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Einsatz von mHealth zur Förderung der Aufnahme und Fortsetzung von Verhütungsmitteln nach der Menstruation in Bangladesch

23. Februar 2021 aktualisiert von: Marie Stopes International

Verwendung von mHealth zur Förderung der Aufnahme und Fortsetzung von Verhütungsmitteln nach der Menstruation in den Regionen Sylhet, Chittagong und Dhaka in Bangladesch

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob eine Mobiltelefonintervention effektiv zur Verbesserung der Aufnahme und Fortsetzung von Verhütungsmitteln nach der Menstruation in Bangladesch eingesetzt werden kann.

Die Studie wird aus zwei Phasen bestehen: Phase I: Eine prägende Phase, um Hindernisse für die Einnahme und Fortsetzung von Verhütungsmitteln nach der Abtreibung sowie den Inhalt und die Modalität der Botschaften zu verstehen, die für Frauen in den Untersuchungsgebieten am besten geeignet sind; und Phase II: Es wird eine RCT durchgeführt, um die Wirksamkeit der mHealth-Intervention zu testen, die während der Gründungsphase zur Verwendung von Verhütungsmitteln entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, eine mHealth-Intervention zu entwickeln und zu evaluieren, um die Aufnahme und Fortsetzung von Verhütungsmitteln nach der Abtreibung bei Klienten zur Menstruationsregulierung in den Regionen Sylhet, Chittagong und Dhaka in Bangladesch zu fördern.

Ziel der formativen Phase der Studie ist die Entwicklung eines interaktiven Zwei-Wege-Messaging-Dienstes für Post-MR-Patienten. Der Nachrichtendienst liefert Informationen zur bevorzugten Verhütungsmethode für Frauen sowie Informationen zu anderen modernen Verhütungsmethoden. Dieser Teil der Studie konzentriert sich auf die Bestimmung der Modalität, des Inhalts, des Timings, der Sprache und der Akzeptanz von Nachrichtendiensten für Klienten nach der Menstruationsregulierung.

Ziel der RCT-Phase ist es, die Wirkung von mHealth auf die Aufnahme oder Umstellung auf langwirksame reversible Kontrazeptiva bei den Nachuntersuchungen nach 4 Monaten und 12 Monaten zu messen. Die Forscher gehen davon aus, dass sich mHealth positiv auf die Aufnahme und negativ auf die Abbruchraten von Verhütungsmittelanwendern auswirken wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

972

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Chittagong, Bangladesch
        • Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
      • Chittagong, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Brahman Baria
      • Chittagong, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
      • Chittagong, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Chittagong 1
      • Chittagong, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Comilla
      • Chittagong, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
      • Chittagong, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Shitakunda
      • Chittagong, Bangladesch
        • Marie Stopes Femi Maternity Clinic
      • Chittagong, Bangladesch
        • RHSTEP Bandarban Clinic
      • Chittagong, Bangladesch
        • RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
      • Chittagong, Bangladesch
        • RHSTEP Clinic Khagrachhari
      • Chittagong, Bangladesch
        • RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
      • Chittagong, Bangladesch
        • RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
      • Dhaka, Bangladesch
        • Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bangladesch
        • Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bangladesch
        • Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bangladesch
        • Mari Stopes Clinic Manikgonj
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Balurmath
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Gazipur
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Kallyanpur
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Madaripur
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Mymensingh
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Sherpur
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Tongi
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Premium 1 Clinic
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Premium 2 Clinic
      • Dhaka, Bangladesch
        • Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
      • Dhaka, Bangladesch
        • Mohammapur Fertility Services and Training Centre
      • Dhaka, Bangladesch
        • RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesch
        • RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesch
        • RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesch
        • RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesch
        • Rupganj UHC Health Unit
      • Sylhet, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Chatak
      • Sylhet, Bangladesch
        • Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
      • Sylhet, Bangladesch
        • Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
      • Sylhet, Bangladesch
        • RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
      • Sylhet, Bangladesch
        • Shreemongol UHC Health Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhaltene Menstruationsregulierungsdienste mittels manueller Vakuumaspiration (MVA) oder medizinischer Abtreibung (MA)
  • Besitzen Sie ein persönliches Mobiltelefon
  • Stimmen Sie zu, Nachrichten über Familienplanung auf Ihrem Handy zu erhalten
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme ab

