Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мобильного здравоохранения для содействия использованию и продолжению использования противозачаточных средств после менструального цикла в Бангладеш

23 февраля 2021 г. обновлено: Marie Stopes International

Использование мобильного здравоохранения для поощрения использования противозачаточных средств после менструального цикла и продолжения их использования в регионах Силхет, Читтагонг и Дакка в Бангладеш

Целью данного исследования является оценка того, можно ли эффективно использовать вмешательство с использованием мобильного телефона для улучшения использования контрацептивов после менструального цикла и продолжения их использования в Бангладеш.

Исследование будет состоять из двух фаз: Фаза I: Формирующая фаза для понимания барьеров на пути использования и продолжения использования противозачаточных средств после аборта, а также содержания и модальности сообщений, наиболее подходящих для женщин в изучаемых областях; и Фаза II: будет проведено РКИ для проверки эффективности вмешательства мобильного здравоохранения, разработанного на начальном этапе использования противозачаточных средств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование направлено на разработку и оценку вмешательства в области мобильного здравоохранения для содействия использованию противозачаточных средств после аборта и продолжению менструального цикла среди клиентов в регионах Силхет, Читтагонг и Дакка в Бангладеш.

Целью формирующего этапа исследования является разработка службы интерактивного двустороннего обмена сообщениями для клиентов после МРТ. Служба обмена сообщениями будет предоставлять информацию о методах контрацепции, которые женщины выбирают, а также информацию о других современных методах контрацепции. Эта часть исследования будет сосредоточена на определении модальности, содержания, сроков, языка и приемлемости услуг обмена сообщениями для клиентов с постменструальным регулированием.

Целью фазы РКИ является измерение влияния мобильного здравоохранения на применение или переход на обратимые контрацептивы длительного действия через 4 и 12 месяцев наблюдения. Исследователи ожидают, что мобильное здравоохранение окажет положительное влияние на использование противозачаточных средств и отрицательное влияние на показатели прекращения использования противозачаточных средств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

972

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бангладеш
      • Chittagong, Бангладеш
        • Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
      • Chittagong, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Brahman Baria
      • Chittagong, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
      • Chittagong, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Chittagong 1
      • Chittagong, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Comilla
      • Chittagong, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
      • Chittagong, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Shitakunda
      • Chittagong, Бангладеш
        • Marie Stopes Femi Maternity Clinic
      • Chittagong, Бангладеш
        • RHSTEP Bandarban Clinic
      • Chittagong, Бангладеш
        • RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
      • Chittagong, Бангладеш
        • RHSTEP Clinic Khagrachhari
      • Chittagong, Бангладеш
        • RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
      • Chittagong, Бангладеш
        • RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
      • Dhaka, Бангладеш
        • Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Бангладеш
        • Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Бангладеш
        • Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Бангладеш
        • Mari Stopes Clinic Manikgonj
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Balurmath
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Gazipur
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Kallyanpur
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Madaripur
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Mymensingh
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Sherpur
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Tongi
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Premium 1 Clinic
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Premium 2 Clinic
      • Dhaka, Бангладеш
        • Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
      • Dhaka, Бангладеш
        • Mohammapur Fertility Services and Training Centre
      • Dhaka, Бангладеш
        • RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
      • Dhaka, Бангладеш
        • RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
      • Dhaka, Бангладеш
        • RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
      • Dhaka, Бангладеш
        • RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
      • Dhaka, Бангладеш
        • Rupganj UHC Health Unit
      • Sylhet, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Chatak
      • Sylhet, Бангладеш
        • Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
      • Sylhet, Бангладеш
        • Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
      • Sylhet, Бангладеш
        • RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
      • Sylhet, Бангладеш
        • Shreemongol UHC Health Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Получение услуг по регулированию менструального цикла с использованием ручной вакуумной аспирации (MVA) или медикаментозного аборта (MA)
  • Иметь личный мобильный телефон
  • Согласитесь получать на мобильный телефон сообщения о планировании семьи
  • Дать информированное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Получили анестезию для процедуры MVA
  • Намерение забеременеть в течение следующих шести месяцев
  • Намерены использовать или партнер будет использовать постоянный метод контрацепции (т. стерилизация) в течение следующих шести месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: медицинское вмешательство
Получает стандартный уход, который включает личное семейное консультирование после МРТ и предоставление существующего номера телефона горячей линии. Также получает вмешательство с помощью мобильного телефона для использования противозачаточных средств после аборта.
Поведенческий: Медицинское вмешательство
Серия из десяти автоматических интерактивных голосовых сообщений будет доставлена ​​на мобильный телефон участника в течение 4 месяцев. Сообщения будут нацелены на метод контрацепции, который использует участник (без метода, презервативы, таблетки, инъекции, имплантат, медная спираль). Сообщения будут поддерживать использование противозачаточных средств среди тех, кто не использует метод. Сообщения будут поддерживать существующих пользователей в продолжении их метода и правильном его использовании, а также будут побуждать участников, которые недовольны своим методом, переключиться на другой метод. Все сообщения заканчиваются пятью вариантами: нажмите 1, чтобы повторить сообщение, нажмите 2, чтобы прослушать записанную информацию о методах контрацепции, нажмите 3, чтобы поговорить с консультантом, нажмите 4, чтобы сообщить мне, что вы в порядке, нажмите 5, чтобы прекратить получение эти сообщения.
Без вмешательства: Стандартный уход
Получает стандартный уход, который включает личное семейное консультирование после МРТ и предоставление существующего номера телефона горячей линии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование пролонгированных и обратимых контрацептивов в возрасте 4 месяцев
Временное ограничение: 4 месяца
Доля субъектов, которые самостоятельно сообщают об использовании обратимого контрацептива длительного действия (спирали или имплантата)
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование пролонгированных и обратимых контрацептивов в возрасте 2 недель и 12 месяцев
Временное ограничение: 2 недели и 12 месяцев
Доля субъектов, которые самостоятельно сообщают об использовании обратимого контрацептива длительного действия (спирали или имплантата)
2 недели и 12 месяцев
Использование любого современного метода в 2 недели, 4 месяца и 12 месяцев
Временное ограничение: 2 недели, 4 месяца и 12 месяцев
Доля субъектов, которые самостоятельно сообщают об использовании любого эффективного современного метода контрацепции: Согласно определению ВОЗ, современные методы контрацепции связаны с <10% 12-месячной частотой наступления беременности (ВОЗ, 2011 г.)
2 недели, 4 месяца и 12 месяцев
Беременность
Временное ограничение: 4 месяца и 12 месяцев
Доля беременных женщин, которые сообщили о беременности во время последующего наблюдения
4 месяца и 12 месяцев
Менструальная регуляция
Временное ограничение: 4 месяца и 12 месяцев
Доля субъектов, которые сами сообщают о том, что им была проведена процедура МРТ после исходного уровня
4 месяца и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marie Stopes International

Соавторы

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ipas

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
  • Главный следователь: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MSI-007-14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться