Algoritmus neinvazivní extrakorporální analýzy signálu EKG (Algoritmus NID) pro ischemii myokardu
15. října 2015 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Algoritmus NIA je podobný tradičnímu 12svodovému EKG zařízení.
Analýzou dat pacientů poskytuje algoritmus NIA ve srovnání s tradičním 12svodovým EKG podrobnější výsledky.
Pacienti s podezřením na onemocnění koronárních tepen jsou konvenčně diagnostikováni a léčeni srdeční katetrizací.
Srdeční katetrizace je však invazivní výkon.
Pokud není klinická diagnóza zřejmá před srdeční katetrizací, obvykle se pro zvýšení přesnosti diagnózy provádí zátěžový test na běžícím pásu, perfuzní test myokardu nukleární medicíny nebo vícesměrný koronární CT angiogram.
Tato vyšetření však nejsou dostupná všem pacientům a jsou časově i finančně náročná.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto projektu vědci doufají, že porovnají data shromážděná v rámci této nové technologie algoritmu NIA s výsledky konečných diagnóz srdeční katetrizace.
Protože je algoritmus NIA rychlý a méně nákladný, pokud poskytuje větší senzitivitu a specificitu než zátěžové EKG, jaderný myokardiální perfuzní test a koronární CT angiogram s vysokým rozlišením, urychlí diagnostiku pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Tsung Cheng, M.D.
- Telefonní číslo: 3141 886423592525
- E-mail: asphyxia747@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ischémie myokardu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s akutním koronárním syndromem, který přijal perkutánní koronární intervenci
Kritéria vyloučení:
- žádná perkutánní koronární intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Analýza mimotělního EKG signálu
|
Algoritmus NIA je podobný tradičnímu 12svodovému EKG zařízení.
Analýzou dat pacientů poskytuje algoritmus NIA ve srovnání s tradičním 12svodovým EKG podrobnější výsledky.
Pacienti s podezřením na onemocnění koronárních tepen jsou konvenčně diagnostikováni a léčeni srdeční katetrizací.
Srdeční katetrizace je však invazivní výkon.
Pokud není klinická diagnóza zřejmá před srdeční katetrizací, obvykle se pro zvýšení přesnosti diagnózy provádí zátěžový test na běžícím pásu, perfuzní test myokardu nukleární medicíny nebo vícesměrný koronární CT angiogram.
Tato vyšetření však nejsou dostupná všem pacientům a jsou časově i finančně náročná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: během prvních 180 dnů po PCI (perkutánní koronární intervence)
|
MACE včetně de novo léze, stenózy uvnitř stentu, srdeční smrti a opakovaného infarktu myokardu
|
během prvních 180 dnů po PCI (perkutánní koronární intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lipton JA, Warren SG, Broce M, Abboud S, Beker A, Sornmo L, Lilly DR, Maynard C, Lucas BD Jr, Wagner GS. High-frequency QRS electrocardiogram analysis during exercise stress testing for detecting ischemia. Int J Cardiol. 2008 Feb 29;124(2):198-203. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.02.002. Epub 2007 Apr 25.
- Sharir T, Merzon K, Kruchin I, Bojko A, Toledo E, Asman A, Chouraqui P. Use of electrocardiographic depolarization abnormalities for detection of stress-induced ischemia as defined by myocardial perfusion imaging. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):642-50. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.022. Epub 2011 Dec 9.
- Choi JO, Chang SA, Park SJ, Lee SC, Park SW. Improved detection of ischemic heart disease by combining high-frequency electrocardiogram analysis with exercise stress echocardiography. Korean Circ J. 2013 Oct;43(10):674-80. doi: 10.4070/kcj.2013.43.10.674. Epub 2013 Oct 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGA1041203
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .