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Algoritmo de Análise de Sinal de ECG Extracorpóreo Não Invasivo (Algoritmo NID) para Isquemia Miocárdica

15 de outubro de 2015 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
O algoritmo NIA é semelhante ao equipamento tradicional de ECG de 12 derivações. Ao analisar os dados do paciente, o algoritmo NIA fornece resultados mais detalhados em comparação com o ECG tradicional de 12 derivações. Pacientes com suspeita de doença arterial coronariana são convencionalmente diagnosticados e tratados por cateterismo cardíaco. No entanto, o cateterismo cardíaco é um procedimento invasivo. A menos que o diagnóstico clínico seja evidente antes do cateterismo cardíaco, um teste de exercício em esteira, um teste de perfusão miocárdica de medicina nuclear ou uma angiotomografia coronariana multidirecional geralmente são realizados para aumentar a precisão do diagnóstico. Mas esses exames não são acessíveis a todos os pacientes, são demorados e caros.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste projeto, os pesquisadores esperam comparar os dados coletados sob esta nova tecnologia do algoritmo NIA com resultados de diagnósticos finais de cateterismo cardíaco. Como o algoritmo NIA é rápido e menos dispendioso, se fornecer mais sensibilidade e especificidade do que o ECG de exercício, o teste de perfusão miocárdica nuclear e a angiotomografia coronariana de alta resolução, ele agilizará o diagnóstico para pacientes com doença arterial coronariana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

isquemia do miocárdio

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com síndrome coronariana aguda que aceitou intervenção coronária percutânea

Critério de exclusão:

  • sem intervenção coronária percutânea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Análise de sinal de ECG extracorpóreo
Outro: Análise de sinal de ECG extracorpóreo
O algoritmo NIA é semelhante ao equipamento tradicional de ECG de 12 derivações. Ao analisar os dados do paciente, o algoritmo NIA fornece resultados mais detalhados em comparação com o ECG tradicional de 12 derivações. Pacientes com suspeita de doença arterial coronariana são convencionalmente diagnosticados e tratados por cateterismo cardíaco. No entanto, o cateterismo cardíaco é um procedimento invasivo. A menos que o diagnóstico clínico seja evidente antes do cateterismo cardíaco, um teste de exercício em esteira, um teste de perfusão miocárdica de medicina nuclear ou uma angiotomografia coronariana multidirecional geralmente são realizados para aumentar a precisão do diagnóstico. Mas esses exames não são acessíveis a todos os pacientes, são demorados e caros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACE)
Prazo: nos primeiros 180 dias após ICP (intervenção coronária percutânea)
MACE incluindo lesão de novo, estenose intra-stent, morte cardíaca e re-infarto do miocárdio
nos primeiros 180 dias após ICP (intervenção coronária percutânea)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taichung Veterans General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IGA1041203

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