Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen kehon ulkopuolinen EKG-signaalianalyysialgoritmi (NID-algoritmi) sydänlihaksen iskemialle

torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
NIA-algoritmi on samanlainen kuin perinteinen 12-kytkentäinen EKG-laite. Potilastietoja analysoimalla NIA-algoritmi tarjoaa yksityiskohtaisempia tuloksia verrattuna perinteiseen 12-kytkentäiseen EKG:hen. Potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia, diagnosoidaan ja hoidetaan perinteisesti sydämen katetroinnilla. Sydämen katetrointi on kuitenkin invasiivinen toimenpide. Ellei kliininen diagnoosi ole ilmeinen ennen sydämen katetrointia, diagnoosin tarkkuuden lisäämiseksi tehdään yleensä juoksumatolla tehtävä rasitustesti, isotooppilääketieteellinen sydänlihaksen perfuusiotesti tai monisuuntainen sepelvaltimon CT-angiogrammi. Mutta nämä tutkimukset eivät ole kaikkien potilaiden saatavilla, ja ne ovat aikaa vieviä ja kalliita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa tutkijat toivovat voivansa verrata tämän uuden NIA-algoritmin tekniikan avulla kerättyjä tietoja sydämen katetrointien lopullisten diagnoosien tuloksiin. Koska NIA-algoritmi on nopea ja halvempi, se nopeuttaa diagnoosia potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, jos se tarjoaa enemmän herkkyyttä ja spesifisyyttä kuin rasitus-EKG, ydinsydänperfuusiotesti ja korkearesoluutioinen sepelvaltimon CT-angiogrammi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sydänlihasiskemia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on akuutti sepelvaltimotauti ja joka hyväksyi perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei perkutaanista sepelvaltimointerventiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kehonulkoisen EKG-signaalin analyysi
Muut: Kehonulkoisen EKG-signaalin analyysi
NIA-algoritmi on samanlainen kuin perinteinen 12-kytkentäinen EKG-laite. Potilastietoja analysoimalla NIA-algoritmi tarjoaa yksityiskohtaisempia tuloksia verrattuna perinteiseen 12-kytkentäiseen EKG:hen. Potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia, diagnosoidaan ja hoidetaan perinteisesti sydämen katetroinnilla. Sydämen katetrointi on kuitenkin invasiivinen toimenpide. Ellei kliininen diagnoosi ole ilmeinen ennen sydämen katetrointia, diagnoosin tarkkuuden lisäämiseksi tehdään yleensä juoksumatolla tehtävä rasitustesti, isotooppilääketieteellinen sydänlihaksen perfuusiotesti tai monisuuntainen sepelvaltimon CT-angiogrammi. Mutta nämä tutkimukset eivät ole kaikkien potilaiden saatavilla, ja ne ovat aikaa vieviä ja kalliita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: ensimmäisten 180 päivän aikana PCI:n (perkutaanisen sepelvaltimon interventio) jälkeen
MACE mukaan lukien de novo -leesio, stentin sisäinen ahtauma, sydänkuolema ja uusiutuva sydäninfarkti
ensimmäisten 180 päivän aikana PCI:n (perkutaanisen sepelvaltimon interventio) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taichung Veterans General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGA1041203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa