项目影响:即时保护免受触发器自动捕获
尽管有意识地保持戒酒,但患有物质使用障碍的人经常发现负面情绪和环境线索会自动“触发”饮酒和其他物质使用。 这项研究旨在测试是否可以“立即”使用激活压力反射机制来帮助抵抗饮酒诱因。 它由 3 个阶段组成(招募、干预、跟进)。
第 1 阶段:训练有素的研究人员进行全面的临床访谈和问卷调查,以评估参与者的情绪、物质使用和触发因素。 参与者与一名初级研究临床医生 (PRC) 配对,他们将在干预期间与他们合作。
第 2 阶段:在进入 Center for Great Expectations 强化门诊计划后大约 4 周,开始为期 8 周的干预。 干预前和干预后的实验室会议在新泽西州皮斯卡塔韦酒精研究中心的心脏神经科学实验室进行。 一些参与者参加了干预前和干预后的神经影像学会议(罗格斯大学脑成像中心,新泽西州纽瓦克)。 在预干预实验室会议之后,参与者被随机分配到主动干预组或对照组。 他们获得了一部 iPhone,并接受了使用预装在手机上的节奏呼吸应用程序的培训。 两组的参与者在他们预期或经历饮酒或吸毒的任何时候都会使用他们的应用程序。 参与者因使用该应用程序和参与时间而获得报酬。 为确保参与者正确执行节奏呼吸任务,他们的 PRC 每周拜访他们,使用基于计算机的生物反馈程序提供辅导课程。 在第 4 周,收集心电图和呼吸数据。 参与者还完成了有关情绪和触发因素的问卷调查,并就该应用程序的实用性提供反馈。
在实验室会议期间,参与者完成一系列问卷调查,并在四个 5 分钟的任务(静息基线、非共振呼吸、共振呼吸和视觉处理/注意力)中收集心电图、血压和呼吸。 在神经影像学会议期间,参与者被放置在扫描仪中进行结构扫描和四个 5 分钟的任务(如前所述的任务);记录心电图和血压。
第 3 阶段:参与者在干预后 1 个月和 3 个月再次联系,以完成有关他们跨多个领域的生活质量和应用程序实用性的问卷调查。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08854
- Center of Alcohol Studies
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上的女性
- 被诊断患有物质使用障碍的女性
- 在新泽西州新不伦瑞克远大前程中心参加 IOP 的妇女
排除标准:
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:共振呼吸
呼吸与心血管共振频率同步,心脏、呼吸和大脑信号在此频率下对齐。
这可能会对认知情绪功能产生积极影响。
|
呼吸由预装的 iPhone 应用程序控制,其中包括视觉起搏器。
|
|
安慰剂比较:非共振呼吸
呼吸以非共振频率进行。
它不会调整心脏、呼吸和大脑信号,因此不会影响认知情绪功能。
|
呼吸由预装的 iPhone 应用程序控制,其中包括视觉起搏器。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Active Substance Use (Self-report Questionnaire)
大体时间:Three Months
|
Self-reported substance use from the Timeline Follow Back.
|
Three Months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量(自我报告问卷)
大体时间:三个月
|
社会支持、财力等
|
三个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer Buckman, Ph.D.、Center of Alcohol Studies
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.