Ausschlusskriterien:

  • Erhielt eine Anästhesie für den MVA-Eingriff
  • Beabsichtigen Sie, innerhalb der nächsten sechs Monate schwanger zu werden
  • Beabsichtigen Sie, eine dauerhafte Verhütungsmethode anzuwenden (d. h. Sterilisation) innerhalb der nächsten sechs Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitsintervention
Erhält eine Standardversorgung, die eine persönliche Familienberatung nach der MRT und die Bereitstellung einer bestehenden Hotline-Telefonnummer umfasst. Erhält außerdem eine mobiltelefonbasierte Intervention zur Aufnahme von Verhütungsmitteln nach der Abtreibung.
Verhalten: Gesundheitsintervention
Über einen Zeitraum von 4 Monaten wird eine Reihe von zehn automatisierten interaktiven Sprachnachrichten an das Mobiltelefon des Teilnehmers gesendet. Die Nachrichten beziehen sich auf die Verhütungsmethode, die der Teilnehmer anwendet (keine Verhütungsmethode, Kondome, Pillen, Injektionslösung, Implantat, Kupferspirale). Botschaften werden die Einführung von Verhütungsmitteln bei Anwenderinnen unterstützen, die keine Methode anwenden. Nachrichten unterstützen bestehende Benutzer dabei, ihre Methode fortzusetzen und richtig anzuwenden, und ermutigen auch Teilnehmer, die mit ihrer Methode nicht zufrieden sind, auf eine andere Methode zu wechseln. Alle Nachrichten enden mit fünf Optionen: Drücken Sie 1, um die Nachricht zu wiederholen, drücken Sie 2, um aufgezeichnete Informationen über Verhütungsmethoden anzuhören, drücken Sie 3, um mit einem Berater zu sprechen, drücken Sie 4, um mir zu sagen, dass es Ihnen gut geht, drücken Sie 5, um den Empfang abzubrechen diese Nachrichten.
Kein Eingriff: Standardpflege
Erhält eine Standardversorgung, die eine persönliche Familienberatung nach der MRT und die Bereitstellung einer bestehenden Hotline-Telefonnummer umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung eines langwirksamen und reversiblen Verhütungsmittels nach 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate
Anteil der Probanden, die selbst angeben, ein langwirksames und reversibles Verhütungsmittel (Spirale oder Implantat) zu verwenden
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung eines langwirksamen und reversiblen Verhütungsmittels nach 2 Wochen und 12 Monaten
Zeitfenster: 2 Wochen und 12 Monate
Anteil der Probanden, die selbst angeben, ein langwirksames und reversibles Verhütungsmittel (Spirale oder Implantat) zu verwenden
2 Wochen und 12 Monate
Anwendung einer modernen Methode nach 2 Wochen, 4 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: 2 Wochen, 4 Monate und 12 Monate
Der Anteil der Probanden, die selbst angeben, eine wirksame moderne Verhütungsmethode anzuwenden: Moderne Verhütungsmethoden werden nach Angaben der WHO als solche definiert, die mit einer Schwangerschaftsrate von <10 % im 12. Monat verbunden sind (WHO, 2011).
2 Wochen, 4 Monate und 12 Monate
Schwangerschaft
Zeitfenster: 4 Monate und 12 Monate
Anteil der schwangeren Probanden, die zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung selbst eine Schwangerschaft angeben
4 Monate und 12 Monate
Menstruationsregulierung
Zeitfenster: 4 Monate und 12 Monate
Anteil der Probanden, die selbst angeben, seit Studienbeginn einen MRT-Eingriff gehabt zu haben
4 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marie Stopes International

Mitarbeiter

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ipas

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
  • Hauptermittler: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSI-007-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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