amely az "elektronikus orrhoz" kapcsolódik. A páciens leheletének molekuláit érzékelőkhöz kötik, és elektromos jelet továbbítanak a számítógépes chipre.
Az adatok feldolgozása után az "elektronikus orr" képes megkülönböztetni a normál sejteket és a patológiás sejteket.
Hipotézis: az apró szenzorok ("elektronikus orr") megérzik és érzékelik a kóros magzati kariotípus és folyadék mintájának változásait, amelyeket magzatvíz vizsgálattal igazolnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők jelöltek amniocentézisre
- 17-33 terhességi hét
Kizárási kritériumok:
- nők, akik nem hajlandók részt venni a kutatásban
- 45 évnél idősebb vagy 16 évnél fiatalabb nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
amniocentézisre jelölt nők
amniocentézisre jelölt terhes nők a 17-33. terhességi hét között
|
Szülészeti javallattal amniocentézis esetén a rutinvizsgálat részeként 30 cc magzatvizet veszünk.
csak további 3 ml magzatvíz szükséges az elektronikus szenzoros vizsgálathoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektronikus orr képességének vizsgálata a kóros magzati kariotípus kimutatására
Időkeret: 3 év
|
Az elektronikus orr párolgó anyagok alapján képes felismerni különféle betegségeket, beleértve a rákot és az asztmát. A készülék az emberi orrot szimulálja, amely egy sor apró szenzort tartalmaz nanométeres méretű elektronikus számolóegységhez csatlakoztatva. 30 cc magzatvíz a rutinvizsgálatok részét képezi, a fennmaradó mennyiség (3 ml) kutatásra szolgál, ezt a mintát hűtve (-20) tárolják, majd a Technionba továbbítják, hogy elektronikus szenzorokkal megvizsgálják. A kutatásra szánt magzatvíz mennyisége minimális, és nem károsítja a magzatot. Az adatfeldolgozást követő vizsgálat végén értékelni tudjuk majd az elektronikus orr hatékonyságát a magzati kromoszóma-rendellenességek diagnosztizálásában. |
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0200-15-RMB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .