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Algorithme d'analyse de signal ECG extra-corporel non invasif (algorithme NID) pour l'ischémie myocardique

15 octobre 2015 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
L'algorithme NIA est similaire à l'équipement ECG traditionnel à 12 dérivations. En analysant les données des patients, l'algorithme NIA fournit des résultats plus détaillés par rapport à l'ECG traditionnel à 12 dérivations. Les patients suspects de maladie coronarienne sont classiquement diagnostiqués et traités par cathétérisme cardiaque. Cependant, le cathétérisme cardiaque est une procédure invasive. À moins qu'un diagnostic clinique ne soit évident avant le cathétérisme cardiaque, une épreuve d'effort sur tapis roulant, un test de perfusion myocardique de médecine nucléaire ou une angiographie coronarienne multidirectionnelle sont généralement effectuées pour augmenter la précision du diagnostic. Mais ces examens ne sont pas accessibles à tous les patients, sont longs et coûteux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans ce projet, les chercheurs espèrent comparer les données recueillies dans le cadre de cette nouvelle technologie d'algorithme NIA avec les résultats des diagnostics finaux de cathétérisme cardiaque. Comme l'algorithme NIA est rapide et moins coûteux, s'il offre plus de sensibilité et de spécificité que l'ECG d'effort, le test de perfusion myocardique nucléaire et l'angiographie CT coronarienne à haute résolution, il accélérera le diagnostic des patients atteints de maladie coronarienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ischémie myocardique

La description

Critère d'intégration:

  • patient atteint d'un syndrome coronarien aigu ayant accepté une intervention coronarienne percutanée

Critère d'exclusion:

  • pas d'intervention coronarienne percutanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Analyse du signal ECG extra-corporel
Autre: Analyse du signal ECG extra-corporel
L'algorithme NIA est similaire à l'équipement ECG traditionnel à 12 dérivations. En analysant les données des patients, l'algorithme NIA fournit des résultats plus détaillés par rapport à l'ECG traditionnel à 12 dérivations. Les patients suspects de maladie coronarienne sont classiquement diagnostiqués et traités par cathétérisme cardiaque. Cependant, le cathétérisme cardiaque est une procédure invasive. À moins qu'un diagnostic clinique ne soit évident avant le cathétérisme cardiaque, une épreuve d'effort sur tapis roulant, un test de perfusion myocardique de médecine nucléaire ou une angiographie coronarienne multidirectionnelle sont généralement effectuées pour augmenter la précision du diagnostic. Mais ces examens ne sont pas accessibles à tous les patients, sont longs et coûteux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: dans les 180 premiers jours suivant l'ICP (intervention coronarienne percutanée)
MACE, y compris lésion de novo, sténose intra-stent, mort cardiaque et infarctus rémyocardique
dans les 180 premiers jours suivant l'ICP (intervention coronarienne percutanée)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taichung Veterans General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2015

Première publication (Estimation)

19 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IGA1041203

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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