Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv extrakorporeal EKG-signalanalysalgoritm (NID-algoritm) för myokardischemi

15 oktober 2015 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital
NIA-algoritmen liknar den traditionella 12-avlednings-EKG-utrustningen. Genom att analysera patientdata ger NIA-algoritmen mer detaljerade resultat jämfört med traditionellt 12-avlednings-EKG. Patienter med misstänkt kranskärlssjukdom diagnostiseras och behandlas konventionellt genom hjärtkateterisering. Men hjärtkateterisering är invasiv procedur. Om inte klinisk diagnos är uppenbar före hjärtkateterisering, utförs vanligtvis ett träningstest på löpband, ett nukleärmedicinskt myokardial perfusionstest eller ett flerriktat koronar CT-angiogram för att öka diagnosens noggrannhet. Men dessa undersökningar är inte tillgängliga för alla patienter och är tidskrävande och kostsamma.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta projekt hoppas utredarna kunna jämföra data som samlats in under denna nya teknik av NIA-algoritm med resultat från slutliga diagnoser av hjärtkateterisering. Eftersom NIA-algoritmen är en snabb och mindre kostsam, kommer den att påskynda diagnosen för patienter med kranskärlssjukdom om den ger mer känslighet och specificitet än arbets-EKG, kärnmyokardperfusionstest och högupplöst koronar CT-angiogram.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

myokardischemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med akut kranskärlssyndrom som accepterade perkutan koronar intervention

Exklusions kriterier:

  • ingen perkutan kranskärlsintervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Extra-korporeal EKG-signalanalys
Övrig: Extrakroppslig EKG-signalanalys
NIA-algoritmen liknar den traditionella 12-avlednings-EKG-utrustningen. Genom att analysera patientdata ger NIA-algoritmen mer detaljerade resultat jämfört med traditionellt 12-avlednings-EKG. Patienter med misstänkt kranskärlssjukdom diagnostiseras och behandlas konventionellt genom hjärtkateterisering. Men hjärtkateterisering är invasiv procedur. Om inte klinisk diagnos är uppenbar före hjärtkateterisering, utförs vanligtvis ett träningstest på löpband, ett nukleärmedicinskt myokardial perfusionstest eller ett flerriktat koronar CT-angiogram för att öka diagnosens noggrannhet. Men dessa undersökningar är inte tillgängliga för alla patienter och är tidskrävande och kostsamma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsram: inom de första 180 dagarna efter PCI (perkutant koronarintervention)
MACE inklusive de novo lesion, intra-stentstenos, hjärtdöd och re-myokardinfarkt
inom de första 180 dagarna efter PCI (perkutant koronarintervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IGA1041203

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera