Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mHealth til at fremme post-menstruel regulering præventionsoptagelse og fortsættelse i Bangladesh

23. februar 2021 opdateret af: Marie Stopes International

Brug af mHealth til at fremme post-menstruel regulering præventionsoptagelse og fortsættelse i Sylhet, Chittagong og Dhaka-regionerne i Bangladesh

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en mobiltelefonintervention effektivt kan bruges til at forbedre post-menstruationsregulerende præventionsoptagelse og fortsættelse i Bangladesh.

Undersøgelsen vil bestå af to faser: Fase I: En formativ fase til at forstå barrierer for optagelse og fortsættelse af prævention efter abort samt indholdet og modaliteten af ​​de budskaber, der er mest passende for kvinder i undersøgelsesområderne; og fase II: En RCT vil blive udført for at teste effektiviteten af ​​mHealth-interventionen udviklet i den formative fase på brug af prævention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere en mHealth-intervention for at fremme post-abort præventionsoptagelse og fortsættelse blandt menstruationsregulerende klienter i Sylhet, Chittagong og Dhaka-regionerne i Bangladesh.

Målet med den formative fase af undersøgelsen er at udvikle en interaktiv to-vejs beskedtjeneste til post-MR-klienter. Beskedtjenesten vil levere information vedrørende kvinders valgte præventionsmetode samt information om andre moderne præventionsmetoder. Denne del af undersøgelsen vil fokusere på at bestemme modalitet, indhold, timing, sprog og accept af meddelelsestjenester til post-menstruationsregulerende klienter.

Målet med RCT-fasen er at måle effekten af ​​mHealth på optagelse eller skift til langtidsvirkende reversible præventionsmidler ved 4 måneders og 12 måneders opfølgning. Efterforskerne forventer, at mHealth vil have en positiv effekt på optagelsen og en negativ effekt på seponeringsraten for præventionsbrugere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

972

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Brahman Baria
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Chittagong 1
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Comilla
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Shitakunda
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Femi Maternity Clinic
      • Chittagong, Bangladesh
        • RHSTEP Bandarban Clinic
      • Chittagong, Bangladesh
        • RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
      • Chittagong, Bangladesh
        • RHSTEP Clinic Khagrachhari
      • Chittagong, Bangladesh
        • RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
      • Chittagong, Bangladesh
        • RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bangladesh
        • Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bangladesh
        • Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bangladesh
        • Mari Stopes Clinic Manikgonj
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Balurmath
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Gazipur
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Kallyanpur
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Madaripur
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Mymensingh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Sherpur
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Tongi
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Premium 1 Clinic
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Premium 2 Clinic
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
      • Dhaka, Bangladesh
        • Mohammapur Fertility Services and Training Centre
      • Dhaka, Bangladesh
        • RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • Rupganj UHC Health Unit
      • Sylhet, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Chatak
      • Sylhet, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
      • Sylhet, Bangladesh
        • Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
      • Sylhet, Bangladesh
        • RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
      • Sylhet, Bangladesh
        • Shreemongol UHC Health Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtaget menstruationsreguleringstjenester ved hjælp af manuel vakuumaspiration (MVA) eller medicinsk abort (MA)
  • Har en personlig mobiltelefon
  • Accepter at modtage beskeder på mobil om familieplanlægning
  • Giv informeret samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog anæstesi for deres MVA procedure
  • Har til hensigt at blive gravid inden for de næste seks måneder
  • Har til hensigt at bruge eller for partneren at bruge en permanent præventionsmetode (dvs. sterilisation) inden for de næste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sundhedsindgreb
Modtager standardbehandling, som inkluderer ansigt til ansigt familierådgivning efter MR og levering af eksisterende hotline-telefonnummer. Modtager også mobiltelefonbaseret intervention til post-abort præventionsoptagelse.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsindgreb
En serie på ti automatiske interaktive talebeskeder vil blive leveret til deltagerens mobiltelefon over en periode på 4 måneder. Beskeder vil blive målrettet mod den præventionsmetode, deltageren bruger (ingen metode, kondomer, piller, injicerbare, implantater, kobberspiral). Beskeder vil understøtte optagelsen af ​​prævention blandt brugere uden metode. Beskeder vil støtte eksisterende brugere i at fortsætte deres metode og bruge den korrekt og vil også opmuntre deltagere, der ikke er tilfredse med deres metode, til at skifte til en anden metode. Alle beskeder slutter med fem muligheder: Tryk på 1 for at gentage beskeden, tryk på 2 for at lytte til optaget information om præventionsmetoder, tryk på 3 for at tale med en rådgiver, tryk på 4 for at fortælle mig, at du har det fint, tryk på 5 for at stoppe med at modtage disse beskeder.
Ingen indgriben: Standardpleje
Modtager standardbehandling, som inkluderer ansigt til ansigt familierådgivning efter MR og levering af eksisterende hotline-telefonnummer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af langtidsvirkende og reversibel prævention efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Andel af forsøgspersoner, der selv rapporterer ved hjælp af et langtidsvirkende og reversibelt præventionsmiddel (spiral eller implantat)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af langtidsvirkende og reversibel prævention efter 2 uger og 12 måneder
Tidsramme: 2 uger og 12 måneder
Andel af forsøgspersoner, der selv rapporterer ved hjælp af et langtidsvirkende og reversibelt præventionsmiddel (spiral eller implantat)
2 uger og 12 måneder
Brug af enhver moderne metode efter 2 uger, 4 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 2 uger, 4 måneder og 12 måneder
Andelen af ​​forsøgspersoner, der selv rapporterer at bruge en hvilken som helst effektiv moderne præventionsmetode: Moderne præventionsmetoder defineres ifølge WHO som dem, der er forbundet med <10 % 12 måneders graviditetsrater (WHO, 2011)
2 uger, 4 måneder og 12 måneder
Graviditet
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
Andel af gravide forsøgspersoner, der selv rapporterer graviditet på tidspunktet for opfølgningen
4 måneder og 12 måneder
Menstruationsregulering
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
Andel af forsøgspersoner, der selv rapporterer at have haft en MR-procedure siden baseline
4 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marie Stopes International

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ipas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
  • Ledende efterforsker: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSI-007-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsindgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner