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プロジェクト IMPACT: トリガーによる自動キャプチャからの即時保護

2026年5月19日 更新者:Jennifer Buckman、Rutgers, The State University of New Jersey

禁欲を続けるという意識的な意図にもかかわらず、物質使用障害のある人は、否定的な感情や環境の手がかりが自動的に飲酒やその他の物質使用を「引き起こす」ことに気づくことがよくあります。 この研究は、飲酒の引き金に抵抗するために、圧反射メカニズムの活性化を「その瞬間」に使用できるかどうかをテストすることを目的としています。 3つのフェーズ(採用、介入、フォローアップ)で構成されます。

ステージ 1: 訓練を受けた研究スタッフが包括的な臨床面接とアンケートを実施して、参加者の気分、薬物使用、および誘発物質を評価します。 参加者は、介入中に協力するプライマリ・リサーチ・クリニシャン(PRC)とペアになります。

ステージ 2: Center for Great Expectations 集中外来プログラムに参加してから約 4 週間後に、8 週間の介入が始まります。 介入前後の検査セッションは、ニュージャージー州ピスカタウェイのアルコール研究センターの心臓神経科学研究所で行われます。 参加者の中には、介入前後の神経画像セッションに参加する人もいます(ニュージャージー州ニューアークのラトガース大学脳画像センター)。 参加者は、介入前のラボ セッションの後、アクティブな介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 彼らには iPhone が与えられ、電話にあらかじめ組み込まれているペース呼吸アプリを使用するように訓練されます。 両方のグループの参加者は、飲酒や薬物使用のきっかけが予想されるときや、そのきっかけを経験するときはいつでもアプリを使用します。 参加者には、アプリの使用と参加時間に対して報酬が支払われます。 参加者がペースを合わせた呼吸課題を正しく実行していることを確認するために、中国政府は毎週参加者を訪問し、コンピューターベースのバイオフィードバック プログラムを使用したコーチング セッションを提供しています。 4 週間目に、ECG と呼吸のデータが収集されます。 参加者は気分やきっかけに関するアンケートにも回答し、アプリの有用性についてフィードバックを提供します。

ラボセッション中、参加者は一連のアンケートに回答し、5 分間の 4 つのタスク (安静時ベースライン、非共鳴呼吸、共鳴呼吸、視覚処理/注意) 中に ECG、血圧、呼吸が収集されます。 神経画像セッション中、参加者は構造スキャンと 4 つの 5 分間のタスク (前述のタスクとして) のためにスキャナーに置かれます。心電図と血圧が記録されます。

ステージ 3: 参加者は介入の 1 か月後と 3 か月後に再連絡され、複数の領域にわたる生活の質とアプリの有用性に関するアンケートに回答します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • Center of Alcohol Studies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 物質使用障害と診断された女性
  • ニュージャージー州ニューブランズウィックのCenter for Great ExpectationsでIOPに参加する女性たち

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:共鳴呼吸
呼吸は、心臓、呼吸、脳の信号が揃う心血管共鳴周波数に合わせて調整されます。 これは、認知感情機能にプラスの影響を与える可能性があります。
呼吸のペースは、視覚的なペーサーを含むプリインストールされた iPhone アプリによって調整されます。
プラセボコンパレーター:非共鳴呼吸
呼吸は非共振周波数で行われます。 心臓、呼吸器、脳の信号を調整しないため、認知感情機能に影響を与えません。
呼吸のペースは、視覚的なペーサーを含むプリインストールされた iPhone アプリによって調整されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Active Substance Use (Self-report Questionnaire)
時間枠:Three Months
Self-reported substance use from the Timeline Follow Back.
Three Months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質(自己申告式アンケート)
時間枠:3ヶ月
社会的支援、財源など
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Buckman, Ph.D.、Center of Alcohol Studies

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月15日

最初の投稿 (推定)

2015年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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