使用 mHealth 促进孟加拉国的月经后调节避孕药具的摄取和延续
2021年2月23日 更新者：Marie Stopes International
使用 mHealth 促进孟加拉国锡尔赫特、吉大港和达卡地区的月经后调节避孕药具的摄取和延续
本研究的目的是评估手机干预是否可以有效地用于改善孟加拉国月经后调节避孕药具的使用和持续。
该研究将包括两个阶段： 第一阶段：形成阶段，了解堕胎后采取和继续采取避孕措施的障碍，以及最适合研究地区妇女的信息的内容和方式；第二阶段：将进行随机对照试验，以测试在避孕药具使用的形成阶段开发的 mHealth 干预措施的有效性。
研究概览
详细说明
拟议的研究旨在开发和评估 mHealth 干预措施，以促进孟加拉国锡尔赫特、吉大港和达卡地区月经调节客户的流产后避孕药具的采用和持续。
该研究形成阶段的目的是为 MR 后客户开发交互式双向消息传递服务。 消息传递服务将提供有关妇女选择的避孕方法的信息以及有关其他现代避孕方法的信息。 这部分研究将侧重于确定月经后调节客户的消息服务的方式、内容、时间、语言和可接受性。
RCT 阶段的目的是衡量 mHealth 在 4 个月和 12 个月的随访中对服用或改用长效可逆避孕药的影响。 研究人员预计 mHealth 将对避孕药具使用者的服用率产生积极影响，并对避孕药具的停药率产生负面影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
972
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chittagong、孟加拉国
- Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
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Chittagong、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Brahman Baria
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Chittagong、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
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Chittagong、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Chittagong 1
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Chittagong、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Comilla
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Chittagong、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
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Chittagong、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Shitakunda
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Chittagong、孟加拉国
- Marie Stopes Femi Maternity Clinic
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Chittagong、孟加拉国
- RHSTEP Bandarban Clinic
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Chittagong、孟加拉国
- RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
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Chittagong、孟加拉国
- RHSTEP Clinic Khagrachhari
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Chittagong、孟加拉国
- RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
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Chittagong、孟加拉国
- RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
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Dhaka、孟加拉国
- Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
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Dhaka、孟加拉国
- Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
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Dhaka、孟加拉国
- Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
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Dhaka、孟加拉国
- Mari Stopes Clinic Manikgonj
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Balurmath
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Gazipur
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Kallyanpur
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Madaripur
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Mymensingh
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Sherpur
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Tongi
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Premium 1 Clinic
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Premium 2 Clinic
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Dhaka、孟加拉国
- Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
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Dhaka、孟加拉国
- Mohammapur Fertility Services and Training Centre
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Dhaka、孟加拉国
- RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
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Dhaka、孟加拉国
- RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
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Dhaka、孟加拉国
- RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
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Dhaka、孟加拉国
- RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
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Dhaka、孟加拉国
- Rupganj UHC Health Unit
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Sylhet、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Chatak
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Sylhet、孟加拉国
- Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
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Sylhet、孟加拉国
- Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
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Sylhet、孟加拉国
- RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
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Sylhet、孟加拉国
- Shreemongol UHC Health Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 使用人工负压吸引术 (MVA) 或药物流产 (MA) 接受月经调节服务
- 拥有一部私人手机
- 同意在手机上接收有关计划生育的消息
- 提供参与的知情同意
排除标准：
- 他们的 MVA 手术接受了麻醉
- 打算在未来六个月内怀孕
- 打算使用或供伴侣使用永久性避孕方法（即 灭菌）在接下来的六个月内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动健康干预
接受标准护理，包括面对面的 MR 后家庭咨询和提供现有热线电话号码。
还接受基于手机的人工流产后避孕措施干预。
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在 4 个月的时间内，将向参与者的手机发送一系列十条自动交互式语音消息。
消息将针对参与者正在使用的避孕方法（无方法、避孕套、药丸、注射剂、植入物、铜线圈）。
消息将支持无方法用户采取避孕措施。
消息将支持现有用户继续他们的方法并正确使用它，还将鼓励对他们的方法不满意的参与者切换到不同的方法。
所有消息将以五个选项结束：按 1 重复消息，按 2 收听有关避孕方法的录音信息，按 3 与辅导员交谈，按 4 告诉我你很好，按 5 停止接收这些消息。
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无干预：标准护理
接受标准护理，包括面对面的 MR 后家庭咨询和提供现有热线电话号码。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4个月时使用长效可逆避孕药
大体时间：4个月
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自我报告使用长效和可逆避孕药具（线圈或植入物）的受试者比例
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 2 周和 12 个月时使用长效和可逆避孕药
大体时间：2周零12个月
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自我报告使用长效和可逆避孕药具（线圈或植入物）的受试者比例
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2周零12个月
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在 2 周、4 个月和 12 个月时使用任何现代方法
大体时间：2周、4个月和12个月
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自我报告使用任何有效的现代避孕方法的受试者比例：现代避孕方法根据 WHO 定义为与 <10% 12 个月怀孕率相关的方法（WHO，2011）
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2周、4个月和12个月
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怀孕
大体时间：4个月和12个月
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在随访时自我报告怀孕的怀孕受试者比例
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4个月和12个月
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调经
大体时间：4个月和12个月
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自我报告自基线以来接受过 MR 手术的受试者比例
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4个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn Anderson, PhD、Ipas
- 首席研究员：Sadid Nuremowla, PhD、Marie Stopes International
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Reiss K, Andersen K, Pearson E, Biswas K, Taleb F, Ngo TD, Hossain A, Barnard S, Smith C, Carpenter J, Menzel J, Footman K, Keenan K, Douthwaite M, Reena Y, Mahmood HR, Tabbassum T, Colombini M, Bacchus L, Church K. Unintended Consequences of mHealth Interactive Voice Messages Promoting Contraceptive Use After Menstrual Regulation in Bangladesh: Intimate Partner Violence Results From a Randomized Controlled Trial. Glob Health Sci Pract. 2019 Sep 26;7(3):386-403. doi: 10.9745/GHSP-D-19-00015. Print 2019 Sep.
- Reiss K, Andersen K, Barnard S, Ngo TD, Biswas K, Smith C, Carpenter J, Church K, Nuremowla S, Pearson E. Using automated voice messages linked to telephone counselling to increase post-menstrual regulation contraceptive uptake and continuation in Bangladesh: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):769. doi: 10.1186/s12889-017-4703-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月19日
初级完成 (实际的)
2016年7月15日
研究完成 (实际的)
2016年7月15日
研究注册日期
首次提交
2015年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月19日
首次发布 (估计)
2015年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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