MHealth를 사용하여 방글라데시에서 월경 후 조절 피임법 섭취 및 지속 촉진
2021년 2월 23일 업데이트: Marie Stopes International
MHealth를 사용하여 방글라데시 실렛, 치타공 및 다카 지역의 월경 후 조절 피임법 섭취 및 지속 촉진
이 연구의 목적은 휴대폰 개입이 방글라데시에서 월경 후 조절 피임법 섭취 및 지속을 개선하는 데 효과적으로 사용될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계: 낙태 후 피임약 섭취 및 지속에 대한 장벽과 연구 분야의 여성에게 가장 적합한 메시지의 내용 및 방식을 이해하기 위한 형성 단계; 및 2단계: 피임법 사용에 대한 형성 단계에서 개발된 mHealth 개입의 효과를 테스트하기 위해 RCT가 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목표는 방글라데시의 실렛, 치타공 및 다카 지역의 월경 조절 환자들 사이에서 낙태 후 피임법 섭취 및 지속을 촉진하기 위한 mHealth 개입을 개발하고 평가하는 것입니다.
연구의 형성 단계의 목표는 MR 후 고객을 위한 양방향 메시징 서비스를 개발하는 것입니다. 메시징 서비스는 여성이 선택하는 피임 방법에 관한 정보는 물론 다른 최신 피임 방법에 대한 정보도 제공합니다. 연구의 이 부분은 월경 후 조절 고객을 위한 메시징 서비스의 형식, 내용, 시기, 언어 및 수용 가능성을 결정하는 데 중점을 둘 것입니다.
RCT 단계의 목표는 4개월 및 12개월 추적 조사에서 mHealth가 섭취 또는 지속형 가역 피임법으로의 전환에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 연구자들은 mHealth가 피임 사용자의 섭취에 긍정적인 영향을 미치고 중단율에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
972
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chittagong, 방글라데시
- Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
-
Chittagong, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Brahman Baria
-
Chittagong, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
-
Chittagong, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Chittagong 1
-
Chittagong, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Comilla
-
Chittagong, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
-
Chittagong, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Shitakunda
-
Chittagong, 방글라데시
- Marie Stopes Femi Maternity Clinic
-
Chittagong, 방글라데시
- RHSTEP Bandarban Clinic
-
Chittagong, 방글라데시
- RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
-
Chittagong, 방글라데시
- RHSTEP Clinic Khagrachhari
-
Chittagong, 방글라데시
- RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
-
Chittagong, 방글라데시
- RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
-
Dhaka, 방글라데시
- Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, 방글라데시
- Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, 방글라데시
- Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, 방글라데시
- Mari Stopes Clinic Manikgonj
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Balurmath
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Gazipur
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Kallyanpur
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Madaripur
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Mymensingh
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Sherpur
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Tongi
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Premium 1 Clinic
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Premium 2 Clinic
-
Dhaka, 방글라데시
- Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
-
Dhaka, 방글라데시
- Mohammapur Fertility Services and Training Centre
-
Dhaka, 방글라데시
- RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
-
Dhaka, 방글라데시
- RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
-
Dhaka, 방글라데시
- RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
-
Dhaka, 방글라데시
- RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
-
Dhaka, 방글라데시
- Rupganj UHC Health Unit
-
Sylhet, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Chatak
-
Sylhet, 방글라데시
- Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
-
Sylhet, 방글라데시
- Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
-
Sylhet, 방글라데시
- RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
-
Sylhet, 방글라데시
- Shreemongol UHC Health Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- MVA(Manual Vacuum Aspiration) 또는 MA(Medical Abortion)를 사용하여 월경 조절 서비스를 받은 경우
- 개인 휴대 전화를 가지고
- 가족 계획에 관한 모바일 메시지 수신 동의
- 참여에 대한 사전 동의 제공
제외 기준:
- MVA 시술을 위해 마취를 받았습니다.
- 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 영구적인 피임법(즉, 살균) 다음 6개월 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: mhealth 개입
대면 MR 후 가족 상담 및 기존 핫라인 전화 번호 제공을 포함하는 표준 치료를 받습니다.
또한 낙태 후 피임법 섭취를 위한 휴대전화 기반 중재를 받습니다.
|
4개월 동안 일련의 10개의 자동화된 대화형 음성 메시지가 참가자의 휴대폰으로 전달됩니다.
메시지는 참가자가 사용하고 있는 피임 방법(방법 없음, 콘돔, 알약, 주사 가능, 이식, 구리 코일)을 대상으로 합니다.
메시지는 방법을 사용하지 않는 사용자의 피임 사용을 지원합니다.
메시지는 기존 사용자가 자신의 방법을 계속 유지하고 올바르게 사용할 수 있도록 지원하고 자신의 방법에 만족하지 않는 참가자가 다른 방법으로 전환하도록 권장합니다.
모든 메시지는 다섯 가지 옵션으로 끝납니다. 메시지를 반복하려면 1번, 피임 방법에 대한 녹음된 정보를 들으려면 2번, 상담사와 통화하려면 3번, 괜찮다고 말하려면 4번, 수신을 중지하려면 5번을 누르세요. 이러한 메시지.
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
대면 MR 후 가족 상담 및 기존 핫라인 전화 번호 제공을 포함하는 표준 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4개월째 지속형 및 가역적 피임법 사용
기간: 4개월
|
지속성 및 가역적 피임법(코일 또는 임플란트)을 사용하여 자가 보고하는 피험자의 비율
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2주 12개월에 지속형 및 가역적 피임법 사용
기간: 2주 12개월
|
지속성 및 가역적 피임법(코일 또는 임플란트)을 사용하여 자가 보고하는 피험자의 비율
|
2주 12개월
|
|
2주, 4개월 및 12개월에 최신 방법 사용
기간: 2주, 4개월, 12개월
|
효과적인 현대식 피임법을 사용한다고 자가 보고하는 피험자의 비율: WHO에 따르면 현대식 피임법은 12개월 임신율이 10% 미만인 것으로 정의됩니다(WHO, 2011).
|
2주, 4개월, 12개월
|
|
임신
기간: 4개월 12개월
|
추적 관찰 시 임신을 자가 보고한 임신 대상자의 비율
|
4개월 12개월
|
|
월경 조절
기간: 4개월 12개월
|
기준선 이후 MR 절차를 받았다고 자가 보고한 피험자의 비율
|
4개월 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
- 수석 연구원: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Reiss K, Andersen K, Pearson E, Biswas K, Taleb F, Ngo TD, Hossain A, Barnard S, Smith C, Carpenter J, Menzel J, Footman K, Keenan K, Douthwaite M, Reena Y, Mahmood HR, Tabbassum T, Colombini M, Bacchus L, Church K. Unintended Consequences of mHealth Interactive Voice Messages Promoting Contraceptive Use After Menstrual Regulation in Bangladesh: Intimate Partner Violence Results From a Randomized Controlled Trial. Glob Health Sci Pract. 2019 Sep 26;7(3):386-403. doi: 10.9745/GHSP-D-19-00015. Print 2019 Sep.
- Reiss K, Andersen K, Barnard S, Ngo TD, Biswas K, Smith C, Carpenter J, Church K, Nuremowla S, Pearson E. Using automated voice messages linked to telephone counselling to increase post-menstrual regulation contraceptive uptake and continuation in Bangladesh: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):769. doi: 10.1186/s12889-017-4703-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .