バングラデシュで mHealth を使用して月経後の規制による避妊薬の摂取と継続を促進
2021年2月23日 更新者：Marie Stopes International
MHealth を使用してバングラデシュのシレット、チッタゴン、ダッカ地域で月経後の規制の避妊薬の摂取と継続を促進
この研究の目的は、バングラデシュにおける月経後の避妊薬の摂取と継続を改善するために携帯電話による介入を効果的に利用できるかどうかを評価することです。
この研究は 2 つのフェーズで構成されます。 フェーズ I: 中絶後の避妊薬の摂取と継続に対する障壁と、研究対象地域の女性に最も適切なメッセージの内容と方法を理解するための形成フェーズ。フェーズ II: 避妊法の形成段階で開発された mHealth 介入の有効性をテストするために RCT が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、バングラデシュのシレット、チッタゴン、ダッカ地域の月経調節顧客の間で中絶後の避妊薬の摂取と継続を促進するためのmHealth介入を開発し、評価することを目的としている。
研究の形成段階の目的は、MR 後のクライアント向けの双方向メッセージング サービスを開発することです。 メッセージング サービスは、女性が選択した避妊法に関する情報だけでなく、他の最新の避妊法に関する情報も配信します。 研究のこの部分では、月経後の調節を行っている顧客に対するメッセージング サービスの形式、内容、タイミング、言語、および受け入れ可能性を決定することに焦点を当てます。
RCT 段階の目的は、4 か月および 12 か月の追跡調査で、長期作用型の可逆的避妊薬の摂取または切り替えに対する mHealth の効果を測定することです。 研究者らは、mHealth が避妊薬の摂取量にプラスの効果をもたらし、避妊薬使用者の中止率にマイナスの効果をもたらすと予想しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
972
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chittagong、バングラデシュ
- Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
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Chittagong、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Brahman Baria
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Chittagong、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
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Chittagong、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Chittagong 1
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Chittagong、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Comilla
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Chittagong、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
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Chittagong、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Shitakunda
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Chittagong、バングラデシュ
- Marie Stopes Femi Maternity Clinic
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Chittagong、バングラデシュ
- RHSTEP Bandarban Clinic
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Chittagong、バングラデシュ
- RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
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Chittagong、バングラデシュ
- RHSTEP Clinic Khagrachhari
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Chittagong、バングラデシュ
- RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
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Chittagong、バングラデシュ
- RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
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Dhaka、バングラデシュ
- Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
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Dhaka、バングラデシュ
- Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
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Dhaka、バングラデシュ
- Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
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Dhaka、バングラデシュ
- Mari Stopes Clinic Manikgonj
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Balurmath
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Gazipur
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Kallyanpur
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Madaripur
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Mymensingh
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Sherpur
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Tongi
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Premium 1 Clinic
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Premium 2 Clinic
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Dhaka、バングラデシュ
- Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
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Dhaka、バングラデシュ
- Mohammapur Fertility Services and Training Centre
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Dhaka、バングラデシュ
- RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
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Dhaka、バングラデシュ
- RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
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Dhaka、バングラデシュ
- RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
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Dhaka、バングラデシュ
- RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
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Dhaka、バングラデシュ
- Rupganj UHC Health Unit
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Sylhet、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Chatak
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Sylhet、バングラデシュ
- Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
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Sylhet、バングラデシュ
- Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
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Sylhet、バングラデシュ
- RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
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Sylhet、バングラデシュ
- Shreemongol UHC Health Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 手動真空吸引（MVA）または薬による中絶（MA）を使用した月経調整サービスを受けた
- 個人の携帯電話を持っている
- 家族計画に関するメッセージを携帯電話で受信することに同意する
- 参加のためにインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- MVA手術のために麻酔を受けた
- 今後6か月以内に妊娠する予定がある
- 恒久的な避妊方法を使用するつもり、またはパートナーが使用するつもりである（つまり、 滅菌）今後6か月以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康介入
MR 後の家族の対面カウンセリングや既存のホットライン電話番号の提供などの標準的なケアを受けます。
また、中絶後の避妊薬摂取のための携帯電話ベースの介入も受けられます。
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一連の 10 個の自動対話型音声メッセージが、4 か月間にわたって参加者の携帯電話に配信されます。
メッセージは、参加者が使用している避妊方法 (避妊法なし、コンドーム、錠剤、注射剤、インプラント、銅製コイル) を対象とします。
メッセージは、手段を持たないユーザーの避妊の習慣をサポートします。
メッセージは、既存のユーザーがその方法を継続し、正しく使用することをサポートし、また、その方法に満足していない参加者が別の方法に切り替えることを奨励します。
すべてのメッセージは 5 つのオプションで終了します。1 を押すとメッセージを繰り返し、2 を押すと避妊方法について録音された情報を聞くことができ、3 を押すとカウンセラーと話すことができ、4 を押すと元気であると伝えることができ、5 を押すと受信を停止できます。これらのメッセージ。
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介入なし：標準治療
MR 後の家族の対面カウンセリングや既存のホットライン電話番号の提供などの標準的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4か月時点での長時間作用型可逆性避妊薬の使用
時間枠：4ヶ月
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長時間作用型可逆性避妊薬（コイルまたはインプラント）の使用を自己申告した被験者の割合
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間および12か月での長時間作用型および可逆的避妊薬の使用
時間枠：2週間と12ヶ月
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長時間作用型可逆性避妊薬（コイルまたはインプラント）の使用を自己申告した被験者の割合
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2週間と12ヶ月
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2週間、4か月、12か月後に最新の方法を使用
時間枠：2週間、4ヶ月、12ヶ月
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効果的な最新の避妊法を使用していると自己報告する被験者の割合: WHO によれば、最新の避妊法は 12 か月の妊娠率が 10% 未満に関連するものとして定義されています (WHO、2011)
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2週間、4ヶ月、12ヶ月
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妊娠
時間枠：4ヶ月と12ヶ月
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追跡調査時に妊娠を自己申告した妊娠している被験者の割合
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4ヶ月と12ヶ月
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月経調節
時間枠：4ヶ月と12ヶ月
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ベースライン以降にMR処置を受けたと自己報告する被験者の割合
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4ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathryn Anderson, PhD、Ipas
- 主任研究者：Sadid Nuremowla, PhD、Marie Stopes International
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Reiss K, Andersen K, Pearson E, Biswas K, Taleb F, Ngo TD, Hossain A, Barnard S, Smith C, Carpenter J, Menzel J, Footman K, Keenan K, Douthwaite M, Reena Y, Mahmood HR, Tabbassum T, Colombini M, Bacchus L, Church K. Unintended Consequences of mHealth Interactive Voice Messages Promoting Contraceptive Use After Menstrual Regulation in Bangladesh: Intimate Partner Violence Results From a Randomized Controlled Trial. Glob Health Sci Pract. 2019 Sep 26;7(3):386-403. doi: 10.9745/GHSP-D-19-00015. Print 2019 Sep.
- Reiss K, Andersen K, Barnard S, Ngo TD, Biswas K, Smith C, Carpenter J, Church K, Nuremowla S, Pearson E. Using automated voice messages linked to telephone counselling to increase post-menstrual regulation contraceptive uptake and continuation in Bangladesh: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):769. doi: 10.1186/s12889-017-4703-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月19日
一次修了 (実際)
2016年7月15日
研究の完了 (実際)
2016年7月15日
試験登録日
最初に提出
2015年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月23日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。