心肌缺血的无创体外心电信号分析算法（NID算法）
2015年10月15日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
NIA 算法类似于传统的 12 导联心电图设备。
通过分析患者数据，与传统的 12 导联心电图相比，NIA 算法提供了更详细的结果。
疑似冠状动脉疾病的患者通常通过心导管术进行诊断和治疗。
然而，心导管插入术是侵入性操作。
除非在心导管术前临床诊断明确，否则通常进行平板运动试验、核医学心肌灌注试验或多向冠状动脉 CT 血管造影以提高诊断的准确性。
但并非所有患者都可以进行这些检查，而且既费时又费钱。
研究概览
详细说明
在这个项目中，研究人员希望将在 NIA 算法这一新技术下收集的数据与心导管插入术的最终诊断结果进行比较。
由于 NIA 算法速度快且成本较低，如果它比运动心电图、核心肌灌注测试和高分辨率冠状动脉 CT 血管造影提供更高的灵敏度和特异性，它将加快对冠状动脉疾病患者的诊断。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、40705
- 招聘中
- Taichung Veterans General Hospital
-
接触：
- Yu-Tsung Cheng, M.D.
- 电话号码：3141 886423592525
- 邮箱：asphyxia747@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心肌缺血
描述
纳入标准：
- 接受经皮冠状动脉介入治疗的急性冠脉综合征患者
排除标准：
- 无需经皮冠状动脉介入治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
体外心电图信号分析
|
NIA 算法类似于传统的 12 导联心电图设备。
通过分析患者数据，与传统的 12 导联心电图相比，NIA 算法提供了更详细的结果。
疑似冠状动脉疾病的患者通常通过心导管术进行诊断和治疗。
然而，心导管插入术是侵入性操作。
除非在心导管术前临床诊断明确，否则通常进行平板运动试验、核医学心肌灌注试验或多向冠状动脉 CT 血管造影以提高诊断的准确性。
但并非所有患者都可以进行这些检查，而且既费时又费钱。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心脏事件 (MACE)
大体时间：PCI（经皮冠状动脉介入治疗）后的前 180 天内
|
MACE包括新发病变、支架内狭窄、心源性死亡和再心肌梗死
|
PCI（经皮冠状动脉介入治疗）后的前 180 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lipton JA, Warren SG, Broce M, Abboud S, Beker A, Sornmo L, Lilly DR, Maynard C, Lucas BD Jr, Wagner GS. High-frequency QRS electrocardiogram analysis during exercise stress testing for detecting ischemia. Int J Cardiol. 2008 Feb 29;124(2):198-203. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.02.002. Epub 2007 Apr 25.
- Sharir T, Merzon K, Kruchin I, Bojko A, Toledo E, Asman A, Chouraqui P. Use of electrocardiographic depolarization abnormalities for detection of stress-induced ischemia as defined by myocardial perfusion imaging. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):642-50. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.022. Epub 2011 Dec 9.
- Choi JO, Chang SA, Park SJ, Lee SC, Park SW. Improved detection of ischemic heart disease by combining high-frequency electrocardiogram analysis with exercise stress echocardiography. Korean Circ J. 2013 Oct;43(10):674-80. doi: 10.4070/kcj.2013.43.10.674. Epub 2013 Oct 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月15日
首次发布 (估计)
2015年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月15日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.