Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project IMPACT: In-the-Moment bescherming tegen automatische vastlegging door trigger

19 mei 2026 bijgewerkt door: Jennifer Buckman, Rutgers, The State University of New Jersey

Ondanks de bewuste intentie om onthouding te blijven, merken personen met stoornissen in het gebruik van middelen vaak dat negatieve emoties en omgevingsfactoren automatisch het gebruik van alcohol en andere middelen "triggeren". Deze studie heeft tot doel te testen of het activeren van het baroreflex-mechanisme "in het moment" kan worden gebruikt om drinktriggers te helpen weerstaan. Het bestaat uit 3 fasen (Rekrutering, Interventie, Opvolging).

Fase 1: Getraind onderzoekspersoneel voert een uitgebreid klinisch interview en vragenlijsten uit om de stemming, het middelengebruik en de triggers van de deelnemer te beoordelen. Deelnemers worden gekoppeld aan een Primary Research Clinician (PRC) die tijdens de interventie met hen zal samenwerken.

Fase 2: Ongeveer 4 weken na opname in het Center for Great Expectations Intensive Outpatient-programma begint een interventie van 8 weken. Laboratoriumsessies voor en na de interventie vinden plaats in het Cardiac Neuroscience Laboratory, Center of Alcohol Studies, Piscataway, NJ. Sommige deelnemers nemen deel aan pre- en post-interventie neuroimaging-sessies (Rutgers University Brain Imaging Center, Newark, NJ). Deelnemers worden gerandomiseerd in een actieve interventie- of controlegroep na de pre-interventie labsessie. Ze krijgen een iPhone en worden getraind in het gebruik van een ademhalingsapp die vooraf op de telefoon is geladen. Deelnemers in beide groepen gebruiken hun app wanneer ze een trigger verwachten of ervaren om te drinken of drugs te gebruiken. Deelnemers worden gecompenseerd voor hun gebruik van de app en de tijd voor deelname. Om ervoor te zorgen dat de deelnemers de ademhalingstaak correct uitvoeren, komt hun PRC wekelijks bij hen langs om coachingsessies te geven met behulp van een computergebaseerd biofeedbackprogramma. Tijdens de 4e week worden ECG- en ademhalingsgegevens verzameld. Ook vullen deelnemers vragenlijsten in over stemming en triggers en geven ze feedback over het nut van de app.

Tijdens de labsessies vullen de deelnemers een reeks vragenlijsten in en ECG, bloeddruk en ademhaling worden verzameld tijdens vier taken van 5 minuten (basislijn rusten, niet-resonantieademhaling, resonantieademhaling en visuele verwerking/aandacht). Tijdens de neuroimaging-sessies worden deelnemers in de scanner geplaatst voor structurele scans en vier taken van 5 minuten (als taken zoals eerder vermeld); ECG en bloeddruk worden geregistreerd.

Fase 3: Deelnemers worden 1 en 3 maanden na de interventie opnieuw gecontacteerd om vragenlijsten in te vullen over hun kwaliteit van leven in meerdere domeinen en het nut van de app.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
        • Center of Alcohol Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Vrouwen gediagnosticeerd met een stoornis in het gebruik van middelen
  • Vrouwen die deelnemen aan IOP bij Center for Great Expectations, New Brunswick, NJ

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resonantie Ademhaling
Ademhaling wordt gestimuleerd naar de cardiovasculaire resonantiefrequentie waar hart-, ademhalings- en hersensignalen op één lijn komen te liggen. Dit kan mogelijk een positieve invloed hebben op het cognitief-emotionele functioneren.
De ademhaling wordt gestimuleerd met een vooraf geïnstalleerde iPhone-app die een visuele gangmaker bevat.
Placebo-vergelijker: Ademen zonder resonantie
De ademhaling wordt gestimuleerd op een niet-resonantiefrequentie. Het stemt de hart-, ademhalings- en hersensignalen niet op elkaar af en heeft dus geen invloed op het cognitief-emotionele functioneren.
De ademhaling wordt gestimuleerd met een vooraf geïnstalleerde iPhone-app die een visuele gangmaker bevat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Active Substance Use (Self-report Questionnaire)
Tijdsspanne: Three Months
Self-reported substance use from the Timeline Follow Back.
Three Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (zelfrapportagevragenlijst)
Tijdsspanne: Drie maanden
Sociale steun, financiële middelen, enz.
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Buckman, Ph.D., Center of Alcohol Studies

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

19 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren