Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív extrakorporális EKG-jelelemző algoritmus (NID algoritmus) szívizom iszkémiára

2015. október 15. frissítette: Taichung Veterans General Hospital
A NIA algoritmus hasonló a hagyományos 12 elvezetéses EKG-berendezéshez. A betegek adatainak elemzésével a NIA algoritmus részletesebb eredményeket ad a hagyományos 12 elvezetéses EKG-hoz képest. A koszorúér-betegség gyanújával rendelkező betegeket hagyományosan szívkatéterezéssel diagnosztizálják és kezelik. A szívkatéterezés azonban invazív eljárás. Hacsak a klinikai diagnózis nem egyértelmű a szívkatéterezés előtt, általában futószalagos terhelési tesztet, nukleáris medicina szívizom-perfúziós tesztet vagy többirányú koszorúér CT angiogramot végeznek a diagnózis pontosságának növelése érdekében. De ezek a vizsgálatok nem minden beteg számára elérhetőek, időigényesek és költségesek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a projektben a kutatók azt remélik, hogy össze tudják hasonlítani az új NIA-algoritmus technológiával gyűjtött adatokat a szívkatéterezés végső diagnózisának eredményeivel. Mivel a NIA algoritmus gyors és kevésbé költséges, ha nagyobb érzékenységet és specifitást biztosít, mint a terheléses EKG, a nukleáris szívizom perfúziós teszt és a nagy felbontású koszorúér-CT angiogram, akkor felgyorsítja a koszorúér-betegségben szenvedő betegek diagnosztizálását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Toborzás
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szívizom ischaemia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut koronária szindrómában szenvedő beteg, aki elfogadta a perkután koszorúér beavatkozást

Kizárási kritériumok:

  • nincs perkután koszorúér beavatkozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Testen kívüli EKG-jel elemzése
Egyéb: Testen kívüli EKG jel elemzés
A NIA algoritmus hasonló a hagyományos 12 elvezetéses EKG-berendezéshez. A betegek adatainak elemzésével a NIA algoritmus részletesebb eredményeket ad a hagyományos 12 elvezetéses EKG-hoz képest. A koszorúér-betegség gyanújával rendelkező betegeket hagyományosan szívkatéterezéssel diagnosztizálják és kezelik. A szívkatéterezés azonban invazív eljárás. Hacsak a klinikai diagnózis nem egyértelmű a szívkatéterezés előtt, általában futószalagos terhelési tesztet, nukleáris medicina szívizom-perfúziós tesztet vagy többirányú koszorúér CT angiogramot végeznek a diagnózis pontosságának növelése érdekében. De ezek a vizsgálatok nem minden beteg számára elérhetőek, időigényesek és költségesek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős szívvel kapcsolatos nemkívánatos események (MACE)
Időkeret: a PCI (percutan coronaria intervenció) utáni első 180 napon belül
MACE, beleértve a de novo léziót, az intra-stent szűkületet, a szívhalált és a re-miokardiális infarktust
a PCI (percutan coronaria intervenció) utáni első 180 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taichung Veterans General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IGA1041203

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel