Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasief extracorporaal ECG-signaalanalyse-algoritme (NID-algoritme) voor myocardischemie

15 oktober 2015 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Het NIA-algoritme is vergelijkbaar met de traditionele 12-afleidingen ECG-apparatuur. Door patiëntgegevens te analyseren, biedt het NIA-algoritme gedetailleerdere resultaten in vergelijking met traditionele 12-afleidingen ECG. Patiënten met verdenking op coronaire hartziekte worden conventioneel gediagnosticeerd en behandeld door middel van hartkatheterisatie. Hartkatheterisatie is echter een invasieve procedure. Tenzij de klinische diagnose duidelijk is vóór hartkatheterisatie, wordt gewoonlijk een inspanningstest op de loopband, een myocardiale perfusietest voor nucleaire geneeskunde of een multi-directionele coronaire CT-angiogram uitgevoerd om de nauwkeurigheid van de diagnose te vergroten. Maar deze onderzoeken zijn niet voor alle patiënten toegankelijk, tijdrovend en kostbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit project hopen de onderzoekers de gegevens die met deze nieuwe technologie van het NIA-algoritme zijn verzameld, te vergelijken met de resultaten van definitieve diagnoses van hartkatheterisatie. Aangezien het NIA-algoritme snel en goedkoper is, zal het, als het meer gevoeligheid en specificiteit biedt dan een inspannings-ECG, een nucleaire myocardiale perfusietest en een CT-angiogram met hoge resolutie, de diagnose voor patiënten met coronaire hartziekte versnellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

myocardiale ischemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met acuut coronair syndroom die percutane coronaire interventie accepteerde

Uitsluitingscriteria:

  • geen percutane coronaire interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Extracorporale ECG-signaalanalyse
Ander: Extracorporale ECG-signaalanalyse
Het NIA-algoritme is vergelijkbaar met de traditionele 12-afleidingen ECG-apparatuur. Door patiëntgegevens te analyseren, biedt het NIA-algoritme gedetailleerdere resultaten in vergelijking met traditionele 12-afleidingen ECG. Patiënten met verdenking op coronaire hartziekte worden conventioneel gediagnosticeerd en behandeld door middel van hartkatheterisatie. Hartkatheterisatie is echter een invasieve procedure. Tenzij de klinische diagnose duidelijk is vóór hartkatheterisatie, wordt gewoonlijk een inspanningstest op de loopband, een myocardiale perfusietest voor nucleaire geneeskunde of een multi-directionele coronaire CT-angiogram uitgevoerd om de nauwkeurigheid van de diagnose te vergroten. Maar deze onderzoeken zijn niet voor alle patiënten toegankelijk, tijdrovend en kostbaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tijdsspanne: binnen de eerste 180 dagen na PCI (percutane coronaire interventie)
MACE inclusief de novo laesie, intra-stentstenose, hartdood en re-myocardinfarct
binnen de eerste 180 dagen na PCI (percutane coronaire interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IGA1041203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren