Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv ekstrakorporal EKG-signalanalysealgoritme (NID-algoritme) for myokardieiskæmi

15. oktober 2015 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
NIA-algoritmen ligner det traditionelle 12-aflednings EKG-udstyr. Ved at analysere patientdata giver NIA-algoritmen mere detaljerede resultater sammenlignet med traditionelt 12-aflednings-EKG. Patienter med mistanke om koronararteriesygdom diagnosticeres og behandles konventionelt ved hjertekateterisering. Imidlertid er hjertekateterisering en invasiv procedure. Medmindre den kliniske diagnose er klar før hjertekateterisering, udføres der normalt en træningstest på løbebånd, en nuklearmedicinsk myokardieperfusionstest eller et koronar CT-angiogram i flere retninger for at øge nøjagtigheden af ​​diagnosen. Men disse undersøgelser er ikke tilgængelige for alle patienter og er tidskrævende og dyre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette projekt håber efterforskerne at sammenligne data indsamlet under denne nye teknologi af NIA-algoritme med resultater fra endelige diagnoser af hjertekateterisering. Da NIA-algoritmen er en hurtig og mindre omkostningsfuld, hvis den giver mere sensitivitet og specificitet end arbejds-EKG, nuklear myokardieperfusionstest og højopløselig koronar CT-angiogram, vil den fremskynde diagnosen for patienter med koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

myokardieiskæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med akut koronarsyndrom, som accepterede perkutan koronar intervention

Ekskluderingskriterier:

  • ingen perkutan koronar intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekstrakorporal EKG-signalanalyse
Andet: Ekstrakorporal EKG-signalanalyse
NIA-algoritmen ligner det traditionelle 12-aflednings EKG-udstyr. Ved at analysere patientdata giver NIA-algoritmen mere detaljerede resultater sammenlignet med traditionelt 12-aflednings-EKG. Patienter med mistanke om koronararteriesygdom diagnosticeres og behandles konventionelt ved hjertekateterisering. Imidlertid er hjertekateterisering en invasiv procedure. Medmindre den kliniske diagnose er klar før hjertekateterisering, udføres der normalt en træningstest på løbebånd, en nuklearmedicinsk myokardieperfusionstest eller et koronar CT-angiogram i flere retninger for at øge nøjagtigheden af ​​diagnosen. Men disse undersøgelser er ikke tilgængelige for alle patienter og er tidskrævende og dyre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsramme: inden for de første 180 dage efter PCI (perkutan koronar intervention)
MACE inklusive de novo læsion, intra-stentstenose, hjertedød og re-myokardieinfarkt
inden for de første 180 dage efter PCI (perkutan koronar intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGA1041203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal EKG-signalanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner