Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Project IMPACT: мгновенная защита от автоматического захвата с помощью триггера

19 мая 2026 г. обновлено: Jennifer Buckman, Rutgers, The State University of New Jersey

Несмотря на сознательные намерения оставаться воздержанными, люди с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, часто обнаруживают, что негативные эмоции и сигналы окружающей среды автоматически «запускают» употребление алкоголя и других психоактивных веществ. Это исследование направлено на то, чтобы проверить, можно ли активировать механизм барорефлекса «в данный момент», чтобы помочь противостоять триггерам употребления алкоголя. Он состоит из 3 этапов (набор, вмешательство, последующие действия).

Этап 1: Обученный исследовательский персонал проводит всестороннее клиническое интервью и анкеты для оценки настроения участников, употребления психоактивных веществ и триггеров. Участники находятся в паре с врачом-исследователем (PRC), который будет работать с ними во время вмешательства.

Этап 2: Примерно через 4 недели после поступления в программу интенсивного амбулаторного лечения Центра больших надежд начинается 8-недельное вмешательство. Лабораторные занятия до и после вмешательства проводятся в лаборатории кардиологической неврологии Центра изучения алкоголя, Пискатауэй, штат Нью-Джерси. Некоторые участники принимают участие в сеансах нейровизуализации до и после вмешательства (Центр визуализации мозга Университета Рутгерса, Ньюарк, Нью-Джерси). Участники рандомизированы в группу активного вмешательства или контрольную группу после лабораторного сеанса перед вмешательством. Им выдают iPhone и обучают пользоваться приложением для стимуляции дыхания, предварительно загруженным на телефон. Участники обеих групп используют свое приложение каждый раз, когда они ожидают или испытывают триггер к употреблению алкоголя или наркотиков. Участники получают компенсацию за использование приложения и время участия. Чтобы убедиться, что участники правильно выполняют задание на дыхание, их PRC посещают их еженедельно для проведения коуч-сессий с использованием компьютерной программы биологической обратной связи. В течение 4-й недели собираются данные ЭКГ и дыхания. Участники также заполняют анкеты о настроении и триггерах и оставляют отзывы о полезности приложения.

Во время лабораторных занятий участники заполняют серию анкет, а ЭКГ, артериальное давление и дыхание регистрируются в течение четырех 5-минутных задач (базовый уровень покоя, нерезонансное дыхание, резонансное дыхание и визуальная обработка/внимание). Во время сеансов нейровизуализации участников помещают в сканер для структурного сканирования и четырех 5-минутных задач (как задачи, как отмечалось ранее); Регистрируют ЭКГ и артериальное давление.

Этап 3. С участниками повторно связываются через 1 и 3 месяца после вмешательства, чтобы заполнить анкеты об их качестве жизни в нескольких областях и полезности приложения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 18 лет
  • Женщины с диагнозом расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Женщины, участвующие в IOP в Центре больших надежд, Нью-Брансуик, Нью-Джерси

Критерий исключения:

  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Резонансное дыхание
Дыхание настраивается на частоту сердечно-сосудистого резонанса, где сигналы сердца, дыхания и мозга выравниваются. Это потенциально может положительно повлиять на когнитивно-эмоциональное функционирование.
Дыхание регулируется с помощью предустановленного приложения для iPhone, которое включает в себя визуальный кардиостимулятор.
Плацебо Компаратор: Нерезонансное дыхание
Дыхание регулируется на нерезонансной частоте. Он не согласовывает сигналы сердца, дыхания и мозга и, следовательно, не влияет на когнитивно-эмоциональное функционирование.
Дыхание регулируется с помощью предустановленного приложения для iPhone, которое включает в себя визуальный кардиостимулятор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Active Substance Use (Self-report Questionnaire)
Временное ограничение: Three Months
Self-reported substance use from the Timeline Follow Back.
Three Months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (анкета для самоотчетов)
Временное ограничение: Три месяца
Социальная поддержка, финансовые ресурсы и т.д.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Buckman, Ph.D., Center of Alcohol Studies

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться