Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv ekstrakorporal EKG-signalanalysealgoritme (NID-algoritme) for myokardiskemi

15. oktober 2015 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
NIA-algoritmen ligner det tradisjonelle 12-avlednings EKG-utstyret. Ved å analysere pasientdata gir NIA-algoritmen mer detaljerte resultater sammenlignet med tradisjonell 12-avlednings-EKG. Pasienter med mistanke om koronarsykdom blir konvensjonelt diagnostisert og behandlet med hjertekateterisering. Imidlertid er hjertekateterisering en invasiv prosedyre. Med mindre klinisk diagnose er tydelig før hjertekateterisering, utføres vanligvis en tredemølletreningstest, en nukleærmedisinsk myokardperfusjonstest eller et flerveis koronar CT-angiogram for å øke nøyaktigheten av diagnosen. Men disse undersøkelsene er ikke tilgjengelige for alle pasienter, og er tidkrevende og kostbare.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dette prosjektet håper etterforskerne å sammenligne dataene samlet under denne nye teknologien til NIA-algoritmen med resultater fra endelige diagnoser av hjertekateterisering. Siden NIA-algoritmen er en rask og mindre kostbar, vil den fremskynde diagnosen for pasienter med koronararteriesykdom dersom den gir mer sensitivitet og spesifisitet enn arbeids-EKG, nukleær myokardperfusjonstest og høyoppløselig koronar CT-angiogram.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

myokardiskemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med akutt koronarsyndrom som aksepterte perkutan koronar intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • ingen perkutan koronar intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekstrakorporal EKG-signalanalyse
Annen: Ekstrakorporal EKG-signalanalyse
NIA-algoritmen ligner det tradisjonelle 12-avlednings EKG-utstyret. Ved å analysere pasientdata gir NIA-algoritmen mer detaljerte resultater sammenlignet med tradisjonell 12-avlednings-EKG. Pasienter med mistanke om koronarsykdom blir konvensjonelt diagnostisert og behandlet med hjertekateterisering. Imidlertid er hjertekateterisering en invasiv prosedyre. Med mindre klinisk diagnose er tydelig før hjertekateterisering, utføres vanligvis en tredemølletreningstest, en nukleærmedisinsk myokardperfusjonstest eller et flerveis koronar CT-angiogram for å øke nøyaktigheten av diagnosen. Men disse undersøkelsene er ikke tilgjengelige for alle pasienter, og er tidkrevende og kostbare.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsramme: innen de første 180 dagene etter PCI (perkutan koronar intervensjon)
MACE inkludert de novo lesjon, intra-stentstenose, hjertedød og re-myokardinfarkt
innen de første 180 dagene etter PCI (perkutan koronar intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IGA1041203

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere