IMPACTO DO PROJETO: Proteção instantânea contra captura automática por gatilho
Apesar das intenções conscientes de permanecer abstinentes, as pessoas com transtornos por uso de substâncias muitas vezes descobrem que as emoções negativas e os estímulos ambientais "desencadeiam" automaticamente o consumo de álcool e outras substâncias. Este estudo tem como objetivo testar se a ativação do mecanismo barorreflexo pode ser usada "no momento" para ajudar a resistir aos gatilhos da bebida. É composto por 3 fases (Recrutamento, Intervenção, Acompanhamento).
Estágio 1: A equipe de pesquisa treinada conduz uma entrevista clínica abrangente e questionários para avaliar o humor do participante, o uso de substâncias e os gatilhos. Os participantes são emparelhados com um clínico de pesquisa primária (PRC) que trabalhará com eles durante a intervenção.
Estágio 2: Aproximadamente 4 semanas após a admissão no programa ambulatorial intensivo do Centro para Grandes Expectativas, começa uma intervenção de 8 semanas. As sessões laboratoriais pré e pós-intervenção ocorrem no Cardiac Neuroscience Laboratory, Center of Alcohol Studies, Piscataway, NJ. Alguns participantes participam de sessões de neuroimagem pré e pós-intervenção (Rutgers University Brain Imaging Center, Newark, NJ). Os participantes são randomizados em uma intervenção ativa ou grupo de controle após a sessão de laboratório pré-intervenção. Eles recebem um iPhone e são treinados para usar um aplicativo de respiração ritmada pré-carregado no telefone. Os participantes de ambos os grupos usam o aplicativo sempre que antecipam ou experimentam um gatilho para beber ou usar drogas. Os participantes são compensados pelo uso do aplicativo e pelo tempo de participação. Para garantir que os participantes estejam executando corretamente a tarefa de respiração compassada, seu PRC os visita semanalmente para fornecer sessões de treinamento usando um programa de biofeedback baseado em computador. Durante a 4ª semana, os dados de ECG e respiração são coletados. Os participantes também preenchem questionários sobre humor e gatilhos e fornecem feedback sobre a utilidade do aplicativo.
Durante as sessões de laboratório, os participantes preenchem uma série de questionários e ECG, pressão arterial e respiração são coletados durante quatro tarefas de 5 minutos (linha de base em repouso, respiração sem ressonância, respiração com ressonância e processamento/atenção visual). Durante as sessões de neuroimagem, os participantes são colocados no scanner para escaneamentos estruturais e quatro tarefas de 5 minutos (como tarefas conforme observado anteriormente); ECG e pressão arterial são registrados.
Fase 3: Os participantes são contatados novamente 1 e 3 meses após a intervenção para preencher questionários sobre sua qualidade de vida em vários domínios e a utilidade do aplicativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Center of Alcohol Studies
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres acima de 18 anos
- Mulheres diagnosticadas com transtorno por uso de substâncias
- Mulheres participando do IOP no Center for Great Expectations, New Brunswick, NJ
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Respiração Ressonante
A respiração é regulada para a frequência de ressonância cardiovascular, onde os sinais cardíacos, respiratórios e cerebrais se alinham.
Isso pode potencialmente impactar positivamente o funcionamento cognitivo-emocional.
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A respiração é controlada com um aplicativo para iPhone pré-instalado que inclui um marcapasso visual.
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Comparador de Placebo: Respiração sem ressonância
A respiração é estimulada em uma frequência não ressonante.
Não alinha sinais cardíacos, respiratórios e cerebrais e, portanto, não afeta o funcionamento cognitivo-emocional.
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A respiração é controlada com um aplicativo para iPhone pré-instalado que inclui um marcapasso visual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de substâncias ativas (questionário de autorrelato)
Prazo: Três meses
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida (questionário de autorrelato)
Prazo: Três meses
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Apoio social, recursos financeiros, etc.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Buckman, Ph.D., Center of Alcohol Studies
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-015R
- 1R01AA023667-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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