Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Project IMPACT: Beskyttelse i øyeblikket mot automatisk fangst av utløser

19. mai 2026 oppdatert av: Jennifer Buckman, Rutgers, The State University of New Jersey

Til tross for bevisste intensjoner om å forbli avholdende, opplever personer med ruslidelser ofte at negative følelser og miljøsignaler automatisk "utløser" drikking og annen rusbruk. Denne studien tar sikte på å teste om aktivering av baroreflex-mekanismen kan brukes "i øyeblikket" for å motstå drikketriggere. Den består av 3 faser (Rekruttering, Intervensjon, Oppfølging).

Trinn 1: Opplært forskningspersonell gjennomfører et omfattende klinisk intervju og spørreskjemaer for å vurdere deltakerens humør, rusmiddelbruk og triggere. Deltakerne blir sammenkoblet med en primærforskningskliniker (PRC) som vil jobbe med dem under intervensjonen.

Trinn 2: Omtrent 4 uker etter inntak i Center for Great Expectations Intensiv Poliklinisk program, starter en 8-ukers intervensjon. Laboratorieøkter før og etter intervensjon finner sted ved Cardiac Neuroscience Laboratory, Center of Alcohol Studies, Piscataway, NJ. Noen deltakere deltar i nevroimaging økter før og etter intervensjon (Rutgers University Brain Imaging Center, Newark, NJ). Deltakerne blir randomisert til en aktiv intervensjons- eller kontrollgruppe etter laboratorieøkten før intervensjon. De får en iPhone og opplært til å bruke en tempofylt pusteapp som er forhåndslastet på telefonen. Deltakere i begge gruppene bruker appen sin hver gang de forventer eller opplever en trigger til å drikke eller bruke narkotika. Deltakerne får kompensasjon for bruken av appen og tiden for deltakelse. For å sikre at deltakerne utfører den tempofylte pusteoppgaven riktig, besøker Kina dem ukentlig for å gi veiledningsøkter ved hjelp av et datamaskinbasert biofeedback-program. I løpet av 4. uke samles EKG- og respirasjonsdata. Deltakerne fyller også ut spørreskjemaer om humør og triggere, og gir tilbakemelding på nytten av appen.

I løpet av laboratorieøktene fyller deltakerne ut en serie spørreskjemaer og EKG, blodtrykk og respirasjon samles inn i løpet av fire 5-minutters oppgaver (hvilende baseline, ikke-resonanspust, resonanspust og visuell prosessering/oppmerksomhet). Under nevrobildeøktene plasseres deltakerne i skanneren for strukturelle skanninger og fire 5-minutters oppgaver (som oppgaver som tidligere nevnt); EKG og blodtrykk registreres.

Trinn 3: Deltakerne blir kontaktet på nytt 1 og 3 måneder etter intervensjonen for å fylle ut spørreskjemaer om deres livskvalitet på tvers av flere domener og nytten av appen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • Center of Alcohol Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 18 år
  • Kvinner diagnostisert med ruslidelse
  • Kvinner som deltar i IOP ved Center for Great Expectations, New Brunswick, NJ

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resonanspust
Pusten er tempoet til den kardiovaskulære resonansfrekvensen der hjerte-, respirasjons- og hjernesignaler blir på linje. Dette kan potensielt ha en positiv innvirkning på kognitiv-emosjonell funksjon.
Pusten er tempoet med en forhåndsinstallert iPhone-app som inkluderer en visuell pacer.
Placebo komparator: Ikke-resonanspust
Pusten er tempoet med en ikke-resonansfrekvens. Det justerer ikke hjerte-, luftveis- og hjernesignaler, og påvirker dermed ikke kognitiv-emosjonell funksjon.
Pusten er tempoet med en forhåndsinstallert iPhone-app som inkluderer en visuell pacer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Active Substance Use (Self-report Questionnaire)
Tidsramme: Three Months
Self-reported substance use from the Timeline Follow Back.
Three Months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (egenrapporteringsskjema)
Tidsramme: Tre måneder
Sosial støtte, økonomiske ressurser mv.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Buckman, Ph.D., Center of Alcohol Studies

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

19. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere