Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus orr és magzati kromoszóma rendellenességek

2015. október 16. frissítette: Rambam Health Care Campus

Az elektronikus orr képességének vizsgálata a magzati kromoszóma rendellenességek kimutatásában

„elektronikus orr” – az apró szenzorok, megérzik és érzékelik a kóros magzati kariotípus és folyadék mintájának változásait, amelyeket magzatvíz vizsgálattal igazolnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A biokémiai mérnöki osztály kifejlesztett egy "elektronikus orr" nevű eszközt, amely párolgó anyagok alapján képes kimutatni különféle betegségeket, beleértve a rákot és az asztmát. A készülék az emberi orrot szimulálja, amely egy sor apró szenzort tartalmaz, amelyek nanométeres méretű elektronikus számolóegységhez kapcsolódnak. Kis méretüknek, elektromos, fizikai és kémiai tulajdonságaiknak köszönhetően az érzékeny érzékelők szagot éreznek, és az anyagok összetételében bekövetkező változásokat azonosítják. különböző betegségeket jellemeznek, beleértve a vesebetegséget és az asztmát.

Az elektronikus orrot Haick professzor fejlesztette ki a Techniontól. A készülék fő koncepciója a levegőben lévő nyomokban lévő anyagok tesztelése és jellemzése nana-technológiás szenzorok segítségével. Az ötlet forradalmi, és lehetővé tenné a különböző betegségek, például a rák diagnosztizálását a levegő készülékbe történő kilégzésével.

A teszt egyszerű és nem bonyolult végrehajtani, a vizsgáló levegőt szív be egy zacskóba, amely az "elektronikus orrhoz" kapcsolódik. A páciens leheletének molekuláit érzékelőkhöz kötik, és elektromos jelet továbbítanak a számítógépes chipre.

Az adatok feldolgozása után az "elektronikus orr" képes megkülönböztetni a normál sejteket és a patológiás sejteket.

Hipotézis: az apró szenzorok ("elektronikus orr") megérzik és érzékelik a kóros magzati kariotípus és folyadék mintájának változásait, amelyeket magzatvíz vizsgálattal igazolnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy prospektív vizsgálat, amely 17-33 terhességi hét között magzatvíz vizsgálatra jelölt terhes nőket is magában foglal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők jelöltek amniocentézisre
  • 17-33 terhességi hét

Kizárási kritériumok:

  • nők, akik nem hajlandók részt venni a kutatásban
  • 45 évnél idősebb vagy 16 évnél fiatalabb nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
amniocentézisre jelölt nők
amniocentézisre jelölt terhes nők a 17-33. terhességi hét között
Szülészeti javallattal amniocentézis esetén a rutinvizsgálat részeként 30 cc magzatvizet veszünk. csak további 3 ml magzatvíz szükséges az elektronikus szenzoros vizsgálathoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektronikus orr képességének vizsgálata a kóros magzati kariotípus kimutatására
Időkeret: 3 év

Az elektronikus orr párolgó anyagok alapján képes felismerni különféle betegségeket, beleértve a rákot és az asztmát. A készülék az emberi orrot szimulálja, amely egy sor apró szenzort tartalmaz nanométeres méretű elektronikus számolóegységhez csatlakoztatva.

30 cc magzatvíz a rutinvizsgálatok részét képezi, a fennmaradó mennyiség (3 ml) kutatásra szolgál, ezt a mintát hűtve (-20) tárolják, majd a Technionba továbbítják, hogy elektronikus szenzorokkal megvizsgálják. A kutatásra szánt magzatvíz mennyisége minimális, és nem károsítja a magzatot. Az adatfeldolgozást követő vizsgálat végén értékelni tudjuk majd az elektronikus orr hatékonyságát a magzati kromoszóma-rendellenességek diagnosztizálásában.

3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0200-15-RMB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel