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심근 허혈에 대한 비침습적 체외 심전도 신호 분석 알고리즘(NID 알고리즘)

2015년 10월 15일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
NIA 알고리즘은 기존의 12리드 ECG 장비와 유사합니다. NIA 알고리즘은 환자 데이터를 분석하여 기존의 12리드 ECG보다 더 자세한 결과를 제공합니다. 관상동맥질환이 의심되는 환자는 통상적으로 심장도관술에 의해 진단되고 치료된다. 그러나 심장 도관술은 침습적 절차입니다. 심장 도관술 전에 임상적 진단이 명확하지 않은 경우 진단의 정확도를 높이기 위해 보통 트레드밀 운동 검사, 핵의학 심근관류 검사 또는 다방향 관상동맥 CT 혈관 조영술을 시행합니다. 그러나 이러한 검사는 모든 환자가 이용할 수 없으며 시간과 비용이 많이 듭니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트에서 연구자들은 NIA 알고리즘의 새로운 기술로 수집된 데이터를 심장 카테터 삽입의 최종 진단 결과와 비교하기를 희망합니다. NIA 알고리즘은 빠르고 저렴하기 때문에 운동 심전도, 핵 심근 관류 검사, 고해상도 관상 동맥 CT 혈관 조영술보다 더 높은 민감도와 특이도를 제공한다면 관상 동맥 질환 환자의 진단이 빨라질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 40705
        • 모병
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심근 허혈

설명

포함 기준:

  • 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 급성관상동맥증후군 환자

제외 기준:

  • 경피적 관상동맥 중재술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
체외 심전도 신호 분석
NIA 알고리즘은 기존의 12리드 ECG 장비와 유사합니다. NIA 알고리즘은 환자 데이터를 분석하여 기존의 12리드 ECG보다 더 자세한 결과를 제공합니다. 관상동맥질환이 의심되는 환자는 통상적으로 심장도관술에 의해 진단되고 치료된다. 그러나 심장 도관술은 침습적 절차입니다. 심장 도관술 전에 임상적 진단이 명확하지 않은 경우 진단의 정확도를 높이기 위해 보통 트레드밀 운동 검사, 핵의학 심근관류 검사 또는 다방향 관상동맥 CT 혈관 조영술을 시행합니다. 그러나 이러한 검사는 모든 환자가 이용할 수 없으며 시간과 비용이 많이 듭니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 부작용(MACE)
기간: PCI(경피적 관상동맥 중재술) 후 첫 180일 이내
새로운 병변, 스텐트 내 협착증, 심장사 및 재심근 경색증을 포함한 MACE
PCI(경피적 관상동맥 중재술) 후 첫 180일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

체외 심전도 신호 분석에 대한 임상 시험

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