Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW PROJEKTU: Bieżąca ochrona przed automatycznym przechwytywaniem przez wyzwalacz

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Buckman, Rutgers, The State University of New Jersey

Pomimo świadomych zamiarów pozostania abstynentem, osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji często stwierdzają, że negatywne emocje i bodźce środowiskowe automatycznie „wyzwalają” picie i używanie innych substancji. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy aktywacja mechanizmu odruchu z baroreceptorów może być wykorzystana „w tej chwili”, aby pomóc oprzeć się wyzwalaczom związanym z piciem. Składa się z 3 faz (Rekrutacja, Interwencja, Kontynuacja).

Etap 1: Wyszkolony personel badawczy przeprowadza kompleksowy wywiad kliniczny i kwestionariusze w celu oceny nastroju uczestnika, używania substancji i wyzwalaczy. Uczestnicy są parowani z lekarzem pierwszego kontaktu (PRC), który będzie z nimi pracował podczas interwencji.

Etap 2: Około 4 tygodnie po przyjęciu do intensywnego programu ambulatoryjnego Centrum Wielkich Oczekiwań rozpoczyna się 8-tygodniowa interwencja. Sesje laboratoryjne przed i po interwencji odbywają się w Cardiac Neuroscience Laboratory, Center of Alcohol Studies, Piscataway, NJ. Niektórzy uczestnicy biorą udział w sesjach neuroobrazowania przed i po interwencji (Rutgers University Brain Imaging Center, Newark, NJ). Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy aktywnej interwencji lub grupy kontrolnej po sesji laboratoryjnej poprzedzającej interwencję. Dostają iPhone'a i są szkoleni w zakresie korzystania z aplikacji do oddychania, która jest fabrycznie zainstalowana na telefonie. Uczestnicy z obu grup korzystają z aplikacji za każdym razem, gdy spodziewają się lub doświadczają impulsu do picia lub zażycia narkotyków. Uczestnicy otrzymują wynagrodzenie za korzystanie z aplikacji i czas poświęcony na uczestnictwo. Aby upewnić się, że uczestnicy prawidłowo wykonują zadanie oddechowe, ich PRC odwiedza ich co tydzień, aby zapewnić sesje coachingowe z wykorzystaniem komputerowego programu biofeedback. W 4. tygodniu zbierane są dane EKG i oddechu. Uczestnicy wypełniają również kwestionariusze dotyczące nastroju i wyzwalaczy oraz przekazują informacje zwrotne na temat przydatności aplikacji.

Podczas sesji laboratoryjnych uczestnicy wypełniają serię kwestionariuszy, a EKG, ciśnienie krwi i oddychanie są zbierane podczas czterech 5-minutowych zadań (odpoczynkowa linia podstawowa, oddychanie bezrezonansowe, oddychanie rezonansowe oraz przetwarzanie/uwaga wzrokowa). Podczas sesji neuroobrazowania uczestnicy są umieszczani w skanerze w celu wykonania skanów strukturalnych i czterech 5-minutowych zadań (jako zadania, jak wspomniano wcześniej); Rejestrowane jest EKG i ciśnienie krwi.

Etap 3: Uczestnicy są ponownie kontaktowani 1 i 3 miesiące po interwencji w celu wypełnienia kwestionariuszy dotyczących ich jakości życia w wielu domenach i przydatności aplikacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Center of Alcohol Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety powyżej 18 roku życia
  • Kobiety, u których zdiagnozowano zaburzenia związane z używaniem substancji
  • Kobiety uczestniczące w IOP w Centre for Great Expectations, New Brunswick, NJ

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddech rezonansowy
Oddech jest dostosowywany do częstotliwości rezonansu sercowo-naczyniowego, w której sygnały serca, układu oddechowego i mózgu są wyrównane. Może to potencjalnie pozytywnie wpłynąć na funkcjonowanie poznawczo-emocjonalne.
Oddech jest kontrolowany za pomocą preinstalowanej aplikacji na iPhone'a, która zawiera wizualny rozrusznik.
Komparator placebo: Oddychanie bezrezonansowe
Oddech odbywa się z częstotliwością nierezonansową. Nie wyrównuje sygnałów serca, układu oddechowego i mózgu, a tym samym nie wpływa na funkcjonowanie poznawczo-emocjonalne.
Oddech jest kontrolowany za pomocą preinstalowanej aplikacji na iPhone'a, która zawiera wizualny rozrusznik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Active Substance Use (Self-report Questionnaire)
Ramy czasowe: Three Months
Self-reported substance use from the Timeline Follow Back.
Three Months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wsparcie społeczne, środki finansowe itp.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Buckman, Ph.D., Center of Alcohol Studies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Oddech rezonansowy

Subskrybuj