心筋虚血に対する非侵襲的体外心電図信号解析アルゴリズム（NIDアルゴリズム）
2015年10月15日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
NIA アルゴリズムは、従来の 12 誘導 ECG 装置に似ています。
NIA アルゴリズムは患者データを分析することにより、従来の 12 誘導 ECG と比較してより詳細な結果を提供します。
冠状動脈疾患が疑われる患者は、従来、心臓カテーテル検査によって診断および治療されてきた。
しかし、心臓カテーテル検査は侵襲的処置です。
心臓カテーテル検査の前に臨床診断が明らかでない限り、診断の精度を高めるために、通常、トレッドミル運動検査、核医学心筋灌流検査、または多方向冠動脈CT血管造影検査が実行されます。
しかし、これらの検査はすべての患者が受けられるわけではなく、時間と費用がかかります。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、研究者らは、この新しい技術である NIA アルゴリズムの下で収集されたデータを、心臓カテーテル検査の最終診断の結果と比較したいと考えています。
NIA アルゴリズムは高速で低コストであるため、運動時 ECG、核心筋灌流検査、高解像度冠動脈 CT 血管造影よりも高い感度と特異性が得られれば、冠動脈疾患患者の診断が迅速化されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Taichung、台湾、40705
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
-
コンタクト：
- Yu-Tsung Cheng, M.D.
- 電話番号：3141 886423592525
- メール：asphyxia747@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心筋虚血
説明
包含基準:
- 経皮的冠動脈インターベンションを受け入れた急性冠症候群の患者
除外基準:
- 経皮的冠動脈介入なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
体外心電図信号解析
|
NIA アルゴリズムは、従来の 12 誘導 ECG 装置に似ています。
NIA アルゴリズムは患者データを分析することにより、従来の 12 誘導 ECG と比較してより詳細な結果を提供します。
冠状動脈疾患が疑われる患者は、従来、心臓カテーテル検査によって診断および治療されてきた。
しかし、心臓カテーテル検査は侵襲的処置です。
心臓カテーテル検査の前に臨床診断が明らかでない限り、診断の精度を高めるために、通常、トレッドミル運動検査、核医学心筋灌流検査、または多方向冠動脈CT血管造影検査が実行されます。
しかし、これらの検査はすべての患者が受けられるわけではなく、時間と費用がかかります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重大な心臓有害事象 (MACE)
時間枠：PCI（経皮的冠動脈インターベンション）後最初の180日以内
|
新規病変、ステント内狭窄、心臓死および再心筋梗塞を含む MACE
|
PCI（経皮的冠動脈インターベンション）後最初の180日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lipton JA, Warren SG, Broce M, Abboud S, Beker A, Sornmo L, Lilly DR, Maynard C, Lucas BD Jr, Wagner GS. High-frequency QRS electrocardiogram analysis during exercise stress testing for detecting ischemia. Int J Cardiol. 2008 Feb 29;124(2):198-203. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.02.002. Epub 2007 Apr 25.
- Sharir T, Merzon K, Kruchin I, Bojko A, Toledo E, Asman A, Chouraqui P. Use of electrocardiographic depolarization abnormalities for detection of stress-induced ischemia as defined by myocardial perfusion imaging. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):642-50. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.022. Epub 2011 Dec 9.
- Choi JO, Chang SA, Park SJ, Lee SC, Park SW. Improved detection of ischemic heart disease by combining high-frequency electrocardiogram analysis with exercise stress echocardiography. Korean Circ J. 2013 Oct;43(10):674-80. doi: 10.4070/kcj.2013.43.10.674. Epub 2013 Oct 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月15日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。