Algoritmo di analisi del segnale ECG extracorporeo non invasivo (algoritmo NID) per ischemia miocardica
15 ottobre 2015 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
L'algoritmo NIA è simile alla tradizionale apparecchiatura ECG a 12 derivazioni.
Analizzando i dati del paziente, l'algoritmo NIA fornisce risultati più dettagliati rispetto al tradizionale ECG a 12 derivazioni.
I pazienti con sospetta malattia coronarica sono convenzionalmente diagnosticati e trattati mediante cateterismo cardiaco.
Tuttavia, il cateterismo cardiaco è una procedura invasiva.
A meno che la diagnosi clinica non sia evidente prima del cateterismo cardiaco, di solito viene eseguito un test da sforzo su tapis roulant, un test di perfusione miocardica di medicina nucleare o un angiogramma TC coronarico multidirezionale per aumentare l'accuratezza della diagnosi.
Ma questi esami non sono accessibili a tutti i pazienti e richiedono tempo e denaro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto, i ricercatori sperano di confrontare i dati raccolti con questa nuova tecnologia dell'algoritmo NIA con i risultati delle diagnosi finali di cateterismo cardiaco.
Poiché l'algoritmo NIA è veloce e meno costoso, se fornisce maggiore sensibilità e specificità rispetto all'ECG da sforzo, al test di perfusione miocardica nucleare e all'angiogramma TC coronarico ad alta risoluzione, accelererà la diagnosi per i pazienti con malattia coronarica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu-Tsung Cheng, M.D.
- Numero di telefono: 3141 886423592525
- Email: asphyxia747@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hsian-Min Chen, PhD
- Numero di telefono: 4427 886423592525
- Email: hsmin@vghtc.gov.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Yu-Tsung Cheng, M.D.
- Numero di telefono: 3141 886423592525
- Email: asphyxia747@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ischemia miocardica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con sindrome coronarica acuta che ha accettato l'intervento coronarico percutaneo
Criteri di esclusione:
- nessun intervento coronarico percutaneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Analisi del segnale ECG extracorporeo
|
L'algoritmo NIA è simile alla tradizionale apparecchiatura ECG a 12 derivazioni.
Analizzando i dati del paziente, l'algoritmo NIA fornisce risultati più dettagliati rispetto al tradizionale ECG a 12 derivazioni.
I pazienti con sospetta malattia coronarica sono convenzionalmente diagnosticati e trattati mediante cateterismo cardiaco.
Tuttavia, il cateterismo cardiaco è una procedura invasiva.
A meno che la diagnosi clinica non sia evidente prima del cateterismo cardiaco, di solito viene eseguito un test da sforzo su tapis roulant, un test di perfusione miocardica di medicina nucleare o un angiogramma TC coronarico multidirezionale per aumentare l'accuratezza della diagnosi.
Ma questi esami non sono accessibili a tutti i pazienti e richiedono tempo e denaro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: entro i primi 180 giorni dopo PCI (intervento coronarico percutaneo)
|
MACE inclusa lesione de novo, stenosi intra-stent, morte cardiaca e infarto miocardico re-miocardico
|
entro i primi 180 giorni dopo PCI (intervento coronarico percutaneo)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lipton JA, Warren SG, Broce M, Abboud S, Beker A, Sornmo L, Lilly DR, Maynard C, Lucas BD Jr, Wagner GS. High-frequency QRS electrocardiogram analysis during exercise stress testing for detecting ischemia. Int J Cardiol. 2008 Feb 29;124(2):198-203. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.02.002. Epub 2007 Apr 25.
- Sharir T, Merzon K, Kruchin I, Bojko A, Toledo E, Asman A, Chouraqui P. Use of electrocardiographic depolarization abnormalities for detection of stress-induced ischemia as defined by myocardial perfusion imaging. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):642-50. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.022. Epub 2011 Dec 9.
- Choi JO, Chang SA, Park SJ, Lee SC, Park SW. Improved detection of ischemic heart disease by combining high-frequency electrocardiogram analysis with exercise stress echocardiography. Korean Circ J. 2013 Oct;43(10):674-80. doi: 10.4070/kcj.2013.43.10.674. Epub 2013 Oct 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGA1041203
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