Algoritmo de análisis de señal de ECG extracorpóreo no invasivo (algoritmo NID) para isquemia miocárdica
15 de octubre de 2015 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
El algoritmo NIA es similar al equipo tradicional de ECG de 12 derivaciones.
Al analizar los datos del paciente, el algoritmo NIA proporciona resultados más detallados en comparación con el ECG tradicional de 12 derivaciones.
Los pacientes con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias son convencionalmente diagnosticados y tratados mediante cateterismo cardíaco.
Sin embargo, el cateterismo cardíaco es un procedimiento invasivo.
A menos que el diagnóstico clínico sea evidente antes del cateterismo cardíaco, generalmente se realiza una prueba de ejercicio en cinta rodante, una prueba de perfusión miocárdica de medicina nuclear o una angiografía por TC coronaria multidireccional para aumentar la precisión del diagnóstico.
Pero estos exámenes no son accesibles para todos los pacientes y consumen mucho tiempo y son costosos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto, los investigadores esperan comparar los datos recopilados bajo esta nueva tecnología del algoritmo NIA con los resultados de los diagnósticos finales de cateterismo cardíaco.
Dado que el algoritmo NIA es rápido y menos costoso, si proporciona más sensibilidad y especificidad que el ECG de ejercicio, la prueba de perfusión miocárdica nuclear y la angiografía por TC coronaria de alta resolución, acelerará el diagnóstico de los pacientes con arteriopatía coronaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Tsung Cheng, M.D.
- Número de teléfono: 3141 886423592525
- Correo electrónico: asphyxia747@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hsian-Min Chen, PhD
- Número de teléfono: 4427 886423592525
- Correo electrónico: hsmin@vghtc.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contacto:
- Yu-Tsung Cheng, M.D.
- Número de teléfono: 3141 886423592525
- Correo electrónico: asphyxia747@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
isquemia miocardica
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con síndrome coronario agudo que aceptó intervención coronaria percutánea
Criterio de exclusión:
- sin intervención coronaria percutánea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Análisis de señales de ECG extracorpóreo
|
El algoritmo NIA es similar al equipo tradicional de ECG de 12 derivaciones.
Al analizar los datos del paciente, el algoritmo NIA proporciona resultados más detallados en comparación con el ECG tradicional de 12 derivaciones.
Los pacientes con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias son convencionalmente diagnosticados y tratados mediante cateterismo cardíaco.
Sin embargo, el cateterismo cardíaco es un procedimiento invasivo.
A menos que el diagnóstico clínico sea evidente antes del cateterismo cardíaco, generalmente se realiza una prueba de ejercicio en cinta rodante, una prueba de perfusión miocárdica de medicina nuclear o una angiografía por TC coronaria multidireccional para aumentar la precisión del diagnóstico.
Pero estos exámenes no son accesibles para todos los pacientes y consumen mucho tiempo y son costosos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 180 días después de PCI (intervención coronaria percutánea)
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MACE que incluye lesión de novo, estenosis intra-stent, muerte cardíaca e infarto de miocardio re-
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dentro de los primeros 180 días después de PCI (intervención coronaria percutánea)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lipton JA, Warren SG, Broce M, Abboud S, Beker A, Sornmo L, Lilly DR, Maynard C, Lucas BD Jr, Wagner GS. High-frequency QRS electrocardiogram analysis during exercise stress testing for detecting ischemia. Int J Cardiol. 2008 Feb 29;124(2):198-203. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.02.002. Epub 2007 Apr 25.
- Sharir T, Merzon K, Kruchin I, Bojko A, Toledo E, Asman A, Chouraqui P. Use of electrocardiographic depolarization abnormalities for detection of stress-induced ischemia as defined by myocardial perfusion imaging. Am J Cardiol. 2012 Mar 1;109(5):642-50. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.10.022. Epub 2011 Dec 9.
- Choi JO, Chang SA, Park SJ, Lee SC, Park SW. Improved detection of ischemic heart disease by combining high-frequency electrocardiogram analysis with exercise stress echocardiography. Korean Circ J. 2013 Oct;43(10):674-80. doi: 10.4070/kcj.2013.43.10.674. Epub 2013 Oct 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGA1041203
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