Gebruik van mHealth om postmenstruele regulatie van anticonceptie te bevorderen en voort te zetten in Bangladesh
23 februari 2021 bijgewerkt door: Marie Stopes International
Gebruik van mHealth om postmenstruele regulatie te bevorderen en de voortzetting van anticonceptie in de regio's Sylhet, Chittagong en Dhaka in Bangladesh
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een mobiele-telefooninterventie effectief kan worden gebruikt om de opname en voortzetting van anticonceptie na de menstruatieregulatie in Bangladesh te verbeteren.
Het onderzoek zal uit twee fasen bestaan: Fase I: een formatieve fase om de belemmeringen voor het gebruik en de voortzetting van anticonceptie na abortus te begrijpen en de inhoud en modaliteit van berichten die het meest geschikt zijn voor vrouwen in de studiegebieden; en Fase II: Er zal een RCT worden uitgevoerd om de effectiviteit te testen van de mHealth-interventie die is ontwikkeld tijdens de formatieve fase over het gebruik van anticonceptie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie heeft tot doel een mHealth-interventie te ontwikkelen en te evalueren om de acceptatie en voortzetting van anticonceptie na abortus te bevorderen bij cliënten die menstruatieregulatie ondergaan in de regio's Sylhet, Chittagong en Dhaka in Bangladesh.
Het doel van de formatieve fase van het onderzoek is het ontwikkelen van een interactieve tweerichtingsberichtenservice voor post-MR-cliënten. De berichtenservice levert informatie over de favoriete anticonceptiemethode van vrouwen en informatie over andere moderne anticonceptiemethoden. Dit deel van het onderzoek zal zich richten op het bepalen van de modaliteit, inhoud, timing, taal en aanvaardbaarheid van berichtendiensten voor cliënten na menstruatie.
Het doel van de RCT-fase is het meten van het effect van mHealth op het gebruik van of het overschakelen op langwerkende omkeerbare anticonceptiva bij de follow-ups van 4 en 12 maanden. De onderzoekers verwachten dat mHealth een positief effect zal hebben op de acceptatie en een negatief effect op het aantal stopzettingen van anticonceptiegebruikers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
972
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Brahman Baria
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chittagong 1
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Comilla
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Shitakunda
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Femi Maternity Clinic
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Bandarban Clinic
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Clinic Khagrachhari
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Mari Stopes Clinic Manikgonj
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Balurmath
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Gazipur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Kallyanpur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Madaripur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Mymensingh
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Sherpur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Tongi
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Premium 1 Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Premium 2 Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
-
Dhaka, Bangladesh
- Mohammapur Fertility Services and Training Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- Rupganj UHC Health Unit
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chatak
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
-
Sylhet, Bangladesh
- RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
-
Sylhet, Bangladesh
- Shreemongol UHC Health Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Menstruatieregulatiediensten ontvangen met behulp van handmatige vacuümaspiratie (MVA) of medische abortus (MA)
- Zorg voor een persoonlijke mobiele telefoon
- Ga akkoord met het ontvangen van berichten op mobiel over gezinsplanning
- Geef geïnformeerde toestemming voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Onder narcose gebracht voor hun MVA-procedure
- Ben van plan om binnen de komende zes maanden zwanger te worden
- Van plan bent om een permanente anticonceptiemethode te gebruiken, of voor uw partner om deze te gebruiken (d.w.z. sterilisatie) binnen de komende zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mhealth-interventie
Ontvangt standaardzorg, waaronder persoonlijke gezinsbegeleiding na MR en verstrekking van een bestaand hotline-telefoonnummer.
Ontvangt ook op mobiele telefoons gebaseerde interventie voor het gebruik van anticonceptie na abortus.
|
Gedurende een periode van 4 maanden wordt een reeks van tien geautomatiseerde interactieve spraakberichten op de mobiele telefoon van de deelnemer afgeleverd.
Berichten zullen gericht zijn op de anticonceptiemethode die de deelnemer gebruikt (geen methode, condooms, pillen, injectie, implantaat, koperspiraal).
Berichten zullen de acceptatie van anticonceptie onder gebruikers zonder methode ondersteunen.
Berichten zullen bestaande gebruikers ondersteunen om hun methode voort te zetten en correct te gebruiken en zullen ook deelnemers die niet tevreden zijn met hun methode stimuleren om over te stappen op een andere methode.
Alle berichten eindigen met vijf opties: druk op 1 om het bericht te herhalen, druk op 2 om opgenomen informatie over anticonceptiemethoden te beluisteren, druk op 3 om met een hulpverlener te spreken, druk op 4 om me te vertellen dat het goed gaat, druk op 5 om te stoppen met ontvangen deze berichten.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Ontvangt standaardzorg, waaronder persoonlijke gezinsbegeleiding na MR en verstrekking van een bestaand hotline-telefoonnummer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van langwerkend en omkeerbaar anticonceptiemiddel na 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage proefpersonen dat zelf meldt dat ze een langwerkend en omkeerbaar anticonceptiemiddel gebruiken (spiraaltje of implantaat)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van langwerkend en omkeerbaar anticonceptiemiddel na 2 weken en 12 maanden
Tijdsspanne: 2 weken en 12 maanden
|
Percentage proefpersonen dat zelf meldt dat ze een langwerkend en omkeerbaar anticonceptiemiddel gebruiken (spiraaltje of implantaat)
|
2 weken en 12 maanden
|
|
Gebruik van elke moderne methode na 2 weken, 4 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: 2 weken, 4 maanden en 12 maanden
|
Het percentage proefpersonen dat zelf aangeeft een effectieve moderne anticonceptiemethode te gebruiken: Moderne anticonceptiemethoden worden volgens de WHO gedefinieerd als die geassocieerd met <10% zwangerschapspercentages na 12 maanden (WHO, 2011)
|
2 weken, 4 maanden en 12 maanden
|
|
Zwangerschap
Tijdsspanne: 4 maanden en 12 maanden
|
Percentage zwangere proefpersonen dat zelf een zwangerschap meldt op het moment van de follow-up
|
4 maanden en 12 maanden
|
|
Menstruatieregulatie
Tijdsspanne: 4 maanden en 12 maanden
|
Percentage proefpersonen dat zelf aangeeft een MR-procedure te hebben ondergaan sinds baseline
|
4 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
- Hoofdonderzoeker: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Reiss K, Andersen K, Pearson E, Biswas K, Taleb F, Ngo TD, Hossain A, Barnard S, Smith C, Carpenter J, Menzel J, Footman K, Keenan K, Douthwaite M, Reena Y, Mahmood HR, Tabbassum T, Colombini M, Bacchus L, Church K. Unintended Consequences of mHealth Interactive Voice Messages Promoting Contraceptive Use After Menstrual Regulation in Bangladesh: Intimate Partner Violence Results From a Randomized Controlled Trial. Glob Health Sci Pract. 2019 Sep 26;7(3):386-403. doi: 10.9745/GHSP-D-19-00015. Print 2019 Sep.
- Reiss K, Andersen K, Barnard S, Ngo TD, Biswas K, Smith C, Carpenter J, Church K, Nuremowla S, Pearson E. Using automated voice messages linked to telephone counselling to increase post-menstrual regulation contraceptive uptake and continuation in Bangladesh: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):769. doi: 10.1186/s12889-017-4703-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MSI-007-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .