Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритм неинвазивного экстракорпорального анализа сигналов ЭКГ (алгоритм NID) при ишемии миокарда

15 октября 2015 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Алгоритм NIA подобен традиционному оборудованию ЭКГ с 12 отведениями. Анализируя данные пациента, алгоритм NIA предоставляет более подробные результаты по сравнению с традиционной ЭКГ в 12 отведениях. Пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца обычно диагностируют и лечат с помощью катетеризации сердца. Однако катетеризация сердца является инвазивной процедурой. Если клинический диагноз не очевиден до катетеризации сердца, для повышения точности диагноза обычно проводят тест с физической нагрузкой на беговой дорожке, тест перфузии миокарда с помощью ядерной медицины или многонаправленную коронарную КТ-ангиографию. Но эти обследования доступны не всем пациентам, требуют много времени и средств.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом проекте исследователи надеются сравнить данные, собранные с помощью этой новой технологии алгоритма NIA, с результатами окончательной диагностики катетеризации сердца. Поскольку алгоритм NIA является быстрым и менее дорогостоящим, если он обеспечивает большую чувствительность и специфичность, чем ЭКГ с нагрузкой, тест ядерной перфузии миокарда и коронарную КТ-ангиограмму высокого разрешения, он ускорит диагностику пациентов с ишемической болезнью сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Рекрутинг
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Yu-Tsung Cheng, M.D.
          • Номер телефона: 3141 886423592525
          • Электронная почта: asphyxia747@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ишемия миокарда

Описание

Критерии включения:

  • пациент с острым коронарным синдромом, перенесший чрескожное коронарное вмешательство

Критерий исключения:

  • без чрескожного коронарного вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экстракорпоральный анализ сигналов ЭКГ
Алгоритм NIA подобен традиционному оборудованию ЭКГ с 12 отведениями. Анализируя данные пациента, алгоритм NIA предоставляет более подробные результаты по сравнению с традиционной ЭКГ в 12 отведениях. Пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца обычно диагностируют и лечат с помощью катетеризации сердца. Однако катетеризация сердца является инвазивной процедурой. Если клинический диагноз не очевиден до катетеризации сердца, для повышения точности диагноза обычно проводят тест с физической нагрузкой на беговой дорожке, тест перфузии миокарда с помощью ядерной медицины или многонаправленную коронарную КТ-ангиографию. Но эти обследования доступны не всем пациентам, требуют много времени и средств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца (MACE)
Временное ограничение: в течение первых 180 дней после ЧКВ (чрескожного коронарного вмешательства)
MACE, включая поражение de novo, стеноз внутри стента, сердечную смерть и повторный инфаркт миокарда
в течение первых 180 дней после ЧКВ (чрескожного коронарного вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться