Använda mHealth för att främja postmenstruell reglering av preventivmedelsupptag och fortsättning i Bangladesh
23 februari 2021 uppdaterad av: Marie Stopes International
Använda mHealth för att främja preventivmedelsupptag och fortsättning efter menstruationsreglering i Sylhet-, Chittagong- och Dhaka-regionerna i Bangladesh
Syftet med denna studie är att bedöma om en mobiltelefonintervention effektivt kan användas för att förbättra upptaget och fortsättningen av preventivmedel efter menstruation i Bangladesh.
Studien kommer att bestå av två faser: Fas I: En formativ fas för att förstå hinder för intag och fortsättning av preventivmedel efter abort samt innehållet och modaliteten i meddelanden som är mest lämpliga för kvinnor inom studieområdena; och Fas II: En RCT kommer att genomföras för att testa effektiviteten av den mHealth-intervention som utvecklats under den formativa fasen på användning av preventivmedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien syftar till att utveckla och utvärdera en mHealth-intervention för att främja upptag och fortsättning av preventivmedel efter abort bland menstruationsreglerande klienter i Sylhet-, Chittagong- och Dhaka-regionerna i Bangladesh.
Syftet med den formativa fasen av studien är att utveckla en interaktiv tvåvägsmeddelandetjänst för post-MR-klienter. Meddelandetjänsten kommer att leverera information om kvinnors val av preventivmedel samt information om andra moderna preventivmetoder. Denna del av studien kommer att fokusera på att bestämma modalitet, innehåll, timing, språk och acceptans av meddelandetjänster för klienter efter menstruationsreglering.
Syftet med RCT-fasen är att mäta effekten av mHealth på upptag eller byte till långverkande reversibla preventivmedel vid 4 månaders och 12 månaders uppföljning. Utredarna förväntar sig att mHealth kommer att ha en positiv effekt på upptaget och en negativ effekt på antalet avbrott hos preventivmedelsanvändare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
972
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Brahman Baria
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chittagong 1
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Comilla
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Shitakunda
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Femi Maternity Clinic
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Bandarban Clinic
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Clinic Khagrachhari
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Mari Stopes Clinic Manikgonj
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Balurmath
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Gazipur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Kallyanpur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Madaripur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Mymensingh
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Sherpur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Tongi
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Premium 1 Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Premium 2 Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
-
Dhaka, Bangladesh
- Mohammapur Fertility Services and Training Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- Rupganj UHC Health Unit
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chatak
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
-
Sylhet, Bangladesh
- RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
-
Sylhet, Bangladesh
- Shreemongol UHC Health Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fick menstruationsreglering med hjälp av manuell vakuumaspiration (MVA) eller medicinsk abort (MA)
- Ha en personlig mobiltelefon
- Gå med på att ta emot meddelanden på mobilen om familjeplanering
- Ge informerat samtycke för deltagande
Exklusions kriterier:
- Fick bedövning för sitt MVA-förfarande
- Avser att bli gravid inom de närmaste sex månaderna
- Avser att använda, eller för partner att använda, en permanent preventivmetod (dvs. sterilisering) inom de närmaste sex månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hälsoingripande
Får standardvård som inkluderar ansikte mot ansikte familjerådgivning efter MR och tillhandahållande av befintligt telefonnummer för hotline.
Erhåller även mobiltelefonbaserad intervention för preventivmedel efter abort.
|
En serie om tio automatiska interaktiva röstmeddelanden kommer att levereras till deltagarens mobiltelefon under en period av 4 månader.
Meddelanden kommer att riktas mot den preventivmetod som deltagaren använder (ingen metod, kondomer, piller, injicerbara, implantat, kopparspiral).
Meddelanden kommer att stödja användningen av preventivmedel bland användare som inte använder någon metod.
Meddelanden kommer att stödja befintliga användare att fortsätta sin metod och att använda den korrekt och kommer också att uppmuntra deltagare som inte är nöjda med sin metod att byta till en annan metod.
Alla meddelanden kommer att avslutas med fem alternativ: Tryck på 1 för att upprepa meddelandet, tryck på 2 för att lyssna på inspelad information om preventivmetoder, tryck på 3 för att prata med en kurator, tryck på 4 för att säga att du mår bra, tryck på 5 för att sluta ta emot dessa meddelanden.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Får standardvård som inkluderar ansikte mot ansikte familjerådgivning efter MR och tillhandahållande av befintligt telefonnummer för hotline.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av långverkande och reversibelt preventivmedel vid 4 månader
Tidsram: 4 månader
|
Andel försökspersoner som självrapporterar med ett långverkande och reversibelt preventivmedel (spiral eller implantat)
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av långverkande och reversibelt preventivmedel vid 2 veckor och 12 månader
Tidsram: 2 veckor och 12 månader
|
Andel försökspersoner som självrapporterar med ett långverkande och reversibelt preventivmedel (spiral eller implantat)
|
2 veckor och 12 månader
|
|
Användning av någon modern metod vid 2 veckor, 4 månader och 12 månader
Tidsram: 2 veckor, 4 månader och 12 månader
|
Andelen försökspersoner som själva rapporterar att de använder någon effektiv modern preventivmetod: Moderna preventivmetoder definieras enligt WHO som de som är associerade med <10 % 12 månaders graviditetsfrekvens (WHO, 2011)
|
2 veckor, 4 månader och 12 månader
|
|
Graviditet
Tidsram: 4 månader och 12 månader
|
Andel gravida försökspersoner som själv anmäler graviditet vid tidpunkten för uppföljningen
|
4 månader och 12 månader
|
|
Menstruationsreglering
Tidsram: 4 månader och 12 månader
|
Andel försökspersoner som själv rapporterar att de har genomgått ett MR-förfarande sedan baslinjen
|
4 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
- Huvudutredare: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Reiss K, Andersen K, Pearson E, Biswas K, Taleb F, Ngo TD, Hossain A, Barnard S, Smith C, Carpenter J, Menzel J, Footman K, Keenan K, Douthwaite M, Reena Y, Mahmood HR, Tabbassum T, Colombini M, Bacchus L, Church K. Unintended Consequences of mHealth Interactive Voice Messages Promoting Contraceptive Use After Menstrual Regulation in Bangladesh: Intimate Partner Violence Results From a Randomized Controlled Trial. Glob Health Sci Pract. 2019 Sep 26;7(3):386-403. doi: 10.9745/GHSP-D-19-00015. Print 2019 Sep.
- Reiss K, Andersen K, Barnard S, Ngo TD, Biswas K, Smith C, Carpenter J, Church K, Nuremowla S, Pearson E. Using automated voice messages linked to telephone counselling to increase post-menstrual regulation contraceptive uptake and continuation in Bangladesh: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):769. doi: 10.1186/s12889-017-4703-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MSI-007-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .