Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti VAIKUTUS: Suojaus hetkessä automaattiselta kaappaukselta triggerillä

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Buckman, Rutgers, The State University of New Jersey

Huolimatta tietoisista aikeista pysyä pidättyväisenä, päihdehäiriöistä kärsivät ihmiset huomaavat usein, että negatiiviset tunteet ja ympäristöön liittyvät vihjeet "laukaisee" automaattisesti juomisen ja muiden päihteiden käytön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voidaanko barorefleksimekanismin aktivointia käyttää "hetkellä" auttamaan vastustamaan juomisen laukaisimia. Se koostuu 3 vaiheesta (rekrytointi, interventio, seuranta).

Vaihe 1: Koulutettu tutkimushenkilöstö suorittaa kattavan kliinisen haastattelun ja kyselylomakkeet arvioidakseen osallistujan mielialaa, päihteiden käyttöä ja laukaisimia. Osallistujat yhdistetään primary Research Clinician (PRC) kanssa, joka työskentelee heidän kanssaan toimenpiteen aikana.

Vaihe 2: Noin 4 viikkoa Center for Great Expectations -intensiiviseen avohoito-ohjelmaan saapumisen jälkeen alkaa 8 viikon interventio. Interventiota edeltävät ja jälkeiset laboratorioistunnot järjestetään Cardiac Neuroscience Laboratoryssa, Center of Alcohol Studiesissa, Piscatawayssa, NJ. Jotkut osallistujat osallistuvat interventiota edeltäviin ja jälkeisiin neuroimaging-istuntoihin (Rutgers University Brain Imaging Center, Newark, NJ). Osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen interventio- tai kontrolliryhmään interventiota edeltävän laboratorioistunnon jälkeen. Heille annetaan iPhone ja opetetaan käyttämään puhelimeen valmiiksi ladattua tahdistettua hengityssovellusta. Molempien ryhmien osallistujat käyttävät sovellusta aina, kun he ennakoivat tai kokevat laukaisevan juomisen tai huumeiden käytön. Osallistujat saavat korvauksen sovelluksen käytöstä ja osallistumisajasta. Varmistaakseen, että osallistujat suorittavat oikein tahdistetun hengitystehtävän, heidän Kiinan kansantasavaltansa vierailee heidän kanssaan viikoittain tarjotakseen valmennusistuntoja tietokonepohjaisen biopalauteohjelman avulla. Neljännen viikon aikana kerätään EKG- ja hengitystiedot. Osallistujat myös täyttävät mielialaa ja laukaisimia koskevat kyselylomakkeet ja antavat palautetta sovelluksen hyödyllisyydestä.

Laboratorioistuntojen aikana osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita ja EKG:tä, verenpainetta ja hengitystä kerätään neljän 5 minuutin tehtävän aikana (lepotason lähtötaso, ei-resonanssihengitys, resonanssihengitys ja visuaalinen käsittely/tarkkailu). Neurokuvantamisistuntojen aikana osallistujat sijoitetaan skanneriin rakenneskannauksia ja neljää 5 minuutin tehtävää varten (tehtävänä kuten aiemmin mainittiin); EKG ja verenpaine kirjataan.

Vaihe 3: Osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta, jotta he voivat täyttää kyselylomakkeet heidän elämänlaadustaan ​​useilla aloilla ja sovelluksen hyödyllisyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Center of Alcohol Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset
  • Naiset, joilla on diagnosoitu päihdehäiriö
  • Naiset osallistuvat IOP:iin Center for Great Expectationsissa, New Brunswickissa, NJ

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resonanssihengitys
Hengitys tahdistetaan kardiovaskulaariseen resonanssitaajuuteen, jossa sydämen, hengitysteiden ja aivojen signaalit kohdistetaan. Tämä voi mahdollisesti vaikuttaa positiivisesti kognitiivis-emotionaaliseen toimintaan.
Hengitystä tahdistetaan esiasennetulla iPhone-sovelluksella, joka sisältää visuaalisen tahdistimen.
Placebo Comparator: Ei-resonanssihengitys
Hengitystä tahdistetaan ei-resonanssitaajuudella. Se ei kohdista sydämen, hengitysteiden ja aivojen signaaleja, eikä siten vaikuta kognitiivis-emotionaaliseen toimintaan.
Hengitystä tahdistetaan esiasennetulla iPhone-sovelluksella, joka sisältää visuaalisen tahdistimen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Active Substance Use (Self-report Questionnaire)
Aikaikkuna: Three Months
Self-reported substance use from the Timeline Follow Back.
Three Months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (itseraportoiva kyselylomake)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Sosiaalinen tuki, taloudelliset resurssit jne.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Buckman, Ph.D., Center of Alcohol Studies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa