- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02579512
Nieinwazyjny pozaustrojowy algorytm analizy sygnału EKG (algorytm NID) dla niedokrwienia mięśnia sercowego
15 października 2015 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Algorytm NIA jest podobny do tradycyjnego 12-odprowadzeniowego sprzętu EKG.
Analizując dane pacjenta, algorytm NIA zapewnia bardziej szczegółowe wyniki w porównaniu z tradycyjnym 12-odprowadzeniowym EKG.
Pacjenci z podejrzeniem choroby wieńcowej są zwykle diagnozowani i leczeni przez cewnikowanie serca.
Cewnikowanie serca jest jednak zabiegiem inwazyjnym.
Jeśli rozpoznanie kliniczne nie jest oczywiste przed cewnikowaniem serca, zwykle wykonuje się próbę wysiłkową na bieżni, test perfuzji mięśnia sercowego medycyny nuklearnej lub wielokierunkową koronarografię CT, aby zwiększyć dokładność diagnozy.
Jednak badania te nie są dostępne dla wszystkich pacjentów, są czasochłonne i kosztowne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym projekcie badacze mają nadzieję porównać dane zebrane w ramach tej nowej technologii algorytmu NIA z wynikami końcowych diagnoz cewnikowania serca.
Ponieważ algorytm NIA jest szybkim i mniej kosztownym algorytmem, jeśli zapewnia większą czułość i swoistość niż EKG wysiłkowe, test perfuzji jądrowej mięśnia sercowego i angiografia wieńcowa CT o wysokiej rozdzielczości, przyspieszy diagnostykę pacjentów z chorobą wieńcową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Tsung Cheng, M.D.
- Numer telefonu: 3141 886423592525
- E-mail: asphyxia747@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
niedokrwienie mięśnia sercowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z ostrym zespołem wieńcowym, który zaakceptował przezskórną interwencję wieńcową
Kryteria wyłączenia:
- brak przezskórnej interwencji wieńcowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozaustrojowa analiza sygnału EKG
|
Algorytm NIA jest podobny do tradycyjnego 12-odprowadzeniowego sprzętu EKG.
Analizując dane pacjenta, algorytm NIA zapewnia bardziej szczegółowe wyniki w porównaniu z tradycyjnym 12-odprowadzeniowym EKG.
Pacjenci z podejrzeniem choroby wieńcowej są zwykle diagnozowani i leczeni przez cewnikowanie serca.
Cewnikowanie serca jest jednak zabiegiem inwazyjnym.
Jeśli rozpoznanie kliniczne nie jest oczywiste przed cewnikowaniem serca, zwykle wykonuje się próbę wysiłkową na bieżni, test perfuzji mięśnia sercowego medycyny nuklearnej lub wielokierunkową koronarografię CT, aby zwiększyć dokładność diagnozy.
Jednak badania te nie są dostępne dla wszystkich pacjentów, są czasochłonne i kosztowne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 180 dni po PCI (przezskórna interwencja wieńcowa)
|
MACE, w tym uszkodzenie de novo, zwężenie w stencie, zgon sercowy i powtórny zawał mięśnia sercowego
|
w ciągu pierwszych 180 dni po PCI (przezskórna interwencja wieńcowa)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lipton JA, Warren SG, Broce M, Abboud S, Beker A, Sornmo L, Lilly DR, Maynard C, Lucas BD Jr, Wagner GS. High-frequency QRS electrocardiogram analysis during exercise stress testing for detecting ischemia. Int J Cardiol. 2008 Feb 29;124(2):198-203. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.02.002. Epub 2007 Apr 25.
- Sharir T, Merzon K, Kruchin I, Bojko A, Toledo E, Asman A, Chouraqui P. Use of electrocardiographic depolarization abnormalities for detection of stress-induced ischemia as defined by myocardial perfusion imaging. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):642-50. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.022. Epub 2011 Dec 9.
- Choi JO, Chang SA, Park SJ, Lee SC, Park SW. Improved detection of ischemic heart disease by combining high-frequency electrocardiogram analysis with exercise stress echocardiography. Korean Circ J. 2013 Oct;43(10):674-80. doi: 10.4070/kcj.2013.43.10.674. Epub 2013 Oct 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGA1041203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .